医院常见药物介绍第10章注射剂课件

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1、第十章中药药剂教研室注射剂1目的要求：掌握：〈1〉中药注射剂、输液、粉针的含义、特点、分类及质量要求〈2〉中药注射剂原液的制备〈3〉中药注射剂的工艺过程〈4〉热原的性质、除去的方法及污染热原的途径熟悉：2第一节概述一.特点及类型1.含义：専供注入体内的灭菌溶液、乳状液及混悬液以及供临用前配成溶液、混悬液的灭菌粉未或浓缩液2.组成：溶剂药物及附加剂容器3第一节概述3.特点：〈1〉迅速：i.v.：直垃进入吸收相i.m.：无胃腸、屏障、肝脏首过作用〈2〉适合不宜口服药物及不宜口服的患者〈3〉可控释药物(nm、骨架粒子等)〈4〉危险性大〈5〉质量要

2、求严格二.注射剂的分类4第一节概述二.注射剂的分类1.溶液型注射剂分散形式：分、离子分散溶媒：水及非水溶媒应用：可溶性药物2.混悬液型注射剂5第一节概述2.混悬液型注射剂分散形式：固体微粒分散媒：水及非水溶媒(油)应用：不溶性药物目的：药物溶解度达不到治疗浓度提高药物的稳定性延缓药物疗效3.乳浊液型注射液6第一节概述3.乳浊液型注射液分散形式：液体微滴应用：互不混溶的液体药物淋巴系统用药(靶向作用)4.注射用粉剂形式：固体粉末(使用时加注射用水稀释、溶解)应用：生化制品、热敏药物三.注射剂的质量要求7第一节概述三.注射剂的质量要求1.无菌：

3、无活体微生物检出2.无热原：主要为大剂量注射剂(输液)3.澄明度：符合要求4.pH：与体液接近：pH4~95.渗透压：与体液等渗或等张6.安全性：进行相关的安全试验7.稳定性：应进行稳定性试验四.注射剂的吸收途径8第一节概述1.静脉注射剂(完全吸收型)特点：迅速(无吸收过程)静脉乳剂具定向靶向作用类型：使用类型：推注：＜5Oml滴注(输液)：＞50ml分散类型(仅二个)：9第一节概述分散类型(仅二个)：〈1〉溶液型静脉注射剂：直接进入大循环(无吸收过程)〈2〉乳剂型静脉注射剂：具淋巴定向转运特性注意：危险性大〈1〉不应有溶血及蛋白沉淀发生〈

4、2〉pH及渗透压应符合要求〈3〉不得含有抑菌剂10第一节概述2.脊椎腔注射剂应用部位：脊腔四周蛛网膜下腔剂量：＜10ml特点：直接进入脊腔、脑室(具定位作用)注意：同静脉注射剂3.肌肉注射剂11第一节概述3.肌肉注射剂(剂量：＜5ml)应用部位：肌肉组织：常臀肌、上臂三角肌显效速度：慢于上述吸收特征：为与下述因素相关的一级速率过程给药部位的血流速率(量)给药部位的有效面积药物的脂溶性药物的分散程度(尤为非均相)12第一节概述4.皮下注射剂(剂量：＜2m1)应用部位：上臂外侧的真皮-肌肉间显效速度：＜肌肉注射剂吸收特征：类肌肉注射剂注意：刺激

5、性药物及混悬型不宜应用5.皮内注射剂(剂量：＜O.2m1)应用部位：上臂表皮与真皮之间应用：诊断及皮试应用13第二节热原一.概述1.含义：一类能引起恒温动物体温异常升高的微生物的代谢产物危害程度：10－μg/Kg→40＋℃并可休克、死亡(称：热原反应)如：大腸杆菌：0.00lμg/Kg(家兔)伤寒杆菌：0.2μg/Kg(家兔)14第二节热原2.热原的来源及组成：来源：微生物生长过程的代谢产物(贮存于外-固膜间，细菌死亡后释出)组成：蛋白质＋磷脂多糖(LPS)→内毒素磷脂多糖(LPS)的基本组成：璘脂A(LA)、核心多糖(KDO)及O-特性侧

6、链至热程度：(与菌种差异相关)革陰菌＞革阳菌＞球菌＞霉、酵母菌15第二节热原二.热原的基本性质1.耐热性：高常规灭菌不能除去热原100℃条件：不被破坏125℃/30min：不完全破坏(热压灭菌不能除去)180＋℃/3h：可完全破坏2.水溶性：可溶于水(亲水性高分子组成)3.滤过性：16第二节热原3.滤过性：具滤过性：分子量：约10万φ：1~5nm(病毒范围)(常规滤器无截留；超滤器不完全截留)4.具被吸附性活性炭：表面吸附(输液生产常用)离子交换树脂：交换吸附5.不挥发性17第二节热原5.不挥发性可通过(重)蒸餾法除去须有隔沫装置防止由雾滴

7、进入6.其他性质：可被強酸碱及强氧化剂破坏三.热原污染的途径(同染菌途径)四.除去热原的方法18第二节热原四.除去热原的方法〈一〉药液及溶媒中热原的除去1.物理吸附法(利用吸附性，指表面吸附)常用吸附剂：活性炭(或白陶土等)方法：01~05%活性炭/煮沸15min应用：药液中热原的去除脱色(吸附色素)注意：药物含量↓19第二节热原2.离子交换(树脂)法除去原理：热原具弱解离性(具负电荷)常用树脂：强碱型陰树脂＞弱碱型陰树脂应用：溶媒热原去除(蒸餾前预处理)(不宜药液应用)3.其他方法：葡聚糖凝胶(分子筛)滤过超滤法反渗透法20第二节热原〈二

8、〉容器、用具器皿的热原去除(物理、化学法)1.高温破坏：180＋℃/2＋h2.酸碱及氧化剂破坏法五.热原的检查(生物检查法)1.家兔法(C.P.：热原检查法)动物：家免三只、体重