《审核员培训教材》ppt课件

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培训的目的审核是什么？怎么审核？按照标准—指导和帮助为什么要审核？怎样对待审核？审核与考核的区别纠正培训审核提高8/8/20211 审核知识培训8/8/20212 一.何谓审核？审---检查管理系统与所选定的体系标准模式的符合性；核---通过核对文件化的证据证明管理系统的持续有效。重事实、讲证据是审核的基础8/8/20213 一.何谓审核？（续）“健康检查”基本概念验证符合标准系统化定期性一个以文件支持的、系统化验证过程，客观地获取审核证据并予以评价，以判断一个组织的内部管理体系是否符合所选定的管理体系模式审核标准，并将结果呈报管理者。客观独立书面报告8/8/20214 二.审核类型1.根据审核员的来源区分内部审核（审核员主要来自组织内部）外部审核（审核员来自组织外部）第二方审核（顾客对供方）第三方审核（第三方公正机构，如认证公司）8/8/20215 第一方审核本组织内部的审核第三方审核由独立的认证机构执行的审核第二方审核由顾客或其代表对供方执行的审核。可包括对向同一集团内的其他企业或部门提供产品或服务的企业和部门的审核二.审核类型1.根据审核员的来源区分（续）8/8/20216 2.根据审核的目的区分报告审核绩效报告审核，如管理评审符合性审核规定的符合性审核，如对供方的考评、公司过程审核、产品审核二.审核类型8/8/20217 体系完整性？体系符合性？体系适应性？体系有效性？体系正确实施与保持？辨识管理体系可能改善的地方符合性审核二.审核类型2.根据审核的目的区分(续）8/8/20218 二.审核类型3.根据审核的对象区分过程审核过程/工艺审核（见过程的划分图）产品审核产品审核管理体系审核BN9体系的审核，如质量体系和环境、健康和安全的审核8/8/20219 二.审核类型体系发展以要素为导向以过程为导向以结果为导向以检验为导向QS8/8/202110 二.审核类型以过程为导向最高决策过程全员参与产品实现过程信息流顾客满意顾客需求物流支持性过程8/8/202111 三.审核的准则体系标准条文组织的体系结构文件及相关规定相关法律法规、标准其它协议书公司的相关规定以过程为导向，输入/输出可衡量、可比较、直观环保、安全、产品责任、召回8/8/202112 四.审核流程确认审核准备审核实施审核审核报告与文件保存跟踪审核/持续改进确认审核范围、初步文件审查制定审核计划、审核小组指派、阅览相关资料、决定工作文件现场审核活动，包括审核前说明会议、审查相关文件、收集审核证据、审核总结会议准备审核报告、分送审核报告、文件保存上述所有工作关闭纠正和预防采取纠正和预防措施对审核发现进行整改8/8/202113 决定审核范围文件审核准备审核计划审核小组指派阅览相关背景资料准备工作文件，如行业指南、检查表、记录表等五.准备审核8/8/202114 规定了接受审核的内容和区域，包括组织的实际位置，审核现场的地理位置或区域范围，或组织的活动、产品、服务及其相关的安卫风险，以及报告方式等。由委托方（组织）和主任审核员或审核组长决定五.准备审核1.审核范围8/8/202115 组织不应试图限制其范围以致于排除对组织整体运作所要求的运行或活动，或能影响组织员工和其他利害相关方体系流程的运行或活动进行评估委托方应提供能满足审核范围需要的资源，包括人、财、物和时间五.准备审核1.审核范围（续）8/8/202116 2.文件审查目的了解受审核方的管理体系文件是否满足管理体系标准的要求，从而决定是否接受与批准认证，以及是否进行现场审核了解受审核方的基本情况，为制定审核计划和安排现场审核作准备五.准备审核8/8/202117 2.文件审查（续）审查内容审查文件的形式，主要包括文件的格式、编号、审批、发放和修改等内容审查文件内容是否覆盖质量管理体系标准的所有要求审查文件内容是否具有逻辑性和连贯性，表达是否清楚、准确手册的支持性文件是否符合手册的要求五.准备审核8/8/202118 2.文件审查（续）审查内容管理体系方针体系管理手册或程序文件、作业指导书描述体系管理手册如何实施的文件，如内部审核、纠正与预防措施、管理评审等体系的潜在失效辨识、风险评估报告相关法规辨识及符合性评估记录管理目标与管理方案相关证照、许可证，其它证明材料五.准备审核8/8/202119 3.审核计划五.