[医药卫生]药物不良反应

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1、药物不良反应药物不良反应的定义、分类药物不良反应的的分类及特点药物不良反应的实例药物不良反应的的诊断依据药物不良反应的监测手段2定义、分类2021/7/143合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。是药物固有的作用或药物相互作用的结果。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。不包括药物过量、药物滥用和治疗错误。定义（adversedrugreaction,ADR）药物不良反应2021/7/144根据不良反应与药物剂量有无关系分类根据不良反应的性质分

2、类分类分类依据2021/7/145根据不良反应与药物剂量有无关系分类与药物剂量有关(A型反应)与药物剂量无关(B型反应)2021/7/146与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重。一般可以预测，发生率高，死亡率低。例如:如抗凝血药引起的出血，氨基糖苷类引起的耳聋。2021/7/14（量变型异常）A型不良反应7B型不良反应（质变型异常）2021/7/14与药物剂量无关，分为药物异常性与病人异常性两种药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、赋形剂、等所引起的异常作用。此外，药物的过敏反应、致癌作

3、用和致畸作用也属于B型不良反应。其特点是发生率较低，但死亡率高，难以预测。病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质，如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血等。8A型与B型药物不良反应的特点及区分2021/7/149根据不良反应的性质分类副作用(sideeffect)毒性作用(toxiceffect)后遗效应(residualeffect)依赖性(dependence)继发性反应（secondaryreaction)特异质反应(idiosyncraticreaction)变态反应(allergicr

4、eaction)致癌作用(carcinogenesis)致畸作用(teratogenesis)致突变作用(mutagenesis)特殊毒性特殊反应2021/7/1410副作用（sideeffect）是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与用药目的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。2021/7/1411毒性反应（toxicreaction）多数药物均有一定的毒性，可引起用药后中毒反应。剂量过大引起的毒性反应称急性中毒（acutetoxicity）。长期应用引起的毒性反应称慢性中毒（chronictoxi

5、city）。2021/7/1412后遗效应（residualeffect）停药以后血药浓度已降至最低治疗浓度以下时残存的效应。有些后遗效应是短暂的有些后遗效应是持久的2021/7/1413依赖性（dependence）反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服药，以达到精神上欣快感。身体依赖性为反复使用某种药停后引起生理功能的改变而产生的戒断症状。2021/7/14继发性反应(secondaryreation)由于药

6、物治疗作用引起的不良后果，称继发性反应。15特殊反应（unusualeffect）与药理作用无关的，难以预测的不良反应。根据其发生机制可分为基因缺陷引起的特殊反应和免疫反应异常引起的变态反应（allergy）。2021/7/1416特殊毒性致畸作用（teratogenesis）致癌作用（carcinogenesis）致突变作用（mutagenesis）是药物引起的三种特殊毒性。2021/7/142021/7/1417国内外严重不良反应实例药物不良反应实例●1961反应停事件二十世纪最大的药害事件，引起世界震惊

7、。酞胺哌啶酮即沙利度胺（反应停），药厂宣传它是安全有效、无毒的催眠镇静药。还特别介绍说，这种药可消除孕妇常见的恶心、呕吐、乏力、和食欲不振等妊娠反应1956年，联邦德国开始出售格仑南苏药厂生产的新药，上市后十分畅销。欧洲各国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲与非洲各国、日本等17个国家采用近100个商品名相继投放市场出售。国外典型不良反应1961年，联邦德国妇科学会上，有3位医生报告有很多婴儿发生畸形。畸形儿的特征：没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，故称为“海豹肢畸形”。这些婴儿有一半死亡，能生存下来的小孩具有正常

8、的智力。1961年11月，西德儿科学会上，连茨教授提出，妇女在怀孕期间服用反应停可能是海豹肢畸形的原因，几乎同时，澳大利亚医师伯力特也得出同一结论。根据：畸形儿的母亲在怀孕期间都服用过反应停。畸形发生率与反应停销量成正比关系。销量大的国家，畸形发生率高。胚胎学证明可根据妇女受孕后多少天服用反应停，就可清楚的预言可发生什么样的畸形。比如受孕34-38天服用反应停，可能发生双耳与颅神经的畸形，在39天服