临床实验室管理概论

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1、第一章临床实验室管理概论曹颖平第一章临床实验室管理概论第一节临床实验室的概念第二节临床实验室管理第三节临床实验室的组建第一节临床实验室的概念一、临床实验室的定义二、临床实验室的分类三、临床实验室工作范围一、临床实验室的定义临床实验室(clinicallaboratory):是指以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。不属于临床实验室范畴有:结果仅用于科学研究的实验室仅仅收集标本或者制备检测样品提供邮寄服务,但不进行检验的机构只能作为实验室网络体系的一

2、个部分一、临床实验室的定义临床实验室的功能:是在受控的情况下,以科学的方式收集、处理、分析患者或健康体检者的血液、体液、分泌物、排泄物和其他组织标本等,并将检验结果信息准确地提供给申请者,为临床服务。一、临床实验室的定义临床实验室服务内容和对象的变化早期服务对象:患者和临床医生。服务内容:受理申请、标本采集运送和保存、检验、报告的发出以及提供检验结果。一、临床实验室的定义临床实验室服务内容和对象的变化现在服务对象:医生、患者及其家属、健康人群以及感染控制部门、疾病控制中心、社会福利机构等医疗相关管理部门。服务内容:除提供检验结果外,还提供结果解释和咨询,配合医院为患者提供整体医疗服务。一

3、、临床实验室的定义返回节目录二、临床实验室的分类按是否具有法人资格来分:独立实验室非独立实验室按是否以营利为目的来分:营利性实验室非营利性实验室返回节目录返回章目录三、临床实验室的工作范围诊断方面治疗方面筛查方面预后方面教学与科研方面健康普查和健康咨询方面第二节临床实验室管理一、临床实验室管理的内容二、国际临床实验室管理模式三、我国临床实验室管理现状管理的定义:管理是在特定的环境下,对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制,最终达成既定的组织目标的过程。一、临床实验室管理的内容临床实验室管理:临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资

4、源进行合理有效的整合,确保实验室工作正常有序的的进行,为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据,为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。一、临床实验室管理的内容返回节目录一、临床实验室管理的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)实验室安全管理(5)信息管理(6)财务管理(7)仪器和试剂管理(8)环境管理在1967年美国国会通过了专门针对实验室管理的法律-《临床实验室改进法案》。在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实验室改进法案修正案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendment88,CLIA88),1992年正式实施。二、国际临床实验

5、室的管理模式2003年2月国际标准化组织颁布了ISO15189:2003(E)《医学实验室-质量和能力的专用要求》临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)计划和ISO9000认证等。二、国际临床实验室的管理模式返回节目录成立了与临床检验相关的组织和机构,负责和指导实验室管理卫生部临床检验中心和省市临床检验中心出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程,规范实验室管理临床检验操作规程生物安全相关条例三、我国临床实验室的管理现状PCR相关条例艾滋病检测的相关条例《医疗机构临床实验室管理办法》进行实验室认可是临床实验室

6、管理发展的方向15189医学实验室认可CAP认可返回章目录三、我国临床实验室的管理现状第三节临床实验室的组建一、临床实验室的人员组成二、临床实验室用房与分区三、临床实验室的环境要求一、临床实验室的人员组成1.主要工作实验技术为主,主体是实验技术人员实验技术人员:主任技师、主管技师、技师、技士等临床医师/检验医师、护士/护师和工人教学和科研人员岗位管理人员:实验室主任、技术主管、质量主管、生物安全主管和专业组长等2.临床实验室负责人需具备的条件☆受过高等教育、具有丰富临床和/或实验室经验的专业人员担任☆要具有良好的沟通能力、人文知识和人格魅力☆应具有一定的现代管理(包括经济管理、信息管理)

7、知识和管理技巧一、临床实验室的人员组成2.临床实验室负责人需具备的条件☆与下属间要保持相互信任,使得下属以积极的态度配合工作☆还要具有较高的法律意识,能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律做到奖罚分明,一视同仁,这样才能增强领导者的影响力一、临床实验室的人员组成3.临床实验室负责人需履行的职责☆对问询者提供试验选择、实验室服务的应用及实验数据解释的咨询服务☆能与相应的认可和管理部门、相关的行政管理人员、卫生保健团体和接受服务的患者人群有效

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