准备审核被审核机构名称及地点审核日期审核标准审核范围审核小组成员名单各部门审核具体时间及相对应审核体系单元首次会议与末次会议时程每日审核发现讨论会议及不符合事项报告会议时间TrainingforauditingbyXuSL8/8/202120 4.审核-审核员五.准备审核与所审核的活动无直接责任，可从外部聘请要经过培训（有资质），能胜任工作要熟悉管理体系审核方法被审核的过程与被审核过程相关的可能的潜在失效标准的要求相关法规及其他要求8/8/202121 4.审核-审核员素质五.准备审核思想开通(openminded)具幽默感有效聆听有效应付压力忠於审核目的专注于审核程序组织及管理审核事务之能力审核时很有条理务实、客观地了解该机构复杂的运作状况8/8/202122 4.审核-审核员素质五.准备审核对该机构的传统、文化或该地区的风俗具敏感度公正地获取并评估客观的证据善于分析成熟合理判断根据审核发现归纳可接受之结论忠于结论8/8/202123 5.审核小组选择原则五.准备审核考虑被审核机构之组织、过程、活动或功能与被审核机构之潜在利害相关或冲突小组领导与管理能力特殊被审核机构之应对处理能力语言及专业技能审核小组可由主任审核员、审核员、见习审核员、技术专家组成8/8/202124 五.准备审核5.审核小组选择原则（续）客观独立的第三者经验与能力管理体系标准体系审核相关法规被审核方产品专业技术知识生产活动技术知识8/8/202125 五.准备审核6.角色、责任与活动-主任审核员（审核组长）主任审核员决定审核准则与范围获取实现审核目的所需的背景材料，受审核方的活动、产品、服务、工作现场等组成审核小组主导审核活动确定审核计划解决审核中的任何问题，报告审核结果8/8/202126 五.准备审核6.角色、责任与活动-审核员审核员执行分派的审核任务将个人审核发现形成文件协助作出审核结论协助完成审核报告协助解决审核中的问题8/8/202127 五.准备审核6.角色、责任与活动-委托方界定审核目的、决定审核需求与被审核单位接触洽谈以获得充分合作挑选主任审核员或审核机构，认可审核小组提供开展审核所需的权限与资源与主任审核员商定审核范围认可审核范围与审核计划受理及分发审核报告8/8/202128 五.准备审核6.角色、责任与活动-被审核方告知员工审核目的与范围提供审核小组所需的设施指定适当现场引导人员并确保审核小组了解有关体系管理及其他要求的事项提供审核员要求调查了解的设施、人员、有关信息、记录协助审核小组实现审核目的接受审核报告8/8/202129 五.准备审核7.审核检查表內容：考虑相关标准、法规、行业风险特性与选定的体系模式相适应好处：确保重点不会遗漏作为审核记录注意事项：作为辅助性引导审核之工具，但不要被它限制8/8/202130 六.实施审核首次会议审查文件、记录人员访谈搜集证据/现场查证、测试末次会议8/8/202131 六.实施审核1.首次会议介绍审核小组成员解释审核方法与程序确认审核计划建立正式审核渠道促进受审核方的参与承诺保密责任确认可应用的管理体系文件、会议及工作场所、适当的引导人员讨论审核限制及安全要求8/8/202132 六.实施审核2.现场审核营造审核气氛轻松、和谐、严肃确认审核依据手册、程序、工作指令等收集审核证据事实的可验证的信息、记录或陈述确认审核发现与审核引导员确认不符合事项小结或沟通审与被审核部门、审核组核结果8/8/202133 六.实施审核3.审核手法纵向审核选择显著潜在失效，查证相关体系单元是否确实执行路径审核(AuditTrail)橫向审核依各部门权责，查证相关体系单元是否确实执行部门审核(DepartmentAudit)8/8/202134 六.实施审核4.各审核手法优缺点纵向审核优点：容易掌握体系关联性及各部门间的协调性缺点：追查是时涉及部门多，不易规划审核行程建议同时采用两种方法，交互使用橫向审核优点：执行容易，也容易规划审核行程缺点：不易掌握体系关联性和各部门间的协调性8/8/202135 六.实施审核5.路径审核(AuditTrail)管理风险目标与管理方案过程控制培训监测测量纠正预防沟通方针8/8/202136 方针六.实施审核6.审核技巧询问观察记录查核停看听开放性问题查证证据其反应执行程序&记录8/8/202137 六.实施审核7.记录查证随机抽样查证近期（三年）的记录记录保存情况其它相关记录：工作日志门卫进出管制记录8/8/202138 六.实施审核8.人员访谈访谈人数以方便方式抽样随机抽样非统计数所有区域、部门所有作业班问话形式开放式(open-ended)易了解勿引导或设陷阱8/8/202139 六.