医院常见药物介绍——第09章液体药剂

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1、中药药剂学第九章  液体制剂中药药剂教研室第二章  液体制剂第一节概述第二节液体制剂的溶剂和附加剂第三节低分子溶液剂第四节高分子溶液剂第五节混悬剂第六节乳剂第一节概述一、液体制剂的分类二、液体制剂的特点三、液体制剂的质量要求一、液体制剂的分类（一）  按分散系统分类（二）按给药途径和应用方法分类（一）  按分散系统分类1.均相液体制剂1.非均相液体制剂1.均相液体制剂均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是澄明溶液，其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散

2、相，溶剂称为分散介质。（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂（1）低分子溶液剂又称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。（2）高分子溶液剂包括由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂，也包括由表面活性剂形成的缔合胶体溶液（又称亲液胶体或缔合胶体溶液）。分散相微粒大小在1～100nm范围。1.非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体(1～100nm)，微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介质中。属于不稳定体系。（1）溶胶剂

3、（2）乳剂（3）混悬剂（1）溶胶剂又称疏液胶体(lypophobiccolloid)，为药物以胶粒形态（分子聚集体）分散在分散介质中所形成的微多相分散体系，分散微粒大小在1～100nm范围。（2）乳剂由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多相分散体系，液滴大小一般在0.1100m之间。（3）混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多相分散体系。混悬剂中药物微粒一般在0.510m之间（小者也可为0.1m，大者也可达50m或者更大）。液体类别微粒大小（nm）特征溶液剂1以分子、离

4、子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备溶胶剂1100以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备乳剂>100以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备混悬剂>500以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。不同分散体系中微粒大小及其特征（二）按给药途径和应用方法分类1.内服液体制剂2.外用液体制剂1.内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。2.外用液体制剂（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。（2）五官科用液体制剂：如

5、滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。二、液体制剂的特点优点：①药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效；②能减少某些药物的刺激性，有些固体药物如溴化物、碘化物、水合氯醛等口服后由于局部浓度过高而对胃肠道产生刺激性，制成液体制剂后通过调整制剂浓度可减少刺激性；continue③油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好；④易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；⑤给药途径广泛，可内服，也可外用，液体制剂能够深入腔道，适于腔道用药，如灌肠剂、滴鼻剂

6、等。continue缺点：①药物化学稳定性问题由于液体制剂中药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，故化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂；②物理稳定性问题非均相液体制剂中药物的分散度大，具有较大的相界面和界面能，存在一定程度的不稳定性；③液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，成本高。三、液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀；口服液体制剂应口感好；所有液体制剂应浓度准确，稳定

7、，并具有一定的防腐能力，贮藏和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂二、液体制剂常用附加剂（一）  增溶剂（二）  助溶剂（三）  潜溶剂（四）  防腐剂（五）矫味剂（六）着色剂一、液体制剂常用溶剂液体制剂中的溶剂对药物的溶解和分散起重要作用，对液体制剂的质量影响很大。①蒸馏水；②乙醇；③甘油；④丙二醇；⑤聚乙二醇；⑥二甲基亚砜；⑦脂肪油；⑧液体石蜡；⑨肉豆蔻酸异丙酯①蒸馏水(distilledwater)水为最常用的极性溶剂，无药理作用，因常水中含有较多杂质，配

8、制水性液体制剂时应使用蒸馏水或去离子水，不宜使用常水。水的溶解范围广泛，大多数无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、鞣质及某些色素均可溶于水中。水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，在一定比例时作为潜溶剂可增加难溶性药物的溶解度。但许多药物在水中不稳定，尤其是容易水解、氧化的药物；水性制剂易霉变，不宜长期贮存。