液体制剂介绍ppt课件.ppt

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1、液体制剂介绍第一节概述一、液体制剂的特点和质量要求(一)液体制剂的特点1、液体制剂的优点:①吸收快,迅速发挥药效。②服用方便,易分剂量。③能减少某些药物的刺激性。④生物利用度较高。2、液体制剂的缺点:①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。②运输、贮存不便。(二)液体制剂的质量要求1.澄明或分散均匀2.浓度准确3.外观良好、口感适宜4.无刺激性5.性质稳定、无霉变6.携带和使用方便二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1.均匀相液体制剂:①低分子溶液剂②高分子溶液剂2.非均匀相液体制剂:①溶胶剂②混悬剂③乳剂按分散体系的分类类型分散相大小(nm)分散相性质真溶液型<1单分子或离子胶体溶液型高分子

2、溶液<100单分子溶胶1~100多分子聚合体乳浊液型>100液体混悬液型>500固体(二)按给药途径分类1、内服液体制剂2、外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂(2)五官科用液体制剂(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、常用溶剂1.极性溶剂:水;甘油;二甲基亚砜2.半极性溶剂:乙醇;丙二醇;聚乙二醇3.非极性溶剂:脂肪油;液体石蜡;乙酸乙酯三、液体制剂常用附加剂(一)增溶剂(二)助溶剂(三)潜溶剂具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。最适HLB值为15-18常用聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类)能与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物的低分子化合物称助

3、溶剂。如KI能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂称潜溶剂。如水与乙醇、丙二醇、甘油等。(四)防腐剂1、防腐的重要性确保制剂质量和用药安全。药品卫生标准规定:口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨;化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个;液体制剂1ml含菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不得超过100个;外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。2、防腐措施①.防止污染②.严控辅料质量③加防腐剂3、常用防腐剂:①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):适用于酸性、中性溶液;对大肠杆菌作用最强。②苯甲酸与苯甲酸钠:适用于酸性溶液;防发酵能力较强。③山

4、梨酸与山梨酸钾:适用于酸性溶液;对霉菌作用较强。④苯扎溴铵⑤醋酸氯己定⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油)(五)矫味剂1、甜味剂2、芳香剂3、胶浆剂4、泡腾剂(六)着色剂1、天然色素2、合成色素蔗糖、果汁糖浆、甜菊苷、蛋白糖、甘油、甘露醇人造香料(调和香料)芳香性挥发油明胶、阿拉伯胶、琼胶干扰味觉而能调味。有机酸+碳酸氢钠→CO2+H2O↓麻醉味蕾甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠盐、焦糖;胭脂红、苋菜红、柠檬黄第三节低分子溶液剂一、溶液剂:溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。(一)溶液剂的制备方法1、溶解法:药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装2、稀释法:浓药液加溶剂稀释至

5、所需浓度(二)制备溶液剂时应注意的问题1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。3.易挥发的药物可后加入。4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。例:复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。二、芳香水剂芳香水剂系指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和的水溶液。三、糖浆剂(一)概述含义:糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。(含蔗糖量应不低于45%g/ml)种类:单糖浆:浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。作为矫味剂、助悬剂等应用药物糖浆:用于疾病的治疗(二)糖

6、浆的制备1、溶解法(热溶法、冷溶法)1)热溶法:将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使其全溶,降温后加入其它药物,搅拌溶解、过滤,再通过器加蒸馏水至全量,分装,即得。适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。2)冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。优点:对热溶不稳定或挥发性药物较为适宜。2、混合法混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而成的。(三)制备糖浆剂应注意:1、药物加入的方法:①.环境:避菌;②.用具:洁净;③.原料:质纯、药用;④.加热:用蒸气;⑤.分装:及时、趁热。水溶固体:先少量水溶解难溶固体:适宜溶媒溶解液体药物:直接加入含乙醇药:加甘油助溶2、制备时的注意事项:例:磷酸可

7、待因糖浆P.26[处方]磷酸可待因    5g蒸馏水     15ml单糖浆 加至1000ml[制备]取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得.四、醑剂醑剂(spirits)系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。醑剂中乙醇浓度一般为60%~90%。五、酊剂1.酊剂的含义:指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏剂稀释制成。含毒剧药的酊剂每100ml相当于原药材10g;其它酊剂每100ml相当于原

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