实施审核8.人员访谈（续）解释访谈目的用不同方式询问使对方了解问題必要时暂时休息以舒缓压力先访谈领班访谈后表示感谢8/8/202140 六.实施审核8.人员访谈（续）开放性问题How/What/When/Who/Where/Why？Showme配合适当的封闭性问题得到更多的信息避免被审核者有被审问的感受8/8/202141 六.实施审核8.人员访谈（续）如果....会怎么样？请展示给我看你是根据什么....?我仍不了解，请再说明...你的意思是说....很好！适时沉默用怀疑的眼光注视对方8/8/202142 六.实施审核9.现场查证注意各类潜在失效人、机、料、法、环及测量等高风险设施/设备与安全设施/设备防火、防爆、机械伤害防止；检测、警报等危险性作业与安全管理措施动火，入罐、槽，登高架设，辐射作业等作业环境与个人防护装备通风，安全帽、安全鞋、呼吸防护具、耳塞等实地测试检查、检测、检定设施/设备、应变处理程序等工作环境整齐与清洁8/8/202143 六.实施审核9.现场查证（续）勿批评进一步调查勿停止工作记录细节保持客观自我判断有不符合事项须坚持避免争论勿烦躁勿偏袒有效管理时间正确态度勿幸灾乐祸勿使领班失面子发现问题时8/8/202144 六.实施审核9.现场查证（续）当场澄清确认并由引导人员见证记录细节取得被审核者认同顾及现场主管面子审核发现8/8/202145 六.实施审核9.现场查证（续）充分证据解释不符合事项对公司的不利影响避免个人主观意见不要吹毛求疵避免陷入情绪化争辩避免争论8/8/202146 六.实施审核10.不符合事项证据1证据2证据3...标准要求审核发现不符合事项8/8/202147 换证审核或适当的周期性审核时，无管理绩效持续改善之证据系统某单元完全没有执行同一单元有多个轻微不符合事项，使得该单元无法有效执行六.实施审核10.不符合事项（续）严重不符合8/8/202148 不符合法规明显立即性潜在失效重要的目标指标的未达成且未被发觉，轻微不符合事项仍未改善体系不能达到组织的方针和目标六.实施审核10.不符合事项（续）严重不符合8/8/202149 六.实施审核10.不符合事项（续）单独违反系统/程序要求事项，且不会引起明显立即性潜在失效轻微不符合8/8/202150 六.实施审核10.不符合事项（续）系统/程序有潜在不恰当，或具有潜在失效注：重大的潜在失效存在时，观察项不能代替不符合项观察项8/8/202151 六.实施审核不符合原因没有程序没有实施违反标准程序法规客观证据记录文件发生地点部门位置11.不符合事项内容8/8/202152 报告该机构的优点报告审核整体发现并说明各类不符合事项说明审核只是抽样结果第三方审核时说明是否准备推荐注册申明改善措施允许期限重申遵守保密要求感谢配合与接待邀请发问六.实施审核12.末次会议8/8/202153 受审核机构名称审核范围、目的与计划审核结果整体概述主要优点(努力成果)关键建议事项不符合事项完整报告保密协定参考记录或文件作为附件六.实施审核13.审核报告8/8/202154 纠正措施分析问题原因针对发现的不符合采取的建议纠正行动属“就事论事”七.审核后改善与追踪1.纠正和预防措施预防措施-将纠正措施行动延伸到其他项目上，避免后期发生同类的不符合-属“举一反三”8/8/202155 确认纠正行动确实完成了追踪审核(如果有必要)对不符合项进行关闭七.审核后改善与追踪2.确认纠正行动/跟踪审核8/8/202156 练习车间地上有一淌油，员工A不小心踩在上面滑倒了。请对以上现象写出纠正措施和预防措施？8/8/202157 质量体系审核常见不符合项仅供参考8/8/202158 一.标准条款1.质量手册4.2.22.文件控制4.2.33.记录控制4.2.44.管理职责5管理承诺5.1以顾客为关注的焦点5.2质量方针5.3质量目标5.4.1质量管理体系策划5.4.2职责与权限5.5.1管理者代表5.5.2内部沟通5.5.3管理评审5.68/8/202159 5.资源管理6资源提供6.1人力资源6.2基础设施6.3工作环境6.4一.标准条款(续）8/8/202160 6.产品实现7产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2采购7.4生产与服务的提供控制7.5.1生产与服务提供过程的确认7.5.2一.