保健食品监督管理、化妆品监督管理

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1、保健食品的监督管理保健食品的监督管理北京市药品监督管理局北京市药品监督管理局20072007年年77月月内容介绍内容介绍••保健食品简介保健食品简介••相关法律法规及规范性文件相关法律法规及规范性文件••保健食品行业的概况及目前存在的问题保健食品行业的概况及目前存在的问题••北京市的监督管理情况北京市的监督管理情况一、保健食品简介一、保健食品简介保健食品的定义保健食品的定义11保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。保健食品：指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功即适宜于特定人群食用，具有调

2、节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。能，不以治疗疾病为目的的食品。——《保健食品管理办法》（1996年实施）保健食品的定义保健食品的定义22保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。急性或者慢性危害的食品。——《保健食品

3、注册管理办法（试行）》（2005年7月）保健食品的保健食品的2727种功能种功能••促进排铅促进排铅••辅助降血糖辅助降血糖••改善睡眠改善睡眠••抗氧化抗氧化••促进泌乳促进泌乳••辅助改善记忆辅助改善记忆••减肥减肥••缓解视疲劳缓解视疲劳••改善营养性贫血改善营养性贫血••清咽清咽••增强免疫力增强免疫力••辅助降血压辅助降血压••辅助降血脂辅助降血脂••缓解体力疲劳缓解体力疲劳保健食品的保健食品的2727种功能种功能••提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力••对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能••改善生长

4、发育改善生长发育••增加骨密度增加骨密度••对化学性肝损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护功能••祛痤疮祛痤疮保健食品的保健食品的2727种功能种功能••祛黄褐斑祛黄褐斑••改善皮肤水份改善皮肤水份••改善皮肤油份改善皮肤油份••调节肠道菌群调节肠道菌群••促进消化促进消化••通便通便••对胃粘膜有辅助保护功能对胃粘膜有辅助保护功能保健食品的主要特点保健食品的主要特点••主要使用中草药、动物性原料、真菌益主要使用中草药、动物性原料、真菌益生菌等天然原料。生菌等天然原料。••与传统食品形态差异较大，常见剂型为与传统

5、食品形态差异较大，常见剂型为胶囊、片剂和口服液。胶囊、片剂和口服液。••功能集中：主要集中在免疫调节、抗疲功能集中：主要集中在免疫调节、抗疲劳、调节血脂、减肥、调节血糖等方面。劳、调节血脂、减肥、调节血糖等方面。二、相关法律法规及规范性文件二、相关法律法规及规范性文件《《中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法》》••19951995年年1010月月3030日起施行。日起施行。••三次出现了三次出现了““表明具有特定保健功能的食品表明具有特定保健功能的食品””的概念，分别在第二十二条、第二十三条、的概念，分别在

6、第二十二条、第二十三条、第四十五条。第四十五条。••奠定了保健食品的法律地位。奠定了保健食品的法律地位。《《中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法》》••第二十二条第二十二条表明具有特定保健功能的食品表明具有特定保健功能的食品，，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生标准和生产经营管理办法，由查批准，其卫生标准和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门制定。国务院卫生行政部门制定。《《中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法》》••第二十三条第二十

7、三条表明具有特定保健功能的食表明具有特定保健功能的食品品，不得有害于人体健康，其产品说明书内，不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成分必须与说容必须真实，该产品的功能和成分必须与说明书相一致，不得有虚假。明书相一致，不得有虚假。《《中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法》》••第四十五条第四十五条违反本法规定，未经国务院违反本法规定，未经国务院卫生行政部门审查批准而生产经营卫生行政部门审查批准而生产经营表明具有表明具有特定保健功能的食品的特定保健功能的食品的，或者该食品的产品，或者该食

8、品的产品说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款。情节严重的吊销卫以上五万元以下的罚款。情节严重的吊销卫生许可证。生许可证。