《液体制剂》PPT课件(I)

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1、第二章液体制剂(liquidpharmaceuticalpreparations)第二章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的供内服和外用的液体形态的制剂。灭菌方法制备的注射剂、浸出方法制备的浸出制剂，由于工艺特殊，分别在相关章节介绍。一、液体制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的特点优点：1.药物分散度大，吸收快，起效快。2.给药途径广泛（内服、皮肤、粘膜等）。3.便于分剂量服用方便，尤适婴幼儿和老年。4.减少某些药物刺激性，如有些固体药物口服后局部浓度过高，刺激性大，制成液体，分散均匀，减少刺激。5.有些固体药物制成液体后生物利用度提高。一、液体

2、制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的特点缺点：1.药物分散度大稳定性差易降解。2.体积大、携带、运输、贮存不便。3.水性液体制剂，易霉变、需加防腐剂。4.非均相液体制剂分散度大，比表面积大，稳定性差。（二）液体制剂的质量要求1.匀相液体制剂应是澄明溶液2.非匀相液体制剂应均匀分散，浓度准确3.口服液体制剂外观良好，口感适宜4.外用液体制剂应无刺激性5.有防腐能力，贮存和使用时不霉变6.包装容器适宜，方便用药和携带二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类（粒子大小）1.均相液体制剂（分子状态分散）⑴低分子溶液剂（溶液剂）⑵高分子溶液剂（亲水胶体溶液）2.非均相液体制剂（多相分

3、散体系）⑴溶胶剂（疏水胶体溶液）：多分子聚集体⑵乳剂：液滴分散在液体中⑶混悬剂：难溶固体微粒液体类型微粒大小（nm）特征与制法溶液剂高分子溶液<11~100分子或离子分散，澄明，稳定，溶解法溶胶剂乳剂混悬剂1~100>100>500胶态分散，多相体系，不稳定，胶溶法液滴分散，多相体系，不稳定，分散法固体微粒分散，多相体系，不稳定，分散法和凝聚法表2-1分散体系中微粒大小与特征（二）按给药途径分类⒈内服液体制剂：合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。⒉外用液体制剂⑴皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂。⑵五官科用液体制剂：洗耳剂与滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂。⑶直肠、阴道、尿道

4、用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂。第二节液体制剂的溶剂和附加剂溶液剂——溶剂溶胶剂、混悬剂、乳剂——分散介质一、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂1.water:①最常用，能与乙醇、甘油、丙二醇等任意混溶②溶解无机盐类和极性大的有机成分，药材中的生物碱盐、苷、糖、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素等③不稳定，易霉变，不易久贮。需用纯化水。一、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂2.甘油（glycerin）①无色粘稠澄明液体，有甜味，毒性小；②对硼酸、苯酚、鞣质溶解度比水大；③30%有防腐作用，内服或外用④对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效等作用；⑤纯甘油有脱水和刺激作用，含水10%

5、对皮肤和粘膜无刺激性。一、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂3.二甲基亚枫（dimethylsulfoxideDMSO）⑴无色澄明液体，具大蒜臭味，密度大于1。⑵有较强吸湿性。⑶能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。⑷溶解范围广：能溶解水溶性、脂溶性药物。⑸促进药物对皮肤和粘膜的渗透作用。⑹对皮肤有刺激性，孕妇禁用。⑺防冻作用：60%水溶液冰点-80℃。一、液体制剂常用溶剂（二）半极性溶剂1.乙醇（alcohol）⑴常用，能溶解大部分有机药物及药材中的有效成分如生物碱及其盐类、挥发油、树脂、鞣质、有机酸和色素、苷类等。⑵20%以上具防腐作用。⑶有一定生理活性，易挥发，易燃烧。

6、⑷与水混合体积缩小。乙醇指95%、酒精75%、无水乙醇99%一、液体制剂常用溶剂（二）半极性溶剂2.丙二醇（propyleneglycol）性质与甘油相近，黏度较甘油小，毒性小，无刺激性，可作为内服和肌肉注射液溶剂。能溶解多种有机药物，延缓药物的水解，对皮肤和粘膜有一定的促渗透作用。价格较贵，有辛辣味。3.聚乙二醇（polyethyleneglycol，PEG）分子量1000以下为液体，无色透明，能与水、乙醇、甘油、丙二醇任意混合。能溶解许多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物。对易水解药物有稳定作用。外用对皮肤有柔润性、保湿。一、液体制剂常用溶剂（三）非极性溶剂（密度小于1

7、）1.脂肪油（fattyoils）如麻油、豆油、花生油、橄榄油、棉籽油等。溶解油溶性药物：激素、挥发油、游离生物碱和芳香族药物。易酸败，遇碱皂化。多为外用也可内服。2.液体石蜡（liquidparaffin）透明油状液体，无色无臭，有轻质和重质两种。化学性质稳定。遇空气氧化，在肠道中不分解不吸收，有润肠通便作用。可口服或外用。一、液体制剂常用溶剂（三）非极性溶剂3.醋酸乙酯无色或淡黄色油状液体，微臭。有挥发性和可燃性。空气中易氧化变色，需加防腐剂。常作外用搽剂的溶剂。二、液体制剂常用附加剂（一）增溶剂（solubilizer）