标准条款(续）标识与可追溯性7.5.3顾客资产7.5.4产品防护7.5.5监视与测量装置的控制7.68/8/202161 7.测量/分析与改进总则8.1顾客满意8.2.1内部审核8.2.2过程的监控与测量8.2.3产品的监控与测量8.2.4不合格品控制8.3数据分析8.4持续改进8.5一.标准条款(续）8/8/202162 4.2.2质量手册A各部门执行的文件与手册的规定不一致B质量手册未包括或引用形成文件的程序C对标准的剪裁不合理D质量手册不是最高管理者签发E质量手册不能完整反映该组织的性质特点二.不符合项通常分布8/8/202163 4.2.2质量手册（续）F程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致G程序文件与质量手册不协调一致H质量手册的发布、修改、管理比较混乱，不能保证最新有效版本在现场使用二.不符合项通常分布8/8/202164 4.2.3文件控制A程序没涉及失效文件的控制B外来文件、发外文件未列入控制范围C电子媒体和其他形式的文件未受控D发布的文件无批准人E不能识别文件的修订状态F未标识保存的作废文件G外来文件没有办理识别性手续二.不符合项通常分布8/8/202165 4.2.3文件控制（续）H未对文件进行定期评审I文件的发放没有控制，随时便复制J保管不善，不能迅速出示文件K文件更改没有或不适当L文件被非授权人复制或更改M现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存二.不符合项通常分布8/8/202166 记录控制（4.2.4）A供方的质量记录未纳入控制范围B未规定电子媒体形式的质量记录控制方法C质量记录保存环境不符合要求D质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置方法E质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名二.不符合项通常分布8/8/202167 管理职责（5）管理承诺（5.1）A最高管理者不知道对管理承诺提供哪些证据B组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解C资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训以顾客为关注焦点（5.2）A拿不出文件证实顾客的要求已得到确定二.不符合项通常分布8/8/202168 质量方针(5.3)A质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确B下级人员不清楚质量方针C拿不出对质量方针的评审证据.D有的部门还制订了质量方针二.不符合项通常分布8/8/202169 质量目标(5.4.1)A质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容B质量目标与质量方针给定的框架不一致C质量目标无测量性D质量目标的实现不能体现证据质量管理体系策划(5.4.2)A对质量管理体系中允许剪裁没有详细说明B更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持二.不符合项通常分布8/8/202170 职责和权限(5.5.1)A人员间的接口关系不明确,遇到具体问题有扯皮现象B不清楚由谁决定处理某些事情(如:如何处置不合格等)C组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等管理者代表(5.5.2)A没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确B管理者代表的职责不完整二.不符合项通常分布8/8/202171 内部沟通（5.5.3）A不明确沟通的目的B沟通的工具不明确管理评审(5.6)A管理评审未保存记录B管理评审内容不符合要求C管理评审不是由最高管理者执行二.不符合项通常分布8/8/202172 资源管理(6)资源提供（6.1）A资源提供的途径不明确B资源配置不充分人力资源(6.2)A能力需求未确定B未保存教育、培训、技能和经验的记录C培训后未进行考核D未进行质量意识方面的培训E检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格二.