中药辐照规定

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1、卫生部文件卫药发[1997]第38号关于发布《60Co辐照中药灭菌剂量标准》（内部试行）的通知各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为继承和发扬我国中医药特色和优势，积极鼓励吸收和利用先进的科学技术和现代手段，推进中医药的发展和创新，提高中药质量和卫生标准，国家科委在“六五”、“七五”、“八五”期间组织生产、科研、教学、检定、辐照等单位，对“60Co辐照中药灭菌剂量标准”进行了大量、系统、深入的科研工作，并通过国家科委、卫生部、核工业总公司组织的专家验收鉴定。现发布“60Co辐照中药灭菌剂量标准”（内部试行），目前此方法仅用于供国内流通中药的灭菌，请各单位遵照执行。60C

2、o辐照仅是中药灭菌的辅助手段，各级卫生行政部门要按照有关法规监督“标准”的执行，防止滥用辐照灭菌。国家中医药管理局应根据“60Co辐照中药灭菌剂量标准”（内部试行），加强重要质量管理工作，并制定具体的实施办法。一九九七年五月二十日抄送：国家科委基础研究高技术司卫生部办公厅一九九七年五月二十一日印发附件：60Co辐照中药灭菌剂量标准（内部试行）1、适用范围本标准适用于在钴源辐照装置中中药固体制剂和重要原料粉（统称中药）的辐照灭菌加工。2、标准制定依据2.1“放射性同位素和射线位置放射防护条例”。中华人民共和国国务院令（第44号）1989年10月24日。2.2“辐射加工计

3、量监督管理暂行规定”，技监局量发（90）222号。2.3GB10252-88“辐照加工用60Co辐照装置的辐射防护规定”。2.4JJG与91-89（中华人民共和国计量鉴定规程）。2.5药品卫生标准[（86）卫药字第81号与（89）卫药字第50号]。2.6药品卫生检验方法[(84)卫药字第41号]。2.7中华人民共和国药典，1995年版。2.8国家科委“七五”攻关项目“60Co-γ射线辐照中药质量评价研究”鉴定证书，1990年10月19日。2.9国家科委“八五”攻关项目“60Co辐照中药灭菌剂量标准的应用研究”鉴定证书，1995年12月28日。3.辐照装置应具备的条件3

4、.1凡开展中药辐照灭菌加工的钴源辐照装置必须取得省、市、自治区卫生和公安行政管理部门颁发的“放射性同位素工作登记证”。3.2凡开展重要辐照灭菌加工的钴源辐照装置必须取得省、市、自治区剂量行政管理部门颁发的“辐射加工计量许可证”。4.待辐照中药应具备的条件4.1待辐照灭菌的重要必须符合法定药品标准。4.2待辐照灭菌的重要的包装材料必须耐辐照。4.3待辐照灭菌的重要的包装必须满足避免引起的辐照后中药再次污染微生物的要求。4.4待辐照灭菌的中药应用本标准2.6所规定的方法进行药品的卫生检验。5.辐照灭菌剂量5.1重要辐照灭菌时的最大吸收剂量应不大于下列数值：散剂：3KGy,

5、片剂：3KGy，丸剂：5KGy，中药原料粉：6KGy。5.2重要的送照单位应向辐照单位提供表明生产厂、中药名称、剂型、数量、批号、辐照前（初始）含菌量，要求的辐照后含菌量、送照日期的辐照灭菌委托书。5.3辐照单位应向送照单位提供表明生产厂、中药名称、剂型、数量、批号、送照日期、初始含菌量、辐照日期、辐照后含菌量、最高和最低吸收剂量的辐照灭菌报告书（单）。5.4允许辐照的中药材及中成药品种见附表。6.注意事项含有紫菀、锦灯笼、乳香、天竺黄和补骨脂一种以上（含一种）药材的重要辐照灭菌时，最大吸收剂量不得超过3KGy，含龙胆苦甙的药材如秦艽、龙胆及其治疗不得辐照灭菌。附表允

6、许辐照药材品种艾叶草乌党参安息香侧柏叶地枫皮巴戟天柴胡地骨皮白扁豆陈皮地龙八角茴香蟾酥地黄白附子沉香地榆白芥子赤芍丁香白头翁赤小豆冬虫夏草白芷川贝母豆蔻白术川楝子独活百部川乌杜仲柏子仁穿山甲鹅不食草板蓝根穿心莲莪术斑蝥川芎儿茶半夏椿花番泻叶北豆根椿皮防风北沙参磁石防已槟榔大黄蜂蜜冰片大青叶茯苓薄荷代赭石佛手苍耳子丹皮甘草苍术丹参干姜草豆蔻当归甘遂甘松荆芥南瓜子藁本救必应牛蒡子葛根决明子南星枸杞子菊花牛膝钩藤苦地丁硼砂瓜蒌子苦参平贝母广藿香苦杏仁茜草桂尔通款冬花千年健红花莱菔子牵牛子厚朴莨菪子羌活槲寄生羚羊角秦皮花椒刘寄奴青黛化桔红芦荟青木香滑石马兜铃青葙子槐花麻黄拳参

7、黄柏马钱子人工牛黄黄精麦冬人参黄芪芒硝肉豆蔻黄岑毛姜肉桂火麻仁密蒙花三七急性子绵萆薢砂仁架豆绵马贯众山豆根降香没药山柰桔梗木鳖子山楂金银花木香麝香升麻五味子益母草石菖蒲吴茱萸淫羊藿石膏西青果玉竹使君子西洋参远志水牛角细辛云木香水蛭仙鹤草樟脑苏合香香附浙贝母苏木小茴香珍珠酸枣仁辛夷知母檀香雄黄枳壳天门冬徐长卿枳实天麻玄参栀子土茯苓血竭朱砂菟丝子鸭跖草紫草王不留行延胡索紫石英威灵仙洋金花自然铜五倍子野菊花蜈蚣伊贝母五灵脂薏苡仁允许低剂量（3kGy）辐照药材品种紫菀乳香补骨脂锦灯笼天竺黄下面是赠送的几篇网络励志文章需要的便宜可以好好阅读下，不需要的朋友可以