《医药卫生法规》ppt课件

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1、行政法的相关知识*一.行政许可的设定.实施行政许可的原则及许定行政许可的事项(一)行政许可的设定：行政许可，是指行政机关根据行政相对方（公民、法人或者其它组织）的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。协会与众多机构联合制定的规定叫行业规定或企业商品质量，服务标准。性质上主要是对企业自我服务、自我协调、自我监督、自我保护。《行政许可法》规定设定行政许可的主体是行政机关。而协会是由个人、单个组织为达到某种目标，通过签

2、署协议，自愿组成的团体或组织。不能也无权设定行政许可。（二）行政许可的原则1、合法性原则；2、公开、公平、公正原则；3、便民原则和效率及救济原则；4、依赖保护原则；5、行政许可一般不得转让原则；6、监督原则。行政法的相关知识（三）设定行政许可的事项：行政许可事项是指行政机关及法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的事项。分以下六类：1、直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特

3、定活动，需要按照法定条件予以批准的事项；2、有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项；3、提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业、需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项；4、直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范、通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项；5、企业或者其它组织的设立等，需要确定主体资格的事项；6、法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他

4、事项。行政法的相关知识我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可、药品经营许可、进口药品上市许可等*二、行政处罚的原则、种类、管辖和适用（一）行政处罚的原则1、处罚法定原则2、处罚公正、公开原则3、处罚与违法行为相适应的原则4、处罚与教育相结合的原则5、不免除民事责任、不取代刑事责任原则（二）行政处罚的种类1、人身罚2、资格罚3、财产罚4、声誉罚（三）行政处罚的管辖和适用行政法的相关知识1.管辖（1）行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处

5、罚权的行政机关管辖。（2）两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖。（3）违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关。2.适用适用条件必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范；行政相对人具有责任能力；行政相对人的行为依法应当受到处罚；违法行为未超过追究时效。行政法的相关知识适用方式（1）不予处罚：①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在两年

6、内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。（2）从轻或者减轻处罚：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。行政法的相关知识三、行政复议的范围、申请、期限。（一）行政复议的范围有下列情形之一的

7、，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议：1.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所医`学教育网搜集整理得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；2.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；3.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；4.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所

8、有权或者使用权的决定不服的；5.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；6.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；行政法的相关知识7.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；8.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；9.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；10.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费