不符合项通常分布F以学历代替上岗证G以培训代替上岗资格认可8/8/202173 基础设施(6.3)A设施和设备不充分B未按规定保存设备维护记录工作环境（6.4）A工作环境不符合规定二.不符合项通常分布8/8/202174 产品实现（7）产品实现的策划（7.1）A未针对特定产品、项目、过程和合同编制质量计划B建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备二.不符合项通常分布与顾客有关的过程（7.2）A与顾客要求不明确，没有形成文件B没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离C没有依据标书检查合同8/8/202175 D未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审E交货时发现组织没有履行合同的能力F产品要求变更时,未及时通知相关人员G合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够H对顾客的投诉没有处理记录I评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊二.不符合项通常分布与顾客有关的过程（7.2）(续）8/8/202176 采购(7.4)A对供方的评价结果，尤其跟踪措施没有记录。采购单上的供方为未经批准的供方B采购文件、采购单发出前未经审批C顾客指出的供方，组织对其不评审也不验证其产品D无选择和评价供方的准则E采购文件的内容未清楚地表明订购产品的要求（如产品的质量要求、验收要求等）F对质量差的供方，没有采取纠正措施并跟踪验证G没有在规定的时间内复审经批准的供方二.不符合项通常分布8/8/202177 H采购单的修改没有管理规定I采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行J组织或顾客在供方现场验证时,未在采购文件中对验证明的安排和产品放行的办法作出规定K对服务供方（如计量器具检定供方、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动二.不符合项通常分布采购(7.4)（续）8/8/202178 生产和服务提供的控制(7.5.1)A控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量B作业人员的作业不符合作业批示C设备没有进行正常的维护D工作环境没有得到有效控制E对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施F操作者没有经过培训或培训无记录。G生产过程无计划管制(如抽入、在制、产出日程控制）H失效的图纸、规范等还在使用I领用的原材料没有规定的标识或检验状态二.不符合项通常分布8/8/202179 J未规定产品放行的条件K发运了型号不正确的产品L货车运输中的货物损失没有采取纠正措施M货物没有正确进行标识，随货文件不完整N没有规定交付后(售后服务)的管理措施,或规定了但未执行，或没有效果O合同规定的今后服务未执行或执行后没有记录P货车运输公司或船舶运输公司未经评审二.不符合项通常分布生产和服务提供的控制(7.5.1)(续）8/8/202180 生产和服务提供过程的确认(7.5.2)A未对特殊过程进行确认B未确认的过程和方法进行规定C过程更改后未进行必要的再确认D当产品有有效期限限制时,未对产品作出有效期标识E包装标识不符合要求F不合格品未加标识G标识消失、涂改时有发生H检验状态改变了其标识没有变化I检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善J现场产品无检验状态标识或标识错误二.不符合项通常分布8/8/202181 标识和可追溯性(7.5.3)A生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工路线卡等）。相似的物品不易区分B在有可追溯的场合，产品标识不具有唯一性，无法追溯C可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯D产品标识系统过于简单，或过于繁杂,无法做到“使用适宜的方式”标识产品，不具有可操作性E产品标识在使用中消失而未按规定补加标识F产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分二.