医院常见药物介绍——第19章其他制剂

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1、第十八章其他制剂1第十八章目的要求：掌握：膜剂及海绵剂的含义特点和制法熟悉：成膜材料的性质、选用了解：锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、特点及一般制法2第一节膜剂一.概述含义：药与适宜的成膜材料经加制成的膜状制剂厚度：﹤1mm规格：口服膜：l0×l0mm眼用膜：5×10mm(椭圆或长方形)外用膜：50×50mm不等药物分布：溶解或分散于膜材中特点3第二节膜剂特点〈1〉工艺简单，节省辅料，无粉尘污染〈2〉高效、速效，含量准确，稳定性高〈3〉可控择药物(多层复合膜)成膜材料及表面控释膜控释药物〈4〉可避

2、免配伍禁忌〈5〉不宜大剂量药物(体积小，负载困难)剂量大，改变膜材的成膜性能4第二节膜剂类型1.结构分类单层膜剂(普通膜)多层膜剂(配伍禁忌及控释应用)夹心膜剂(控释膜恒定释药)2.给药途径(1)口服膜：指经胃肠道吸收发挥疗效的膜剂包括：内服及口含等5第二节膜剂(2)口腔膜：通过口腔粘膜吸收的一类膜剂特点：无肝脏首过作用，并可提高生物利用度(薄)易于药物穿透吸收(作用迅速)直接(粘贴)作用口腔疾患部位(3)眼用膜：应用于眼结膜囊内的膜剂特点：避免药液的流失(如滴眼液)延缓疗效(η或膜材组成延缓)(如乙烯-醋酸乙烯以共聚物形式缓溶)(4)外

3、用膜腔道膜……6第二节膜剂二.膜剂的原辅料〈一〉原料的要求及准备1.符合CP.等要求2.不溶性(细料)药物：细粉备料3.大处方药物：提取精制处理水醇法、渗漉等并加浓缩处理4.芳香性药材：双提处理〈二〉辅料的要求及准备7第二节膜剂1.膜材的要求〈1〉生理活性无毒，无刺激性体内无累积作用〈2〉理化稳定性高不与药物发生化学反应有适当的强度，贮存期无老化现象〈3〉成膜及脱膜性能好具适宜韧性，不粘连8第二节膜剂2.常用膜材(常为亲水性高分子材料)〈1〉PVA(聚乙烯醇)常用型号：(醇解度：88%)PVA05-88；PVA17-88纯化处理：85%乙

4、醇浸泡→干燥特点：水溶性高，体内几无吸收、累积符合上述要求(膜剂最常用膜材)〈2〉其他类型9第二节膜剂〈2〉其他类型(用为普通膜材或控释材料)纤维素类：MC、CMC、EC、CAP等天然胶体：白芨胶、明胶、玉米朊等合成高分子：PVP、PEG、丙烯酸树脂等淀粉衍生物(教材无)：淀粉、变性淀粉等(CAP、丙烯酸树脂等可用为肠溶性膜材)3.附加剂10第二节膜剂3.附加剂〈1〉着色剂、避光剂食用色素：胭脂红、柠檬黄、靛蓝等避光剂：TiO2(UV吸收性高)〈2〉增塑剂(亲和基质并可降基质分子链间力)目的：增加柔软性及抗拉强度等常用：多元醇(甘油、山梨

5、醇等)〈3〉表面活性剂11第二节膜剂〈3〉表面活性剂目的：湿润(不溶性粒子分散)促进吸收常用：已述(非离子型)〈4〉填充剂及矫味剂：填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等矫味剂：蔗糖、甜菊素、糖精等〈5〉脱膜剂：液体石蜡12第二节膜剂三.膜剂的制法〈一〉膜剂的处方组成(g/g)主药：﹤70%成膜材料：﹥30%(教材达100%)着色剂及避光剂：﹤2%增塑剂：﹤20%表面活性剂：1~2%填充剂：﹤20%矫味剂及脱膜剂：适量13第二节膜剂〈二〉工艺流程：溶浆↓药物加入↓(脱泡)制膜↓干燥→分剂量、包装14第二节膜剂1.溶浆：溶解(水或适当溶剂浸泡

6、溶解)→滤过2.药物加入：药物溶解或混悬分散并脱泡的过程(胶体的脱泡常采用长时间静置方法)3.制膜(塗膜)：生产：(滾筒式)塗膜机(P477图18-3)小量：玻璃板塗膜4.干燥：﹤100℃(﹤b.P.干燥，避免起泡)5.分剂量包装：按剂量面积分割，包装15第二节膜剂四.膜剂的质量评定1.外观：色泽、厚度、气泡2.重量差异：(P477表19-1)3.定性检查：符合C.P.及相关要求4.含量测定5.均匀度6.卫生学检查五.举例(自阅P478)复方青黛散薄膜、锡类散口腔溃疡双层膜等16第二节烟剂、烟熏剂香囊剂(自学：含义及制法)一、烟剂二、烟熏

7、剂三、香囊剂17第三节海绵剂(灭菌制剂)第三节海绵剂(灭菌制剂)一.概述1.含义：亲水胶体溶液经冷冻干燥后制成的(含药或不含药物的)海绵状固体灭菌制剂(外观为块状、粉状等)2.特点：具吸水膨胀性3.应用：外科(辅助)止血制剂4.类型：18第三节海绵剂(灭菌制剂)〈1〉以药物分类：含药海绵(止血或消炎药物)吸收性海绵(不含药物)〈2〉以组成分类蛋白质胶原类海绵：明胶海绵血浆海绵纤维蛋白海绵多糖类海绵剂：淀粉海绵海藻酸海绵19第三节海绵剂(灭菌制剂)5.海绵剂的止血机理〈1〉机械压迫作用：吸水(血)膨胀→压迫及堵塞血管〈2〉加速血栓形成：胶原

8、性可加速血小板的凝聚(如蛋白胶原类海绵)〈3〉加入药物可提高止血效果二.海绵剂的制备(原料不同，方法不同)20第三节海绵剂(灭菌制剂)〈一〉吸收性明胶海绵1.工艺过程：配料↓打泡固化↓冰冻↓干