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1、1麻醉精神药品管理及临床合理应用江西省妇幼保健院药剂科2内容提要麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品监管的历史沿革麻醉药品、精神药品品种目录的变化《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《处方管理办法》对麻醉、精神药品管理的有关规定目前医院麻醉药品使用中存在问题小结3加强麻醉药品和精神药品管理的重要性麻醉药品和精神药品因其双重特性,成为焦点热点问题麻醉药品和精神药品在实际使用过程中,存在管理不规范、临床应用不充分等问题近年来,发现暴光的影响较大的麻醉药品和精神药品流弊事件表明,医疗机构需加强麻醉药品和精神药品的管理一些单位和个人出于
2、经济等各种利益的考虑,将原本应用于治疗疾患病痛的麻醉、精神药品,从正常渠道转入非法渠道,使得麻醉、精神药品沦为毒品2007年辽宁的盐酸二氢埃托啡事件2005年山东的杜冷丁事件……进一步加强医疗机构特殊管理药品管理,提高医疗机构特殊管理药品的临床应用水平,促进临床合理用药,保证医疗质量和医疗安全。加强麻醉药品和精神药品管理,非常重要4麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指被吸收后,作用于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物不产生药物依赖性麻醉药品麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统,可选择性地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意
3、识、触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪.连续应用可致药物依赖性5麻醉药品分类《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定由国家药监局、公安部、卫生部确定的品种范围,主要有:阿片类天然来源的阿片及其中所含的有效成分,如吗啡,可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因,哌替啶,美沙酮,芬太尼和二氢埃托啡可卡因类古柯叶(cocaleaf)古柯糊(cocapaste)大麻类印度大麻及制剂6麻醉药品目录(07版)123种(其中25种为我国生产及使用的品种)医院常用的品种吗啡(针剂、片剂、控缓释片)哌替啶(针剂、片剂)芬太尼(针剂、贴剂)舒芬
4、太尼(针剂)瑞芬太尼(针剂)布桂嗪(针剂、片剂)羟考酮(控缓释片)可待因(片、糖浆)7精神药品△精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。△目录(07版)132种(其中40种为我国生产及使用的品种)第一类精神药品(53种,我国生产使用的有7种)(丁丙诺啡、γ-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑)第二类精神药品(79种、我国生产使用的有33种)(安钠咖、阿普唑仑、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、麦角胺咖啡因、曲马多…….)8本院麻精药品种类麻醉药品:盐酸哌替啶注射液盐酸吗啡注射液枸橼酸
5、芬太尼注射液注射用盐酸瑞芬太尼枸橼酸舒芬太尼注射液盐酸布桂嗪注射液9本院麻精药品种类一类精神药品:盐酸氯胺酮注射液二类精神药品:盐酸麻黄碱注射液咪达唑仑注射液地西泮注射液地西泮片注射用苯巴比妥苯巴比妥片艾司唑仑片曲马多注射液布托诺啡注射液酒石酸唑吡坦片10我国麻醉药品监管历史沿革1949年中华人民共和国成立,党和中央人民政府颁布了一系列法律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争1950年2月周总理签署了《关于严禁鸦片烟毒的通令》严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品,违者严处在军事行动已完全结束地区,从1950年春起禁绝种植,从根本上铲除
6、了烟毒来源1950年11月卫生部公布《麻醉药品管理暂行条例》及实施细则指定专门药厂生产指定中国医药公司负责供应其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品,违者依法论处1963年5月,卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部等部门联合发出加强麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为严格1978年国务院颁布《麻醉药品管理条例》药用原植物和麻醉药品生产实行“定点生产,计划管理”1979年卫生部根据条例发布了《麻醉药品管理条例实施细则》公布了麻醉药品品种规定按医疗机构床位数量供应医疗用麻醉药品数量、即限量购用11我国麻醉药品监管历史沿革1985年中国加入
7、联合国《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药品公约》后,承担履行公约的义务1987.11.28中华人民共和国国务院发布《麻醉药品管理办法》药用原植物和麻醉药品生产仍实行“定点生产,计划管理”对医师麻醉处方权的授予、专用处方、单张处方量和患者连续使用量也作出规定同年卫生部发布《麻醉药品品种目录》1988.12.27中华人民共和国国务院发布《精神药品管理办法》将“限制性剧药”更名为“精神药品”,分为第一类和第二类精神药品,对其生产、经营、使用等按类别作出规定12我国麻醉药品监管历史沿革1998年国家药监局成立,颁布了一系列的法规2000年印发《医疗
8、机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的通知》2004年《医疗机构麻醉药品、第