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1、【MeiWei_81重点借鉴文档】RRRR医药连锁有限公司质量管理体系文件-门店职责受控状态:版次:2016起草:2016年01月15日批准:2016年02月01日审阅:2016年02月01日生效日期:2016年02月02日RRRR医药连锁有限公司门店质量体系文件目录文件编号文件名称页码RRRR—ZZ—001—2016有关部门、岗位及人员的质量管理职责3RRRR—ZZ—002—2016质量领导小组的质量管理职责3RRRR—ZZ—003—2016董事长质量管理职责3RRRR—ZZ—004—2016企业负责
2、人质量管理职责4RRRR—ZZ—005—2016企业质量负责人质量管理职责4RRRR—ZZ—006—2016质管部质量管理职责5RRRR—ZZ—007—2016质量管理部负责人质量管理职责6RRRR—ZZ—008—2016质管部人员质量管理职责-质管员质量管理职责7RRRR—ZZ—009—2016-质量验收员质量管理职责7RRRR—ZZ—010—2016综合办公室质量管理职责8RRRR—ZZ—011—2016系统管理员质量管理职责8RRRR—ZZ—012—2016财务部质量管理职责9【MeiWei_81
3、重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】RRRR—ZZ—013—2016业务部质量管理职责9RRRR—ZZ—014—2016业务部长质量管理职责10RRRR—ZZ—015—2016药品采购员质量管理职责10RRRR—ZZ—016—2016药品配送中心质量管理职责11RRRR—ZZ—017—2016储运部质量管理职责11RRRR—ZZ—018—2016储运部长质量管理职责12RRRR—ZZ—019—2016药品收货、保管、养护员质量管理职责12RRRR—ZZ—020—2016药品复核员质量管理职责
4、15RRRR—ZZ—021—2016药品配送员质量管理职责15RRRR医药连锁有限公司质量体系文件-门店职责RRRR—ZZ—001有关部门、岗位及人员的质量管理职责文件名称:有关部门、岗位及人员的质量管理职责编号:RRRR—ZZ—001起草部门:质量管理部起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2016变更记录:变更原因:一、目的:明确各部门、岗位及人员的质量管理职能,保证本公司所经营药品安全有效,特制定本制度。二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中
5、华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、内容:(一)、质量领导小组的质量管理职责1、组织并监督本公司实施《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》等药品管理法律、法规和行政规章。2、组织并监督实施本公司质量方针目标。3、负责本公司质量管理体系的建立,审核并维护质量管理体系的有效运行,【MeiWei_81重点借鉴文档】【MeiWei_81重点借鉴文档】确定各部门的质量管理职责。4、设置企业质量管理机构,确保企业管理人员有效行使职权。监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和
6、否决权。5、审定本公司质量管理体系文件。6、定期召开质量领导小组会议,研究和确定本公司质量管理工作的重大问题。7、确定本公司质量奖惩措施。(二)、董事长质量管理职责1、保证监督上级质量方针、政策、法规和指令的贯彻落实。2、参与制定本公司质量方针、目标和发展规划,并主动推进,带头贯彻。3、发动全体管理人员在贯彻实施质量方针、目标、规划、计划、推进质量体系运行中起模范带头作用。4、通过深入细致的思想政治工作,使全体职工牢固树立“质量第一”的观念,保持高度的工作积极性和创造性。5、加强理想信念、爱岗敬业、职业
7、道德等教育,保证经营和质量的正确方向。(三)、企业负责人质量管理职责1、坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家有关药品监督管理的各项法律、法规。加强质量管理,对客户负责,对本企业的质量管理工作负全面领导责任。2、主持制定本公司质量方针、目标及质量发展规划,建立健全质量责任制,严格执行国家药品标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能。3、主持质量体系的建立及评审工作,定期召开质量分析会,听取质量管理部对药品质量情况的汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进工作。4、正确处理药品质量与经营质量之
8、间的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。5、合理设置并领导质量管理组织,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见,保证其必要的质量活动经费。6、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。7、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。8、签发、颁发质量管理体系文件。9、主持本公司质量管理工作的检查与考核。10、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。【MeiWei
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