药事管理法规期末测试题(带答案)

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1、药事管理法规期末测试题附录（执业药师）选择题《一》选择题：一、选择题：（共80分）（一）、单项选择题（每题1分，每题只有一个最佳答案，共40分）1、执业药师注册有效期为（B）A、2年B、3年C、5年D、1年E、10年2、以下属于可以零售的药品是（B）A、放射性药品B、第二类精神药C、麻醉药品D、瞿粟壳E、第一类精神药3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。A、月B、半年C、年D、两年E、三月4、药品广告须经（C）A、省级药监部门批准，发给证书B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号C、市级药监部门审批，发给

2、药品广告批准文号D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E、所在地的县级药监部门批准，发给证明5、主管全国药品监督管理工作的部门是（A）A、国务院药品监督管理部门B、国务院宏观经济综合主管部门C、技术监督部门D、药品检验部门E、工商管理部门6、医疗用毒性药品系指（B）A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品7、中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过

3、常用量，必须经（E）A、院领导签字B、药剂科主任签字C、患者签字D、收方者签字E、主治医生再签字8、以下属于进口分包装药品批准文号的是（C）A、国药准字X20020006B、国药准字H20020006C、国药准字J20020006D、国药准字S20020006E、国药准字Z200200069、医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。(D)A、省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D

4、、省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门E、省级政府卫生行政部门；市级政府药品监督管理部门10、直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是(E)A、为假药生产者提供运输等便利条件B、无《药品生产许可证》生产药品C、无《药品经营许可证》经营销售药品D、医疗机构配制的制剂在市场销售E、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重11、使用麻醉药品的医务人员必须(E)A、是有处方权的医生B、是副主任医师以上职称的专业技术人员10/10C、具有主治医师以上专业技术职称D、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E、具有医师以上专业

5、技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品12、国家基本药物遴选原则是(E)A、应用安全、质量稳定、疗效确切、经济合理、中西药并重B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需、中西药并重C、临床必需、安全有效、疗效确切、使用方便、中西药并重D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便、中西药并重E、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重13、以下与GMP的规定不相符的是(A)A、洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌D、洁净室级别低的厂房

6、与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入14、药事管理的主要法律依据是(B)A、《中华人民共和国宪法》B、药事管理法C、GMPD、法规和管理制度E、相关的管理措施15、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(D)A、药品的通用名称B、生产企业C、生产批准文号D、广告批准文号E、生产日期16、必须使用独立的厂房与设施的是(B)A、非甾体抗炎药B、青霉素类高致敏性药品C、生化药品D、激素类药品E、β-内酰胺类药品17、《药品GMP证书》有效期几年(D)A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年18、《药品生产监

7、督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品(D)A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中成药制剂19、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当(B)A、拒绝调配B、付炮制品C、给与替换D、付生品E、减量使用20、批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是(C)A、工商行政管理部门B、县级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、药监部门设置或确定的药品检验机构21、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过(C)A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年22、药