《审核准备》PPT课件

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1、质量管理体系内部审核准备审核方案内审的启动文件评审现场审核前的准备审核方案针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。(ISO19011:20023.11)注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核;对供方的环境管理体系的第二方审核。在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的环境管理体系进行的认证/注册和监督审核审核方案的示例ISO9001:20088.2.2考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方

2、案进行策划；审核方案的授权审核方案的制定──目的和内容──职责──资源──程序审核方案的实施——安排审核日程——评价审核员——选择审核组——指导审核活动——保持记录审核方案的监视和评审——监视和评审——识别纠正和预防措施的需求——识别改进的机会审核方案的改进审核员的能力评价审核活动处置策划实施检查审核方案的管理流程质量管理体系内部审核准备审核方案内审的启动文件评审现场审核前的准备审核目的内部审核的目的可包括：确定管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；评价管理体系实现规定目标的有效

3、性；识别管理体系潜在的改进方面。审核范围审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期审核准则下列方针、程序或要求的部分或全部：方针管理体系标准管理体系文件适用的法律法规其他必须遵守的要求；审核目的、范围和准则的确定在内部审核中，审核目的、审核范围和审核准则通常由组织的最高管理者或管理者代表确定；往往在策划审核方案时就已确定；审核组和审核员审核员：有能力实施审核的人员（ISO19011：2002：3.8）审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（ISO19

4、011：2002：3.9）通常指定审核组中的一名审核员作为审核组长内部审核员应具备实施审核的能力。但并不存在外部资格认定的问题（并非必须要经过培训机构的培训并颁发“内审员证书”）通常由最高管理者或管理者代表指定；按照审核方案所确定的审核范围、准则来制订审核计划分配审核任务主持审核中的会议审核过程控制领导审核组得出审核结论编制审核报告向管理层报告审核结果内审组长职责按承担的审核任务编制检查表搜集审核证据，报告审核发现（编写不符合项报告）参与审核结论的得出按审核组长要求，对不符合实施跟踪内审员职责质量管理体系内部审核准备审核方案内

5、审的启动文件评审现场审核前的准备目的：确定文件符合性职责：审核组长或其指定的审核员对象：方针、目标、手册、程序文件、相关记录依据:ISO9001:2008标准相关法律法规时机：现场审核前文件评审文件评审的注意事项重内容不重形式：重要的不是手册的顺序、程序文件的数量等；ISO9001:2008的条款是需要组织做到，而不是写到，因此，只有少数一些条款可以作为文件评审的依据，如4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3等；对文件规定是否明确、冲突、矛盾等，也可提出意见；质量管理体系内部

6、审核准备审核方案内审的启动文件评审现场审核前的准备第四节现场审核前的准备4-1编制审核计划4-2收集审核证据的方法4-3抽样4-4编制检查表审核计划的内容审核目的审核准则和引用文件审核范围进行现场审核活动的日期和地点现场审核活动预期的时间和期限审核组成员和向导的作用和职责向审核的关键区域配置适当的资源审核计划的作用和核心内容作用：为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据核心内容：对“什么人”在“什么时间”去审核“什么事项”做出事先安排编制审核计划的几种思路部门导向——部门+标准条款过程导向——过程+部门+

7、标准条款条款导向——标准条款+部门“部门+标准条款”的示意时间分组部门标准条款10:00—12:002工务部Q:5.5.1/5.4.1/6.2.1/6.3……“过程+部门+标准条款”的示意时间组别过程部门标准08:00—10:002出厂不合格品控制营业部品质部制造部Q:7.2.3/7.5.3/8.2.4/8.3……“标准条款+部门”的示意时间组别标准条款部门08:00-12:0014.2.3/4.2.4工务部/制造部/技术部/总务部/购买部……08:00-10:002Q:6.3/6.4工务部/制造部10:00-12:002Q:

8、8.5.2/3品质部/工务部/制造部/总务部……讨论:以上三种方法的利弊?利弊导向利弊部门导向避免重复审核,效率高难以从业务角度使受审核部门理解过程导向能获得完整过程的审核证据可能会对某个部门多次审核,安排不当则带来冲突,使效率降低条款导向能获得完整条款的审核证据可能会对某个