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时间:2019-07-13
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1、生物药物分析试题绪论填空题《中国药典》的主要内容由___、___、___和___部分组成。正文附录凡例索引在药物分析工作中可供参考的国外药典有___、___、___和___。美国药典,英国药典,日本药局方,欧洲药典国际药典1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是(C)A.任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量B.药物分析不仅是静态的常规检验C.质量标准就是药典的标准D.发展趋势是连续化、自动化、最优化和智能化方向E.药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”2.GLP的中文名称(D)A.《药品非
2、临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规定》C.《药品经营质量管理规定》D.《药品临床试验管理规定》E.《药品销售管理规定》3.在数据0.0010g中,有效数字应为(B)A.1位B.2位C.3位D.4位E.5位4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时,称取此药物0.0250 g,计算出含量为98.25%,该结果(B)A.正确B.不正确,应为98.3%C.不正确,应为98.2%D.不正确,应为98%E.不正确,应为98.0%5.原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过(A)A.101.0%B.1
3、00.0%C.100.1%D.101%E.99.0%6.水浴温度一般指(D)A.70-80度B.80-90度C.90-100度D.98-100度E.60-70度7.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥(C)A.10分钟后进行B.20分钟后进行C.1小时后进行D.30分钟后进行E.50分钟后进行8.药品溶解度试验一般应每隔5分钟强力振摇(C)A.10秒B.20秒C.30秒D.1分钟E.1分30秒生物药物的杂质检查1.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的
4、稀酸是(B)A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸2.检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10µgCl-/ml)5~8ml的原因是(D)A.使检查反应完全B.药物中含氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰3.若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是(D)A.加入一定量氯仿提取后测定B.氧瓶燃烧C.倍量法D.加入一定量乙醇E.以上都不对4.药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是(D)A.标准氯化钡B.标准醋酸铅溶液C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液E.以上都不对5.中国药
5、典(2010年版)规定铁盐的检查方法为(A)A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法D.邻二氮菲法E.水杨酸显色法6.中国药典收载的铁盐检查,主要是检查(D)A.FeB.Fe2+C.Fe3+D.Fe2+和Fe3+E.以上都不对简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法?原理:硫代乙酰胺在弱酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)水解,产生硫化氢,与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。方法:取各药品项下规定量的供试品,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,放置,与标准铅溶液
6、一定量同法制成的对照液比较,判断供试品中重金属是否超过限量。生物药物的微生物限度检查法金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的A.血浆凝固酶试验B.硝酸盐还原产气试验C.靛基质试验D.甲基红试验E.枸橼酸盐试验制剂分析1.糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰 A.酸碱滴定法 B.非水碱量法 C氧化还原法D.配位滴定法 E.紫外分光光度法2.下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目A.澄明度 B.溶出度 C.装量差异 D.无菌试验 E.热原实验3.药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替A.
7、重量差异检查 B.含量均匀度检查C.溶出度测定 D.含量测定 E.无菌试验4.溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,“Q”值应为标示量的A.60%. B.70%。 C.80% D.90% E.95%5.测定维生素C注射液的含量时,在滴定前要加入丙酮,是为了A.保持维生素C的稳定 B.增加维生素C的溶解度 C.使反应完全D.加快反应速度 E.消除注射液中抗氧剂的干扰6.药物制剂的含量以 A.百分比表示B.制剂的浓度表示C.制剂的重量或体积表示D.标示量的百分比表示E.以
8、单剂为片、支等表示抗生素类药物的分析1.硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是A.三氯化铁反应B.硫色素反应C.茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E.双缩脲反应2.青霉素钠《中国药典》规定的含量测定方法为A.非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC法D.紫外分光法E.汞量法
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