《病例对照研究实习》PPT课件

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1、病例对照研究目的掌握病例对照研究的基本设计要点熟悉病例对照研究资料的基本分析步骤熟悉混杂因素的识别和控制方法【课题一】原发性肝癌成组匹配病例对照研究问题1：你认为在本次肝癌多病因研究中应调查哪些可疑因素（或危险因素）？HBV感染，饮酒，吸烟，肝硬化，黄曲霉毒素因素越多，需要的样本含量越大暴露应可测量研究目的：广泛探索病因，不匹配或用频数匹配研究可获得的病例数量：难，匹配，对照多于病例对照性质：个体匹配社会经济状况——邻居、同事遗传、早期生活环境——同胞成年生活环境——配偶问题2：采用哪种对照形式的取决因素是什么？问题

2、3：请确定适当精确度，按病例与对照数1:1计算各应调查多少人？P0=0.2;OR=4;α0.05(双)=1.96;β0.1=1.28病例组与对照组各需53人问题4：选医院病人作为研究对象有什么优缺点？优点：病例易获得，诊断明确，信息较完整和准确，配合好，节省费用缺点：易产生选择偏倚，推论受限措施：病例多选择几个不同层次、不同类型的医院，尽量选择门诊病人问题5：用医院病人作对照时应特别注意什么问题？若本研究的危险因素为HBV感染、吸烟、饮酒、家族肿瘤（包括肝癌）史，选择对照时应排除哪些病人？排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌

3、、慢支、乳腺癌、有家族遗传的肿瘤等医院对照选择注意事项：对照尽量多选几种不同病种的病人不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病应与病例有同等的暴露机会问题6：针对本课题，你考虑调查表应包含哪几大类项目，每一类项目设计的目的是什么？一般情况调查：防失访，人群特征分析流行病学资料：暴露史资料，分析与疾病关联临床项目：疾病诊断及分级实验室检查：确定HBV感染情况问题7：提出三种你认为可能对结果影响较大的偏倚及预防控制方法选择偏倚：尽可能多选择几家不同层次的医院，新发病例，严格执行随机化信息偏倚：尽量选择新发病例，与病人良好沟通

4、，选择客观指标，统一培训调查员混杂偏倚：匹配，分层，多因素分析问题8：结合本研究所调查的疾病及各种危险因素，你认为哪些因素可能成为混杂因素？为什么？如何控制这些混杂因素？年龄、居住地、经济、吸烟-饮酒等以上因素与肝癌的发生有关，又与研究因素有关，且不是二者因果链上的中间环节控制：匹配，分层，多因素分析表1102例肝癌病人及102例对照各研究因素暴露情况因素病例对照OR95%CLχ2P吸烟史+72701.0970.6-2.00.09>0.05-3032饮酒史+60491.5450.89-2.682.38>0.05-42

5、53家族肿瘤史+1271.8100.69-4.761.45>0.05-9095HBsAg+812412.5366.66-23.5963.76<0.05-2178抗-HBs+20650.1390.08-0.2640.84<0.05-8237问题9：根据计算结果获得什么信息？能否就此下结论说这些因素与肝癌发病间存在或不存在直接联系？还应做何分析？HBsAg和抗HBs与肝癌发病有统计学联系：HBsAg可能是危险因素，抗HBs可能是保护因素，而其余三因素可能与肝癌的关联不大。还不能下结论（仅是单因素分析结果）还应进一步做分层

6、分析或多因素分析问题10：单因素分析在资料分析阶段所起的作用是什么？为进一步研究分析提示可能的影响因素。问题11：病例组与对照组性别分布是否均衡？表2病例组与对照组性别分布均衡性检验性别病例对照男7040女3060χ2=18.18df=1P<0.05表3按性别分层前本人肝炎史与肝癌的关系本人肝炎史病例对照+7152-2948OR=2.26OR95%CL(1.27，4.03)表4按性别分层后本人肝炎史与肝癌的关系本人肝炎史男女病例对照病例对照+6336816-742244OR男=1OR女=1问题12：比较按性别分层前后

7、OR值有何变化，由此可得出什么结论？下步该如何分析？分层前为2.26，分层后各层为1。提示性别是个混杂因素，夸大了二者之间的联系。结论：性别是混杂因素，分层前的OR值不准确。下一步应计算调整的OR及χ2。问题13：计算调整OR值，并进行显著性检验。分析计算结果。去除性别的混杂后，显示本人肝炎史和肝癌之间没有关联。问题14：从本表结果能得出什么结论？HBV感染是肝癌的一个重要危险因素，精神创伤和饮酒可能也是部分危险因素，而HBV免疫则是一个保护因素。问题15：计算不同HBsAg检测水平的OR值和扩展M-Hχ2检验，观察

8、是否存在剂量反应关系。结果说明什么问题？结合前面对HBsAg与肝癌关系的分析，至此你认为能否确定HBsAg阳性在肝癌发病中的作用？还存在什么问题？OR2.1=7.43OR200=21.36OR500=29.71结果说明随着HBsAg量的增大，发生肝癌的危险性增加。支持前面的多因素分析结果。至此基本可以认为HBsAg阳性是肝癌的一个危险因素，但尚