实体瘤疗效评估方法进展

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1、实体瘤疗效评估方法进展——mRECIST标准多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效的药物或方案以提高肿瘤疗效客观评价肿瘤治疗的疗效显得尤为重要在抗肿瘤新药的临床试验中更是如此实体瘤疗效评估标准的发展需要治疗后的评价标准19801981-WHOcriteria1990200020101994-RECICL2000-EASLcriteria2004-RECICLrevised2008-AASLD/JNCIcriteria2009-modifiedRECIST2009-RECIST(revised)2000-RECIST2007-Choicr

2、itera(GIST)2009-RECIST1.1实体瘤疗效评估标准的演变实体瘤指南肝癌指南WHO标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准特点疗效不足主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积）CR：可见病变完全消失，>1月PR：缩小>50%，>4周SD：缩小<50%增<25%PD：一个或多个增大>50%，新病灶1.对需测量的病灶及需评价的病灶未作统一规定未明确规定所应测量的最小病灶大小及数量对判定为恶化（病情进展，PD）的标准不确定是评价单个病灶还是全部肿瘤不明确对已广泛应用的检查方法如CT、MRI并未提及2000年美国NCI

3、等正式发表RECIST标准：采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念RECIST标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准特点疗效不足测量肿瘤最大长径CR:所有目标病灶消失PR:基线病灶长径总和缩小≥30%SD:缩小未达PR或增加未到PDPD:病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶1.当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知2.PET-CT评价淋巴瘤等肿瘤疗效评价时RECIST未涉及3.以稳定肿瘤细

4、胞为主要目的的分子靶向药物，RECIST并不完全适用Choi标准以肿瘤密度和大小的变化作为判断疗效的标准特点疗效不足将肿瘤的密度和大小结合CR:所有可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新病灶PR:CT检查显示所有可测量病灶最长径之和缩小10%或肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶；非可测病灶无明显进展SD:不符合CR，PR或PD；肿瘤相关症状无加重PD:CT检查显示可测量病灶最长径之和增加10%，并且HU改变不符合PR标准；出现新病灶；瘤内新结节或已存在的瘤内结节体积增加该标准是为了评估胃肠道间质瘤患者而发展起来的，然而对于其他实体肿瘤应

5、用分子靶向药物进行治疗时疗效评价的价值还有待探讨和借鉴2007年美国M.D.Anderson癌症中心提出Choi标准：介于RECIST标准并不完全适用于胃肠道间质瘤（GIST）疗效评价而产生然而，新的治疗带来新的评价需求靶向药物的临床应用提出了新的评价需求经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治疗疗效评估的困惑需要新的评价标准：更准确、全面、客观靶向药物与新治疗方法的共同特点可能在导致肿瘤坏死的基础上稳定疾病而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准可能在无显著肿瘤缓解的基础上显著延长肿瘤患者的生存时间不良反应轻微，患者耐受性良好可使患者保持良好

6、的生活质量新药与新方法的作用机制决定了以“肿瘤稳定”和“延迟复发”作为疗效评价指标更为客观于世英，对分子靶向治疗疗效评估的思考.中华肿瘤杂志.2008;30(7)靶向治疗与传统治疗的区别传统治疗靶向治疗作用机制针对快速增殖的细胞发挥细胞毒作用靶向作用于引起肿瘤发生的关键分子疗效相关因素传统化疗在一定范围内的药效与剂量成正比关系靶向治疗是与靶分子表达、生物学特征有关疗效评价标准RECIST标准总生存、疾病控制率等疗效特点客观有效率较高（CR+PR）疾病控制率较高（CR+PR+SD）不良反应骨髓抑制明显，毒副反应大，患者耐受差相对轻微，患者

7、耐受良好靶向药物治疗HCC的疗效评估单纯的RECIST和WHO标准已经不能准确评估靶向药物的疗效以生存时间延长为基础的评估标准更适合靶向治疗药物的疗效评估总生存时间(OS)无疾病进展时间（TTP）根据RECIST修订标准评估TTP，作为短期内的生存时间替代指标传统疗效标准的局限性不能反映靶向药物导致的肿瘤坏死基线2月随访4月随访体积(cm3)295341285坏死2.1%53.1%51.0%Abou-AlfaGK,etal.JClinOncol.2006;24:4293-300.索拉非尼治疗索拉非尼治疗后2个月索拉非尼治疗后4个月索拉非

8、尼治疗晚期肝细胞癌介入治疗后需要观察的项目肿瘤的大小、数目的变化肿瘤内栓塞剂的存积情况肿瘤内坏死情况，是否有存活是否出现新病变：远处转移、新病灶、胸腹水等介入治疗后的疗效评估内容是否有存活？治疗？肝脏左右叶