保健食品监督管理概述

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1、保健食品监管概述滨州市食品药品监管局保化科郝子祎2011年10月1主要内容一、中国养生保健发展历史二、保健食品含义三、保健食品监管职责四、保健食品监管依据五、与药品监管之比较2一、发展历史中国养生保健理论源于中医养生，源远流长。起源可追溯到上古时期，其发展历史大致可划分为先秦时期、汉唐时期、宋元时期、明清时期和近代现代五个阶段。3（一）先秦时期提出了养生的思想观点。养生学中，“顺应自然、调和阴阳、未病先防”等原则，源于《周易》。居安思危，未变先防的思想，正是中医养生保健思想的理论渊源。《内经》集先秦诸子理论及医药学实践之大成

2、，明确提出了养生的原则和方法，为中医养生学的形成奠定了理论基础。4（二）汉唐时期养生理论融医、儒、道、佛诸家养生思想于一体，各取其长，有系统论述。陶弘景《养生延命录》与葛洪《抱朴子·内篇》都是重要养生学著作，前者是现存最早的一部养生学专著。张仲景《伤寒杂病论》从病因学角度提出了养生观点。《神农本草经》共载中药365种，分为上、中、下三品。其中，120种上品药物为补养之品，多具有补益强身、抗老防衰之功效。孙思邈《备急千金要方》、《摄养枕中方》奠定了我国食养学的基础。5（三）宋元时期充实发展了前人的养生理论、原则和方法，对老年病

3、学的防治和养生保健有了突出的发展。北宋末年官方出版的《圣济总录》共二百卷，二百多万字，其中对养生保健的一些方法做了详尽介绍。宋代宫廷方剂专书《太平圣惠方》，载有许多养生保健的内容，尤其注意药物与食物相结合的方法，如记述了各种药粥、药酒等。6（四）明清时期中医养生学发展成为既有理论，又有实践的较为正统的、科学的、完整的专门学说。中医养生保健专著的撰辑和出版是养生学史的鼎盛时期。我国现存有关养生的著作共两百多种。到金元为止仅29种，明以后有180多种。《本草纲目》对于药饵和食养的论述也极为丰富。提供了有关饮食药物养生的丰富资料，

4、书中还收集了很多食疗方法。7（五）近代现代1840年鸦片战争以后，排斥、限制和消灭中医学的政策，使传统养生学的发展遇到了严重的阻力。新中国成立后，传统养生保健迅速发展，成立科研机构，培养专业人才，开展社会性保健教育。1987年，国家教委决定开建中医养生康复专业。20世纪80年代中期，人们对保健产品的需求量增加，市场上出现了不少与传统食品相比，其形态、使用的原料有差异，并声称有一定保健作用的产品。同时也有一些以滋补营养、保健康复作用为主的中药产品。8二、保健食品含义（一）概念形成1962年日本率先提出“功能性食品”概念，199

5、1年又修改了《营养改善法》，实行“特定保健用食品”许可制度，2001年实施“营养机能食品”制度，两者合并为“保健机能食品”制度。在法律体系上定位于一般食品与药品之间。1983年7月1日《中华人民共和国食品卫生法（试行）》实施，规定“食品不得加入药物。按照传统既是食品又是药品的以及作为调料或者食品强化剂加入的除外。”91987年08月18日卫生部发布《食品新资源卫生管理办法》；1990年7月发布《新资源食品卫生管理办法》：规定新资源食品只对产品的食用安全性进行评价和审查，不对产品的保健功能作评价。对新资源食品，禁止以任何形式宣

6、传或暗示疗效。2007年7月《新资源食品卫生管理办法》（卫生部令第56号）：第十五条根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品名单；第十七条未经卫生部批准并公布为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。101987年10月22日卫生部发布了《禁止食品加药卫生管理办法》，明确了对特殊营养食品和加药食品的管理。特殊营养食品指通过改变食品中天然营养素的成份含量比例或控制热量以适应某些疾病人群营养需要的食品。由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准（地方文号食品依据）。在《食品卫生法（试行）》生效以前，传

7、统上把药物作为添加成份加入，不宣传疗效并有30年以上连续生产历史的定型包装食品，经所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并向卫生部备案，可以销售，销售地区不限（王老吉凉茶、王守义十三香等）。111987年10月28日卫生部发布《中药保健药品的管理规定》，本规定所指中药保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用，长期服用对人体无害的药品，由省级卫生行政部门负责审批和管理。中药保健药品发展迅速，据不完全统计，批准的中药保健药品多达4600多个，涉及2100多个生产企业、20多种剂型（口服、外用）。社会上出现了一些所谓

8、的保健用品，1995年卫生部开展整顿工作，1996年3月停止审批中药保健药品，并于2000年开始整顿，2004年1月1日起不得在市场上流通。12一些企业夸大产品保健功能宣传和欺骗消费者的状况越来越严重。卫生部全面总结了中药保健药品和新资源食品监督管理经验，并进行了广泛的调研，听取了食品、营