不符合项通常分布8/8/202182 二.不符合项通常分布顾客财产(7.5.4)A未对顾客的产品进行验证B未对顾客的产品进行明确标识，未作好适当隔离C顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告D未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件）纳入控制对象8/8/202183 二.不符合项通常分布产品防护(7.5.5)A未按规定做好包装运输标志、防护标志。B搬运人员未进行技能和安全知识培训C未按规定（组织自行规定）定期对库存品进行检查。库存品出现变质损坏。D未按包装作业指导书进行包装作业。E仓库出入库管理混乱。8/8/202184 产品防护(7.5.5)(续）F仓库账物不符，仓库混乱，不同产品不能清楚地界定。G未按仓库规定（如先进先出、隔离存放）进行。H顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯。I合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。J包装材料的供方未经批准，包装材料未经检查。K随货文件不完整。二.不符合项通常分布8/8/202185 监视和测量装置的控制(7.6)A测量设备的校准状态不是惟一性的或没有校准状态标识。B对自制的测量设备，无校准程序。C测量设备超过校准期D校准结果未记录或记录不适当。E使用中的设备未进行系统的管理(如维护等规定)。F设备的测量能力与测量要求不一致。G测量软件使用前未经确认。H不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准。I测量人员不按规定调整。二.不符合项通常分布8/8/202186 测量、分析和改进(8)总则(8.1)A监视和测量活动不能确保符合性和实施改进B未采用统计技术的需求C统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训，也可能是无相应的作业指导书D数据收集不规范顾客满意(8.2.1)A没有规定收集、分析、利用顾客满意程度信息的方法。B顾客满意下降时,未采取改进措施。二.不符合项通常分布8/8/202187 内部审核(8.2.2)A未进行审核策划或策划的内容不完整B每次审核时未编制审核计划C内审员未进行培训或资格证实D内审后纠正措施的跟踪验缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员E内审员与被审核部门有直接责任关系F审核的内容不充分，流于形式二.不符合项通常分布8/8/202188 过程的监视和测量(8.2.3)A未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程、关键过程未进行监视和测量B过程监视和测量方法不恰当二.不符合项通常分布8/8/202189 A没有产品的验收准则B监视和测量的阶段不明确C所有规定的检验未完成且又未经授权人员批准就放行了产品D检验记录不全或保存不妥E抽样检验不规范F检验人员不合格二.不符合项通常分布产品的监视和测量(8.2.4)8/8/202190 不合格品控制(8.3)A没有程序或程序不适用B出了不合格品不标识C出了不合格品不进行处理，或处理的权限不清D返工/返修的产品没有再次验证E返工或返修两者模糊不清，让步接收未经顾客和/或授权人员批准F组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施二.不符合项通常分布8/8/202191 数据分析(8.4)A数据收集不规范B数据分析没有提供以下的信息：顾客满意；与产品要求的符合性；过程、产品的特性及其趋势；C数据分析发现问题时，未实施改进活动二.不符合项通常分布8/8/202192 持续改进(8.5)A未策划和管理持续改进的过程。对持续改进认识不清B未编制纠正和预防措施程序C对顾客投诉不分析、不处理D改进、纠正和预防措施实施了但未见记录E采取预防措施的根据和原因不明F未对纠正、预防措施的实施进行评审G未将纠正和预防措施的状况提交管理评审二.不符合项通常分布8/8/202193 把审核作为推土机的工厂是三流的工厂。把审核作为促进剂的工厂是二流的工厂。把审核作为多余活动的工厂是一流的工厂。审核实施要决8/8/202194 谢谢8/8/202195