阿托伐他汀的专利保护现状分析

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1、统计分析Statistics&Analysis阿托伐他汀的专利保护现状分析我国药企需要关注专利技术市场，了解跨国公司的专利申请经验，为今后研制出自己的基础产品并构建合理的专利网络蓄积力量□卞志家张辉周静彭晓琦刘文霞朱宁他汀类药物是近二十几年开发的羟基甲基戊二酰状，不仅有助于认识他汀类药物市场，更有助于了解辅酶A（HMG2CoA）还原酶抑制剂，是冠心病、高其背后的技术市场。血压及脑血管病的一二级预防药物。阿托伐他汀（atorvastatin）作为一种新型的人工合成降脂药，可降涉及阿托伐他汀的专利申请现状低血浆总胆固醇

2、和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并1．检索数据库与统计方法影响机体炎症反应、血管内皮功能、血栓形成等病理利用STN（国际联机检索系统）数据库检索全球生理过程，在延缓动脉粥样硬化进展、减少急性心脑专利数据，CNPAT（中国专利文献检索系统）检索中血管事件的发生方面发挥着重要作用。国专利数据，并利用STN提供的ANALYZE分析分20世纪90年代以来，他汀类药物的年销售额类号（IPC、FI/FT、UC）分类、职能符（ROLE）、控都以20%的年平均增长率高速增长。1997年仅美国制词（CT）、发明名称（TI）、申请

3、人（PA）等，以市场上他汀类药物的销售额就达12亿美元，特别是及Excel中的COUNT、COUNTIF函数统计分析数据，美国辉瑞公司1997年投放市场的阿托伐他汀（商品如利用COUNT可以计算单元格区域或数字数组中数名为立普妥），每天仅口服一次，单一用药即可调节字字段的输入项个数，利用COUNTIF可以计算区域多种血脂，临床验证该药的疗效明显优于其他他汀类中满足给定条件的单元格的个数。药物，因而一上市就显示出良好的发展势头，上市仅2．全球总体情况概览一年多就占据了他汀类药物30%的市场份额，引起（1）申请概况了全

4、球医药界的广泛关注，在“他汀时代”发挥了巨大作用。近几年来辉瑞的阿托伐他汀销售额快速增长，2004年销售额为121亿美元，2008年达到136亿美元（数据来源：IMS公司）。立普妥已经成为单药销售世界冠军。市场总是与其背后的技术垄断密切相关。通过分析阿托伐他汀这一承前启后的重磅产品的专利技术现图1涉及阿托伐他汀的全球专利申请概况CHINAINVENTION&PATENT44中国发明与专利2011年第10期统计分析Statistics&Analysis涉及阿托伐他汀的专利申请，首个申请者为Warner-lambert

5、公司，其1986年申请的专利首次将阿托伐他汀以中间体化合物的形式记载在专利申请文件当中。在其后的1986至1996年间，全球范围内基本再没有相关的专利申请，而自1997年开始，全球的相关专利申请量呈现爆发式增长，到2008年时达到高峰，为252件。见图1。（2）国家/地区/公司分布图3涉及阿托伐他汀的中国专利申请与授权情况表2进入国内的PCT申请申请日申请号申请人1996年10月2日96198010沃尼尔·朗伯公司1996年10月2日200510051723沃尼尔·朗伯公司1996年7月16日96195631沃尼尔

6、·朗伯公司1996年7月3日96112170三共株式会社1996年7月8日96195564沃尼尔·朗伯公司1996年7月8日96195632沃尼尔·朗伯公司图2涉及阿托伐他汀的专利申请的国家/地区分布1998年8月11日98808463辉瑞大药厂1998年8月11日03143092辉瑞大药厂从图2可以发现，从1997年开始，全球涉及阿托1998年8月11日03143093辉瑞大药厂伐他汀的专利申请基本上是以PCT形式申请的，其次1999年10月29日99814403莱克制药与化学公司为美国专利。阿托伐他汀作为强效的

7、调脂药，其全球1999年9月17日99811073莱克制药与化学公司的发展趋势可见一斑，而且无论是原研公司还是仿制2000年10月17日00814458埃吉斯药物工厂公司，都参与了涉及阿托伐他汀的全球专利申请战略。2000年11月16日00818409特瓦制药工业有限公司各制药企业也积极参与研发，申请量排名前五的仍是国内申请人从2000年才开始陆续申请相关专利，全球制药业的巨头公司，具体情况见表1。第一个国内申请人是中国科学院上海有机化学研究所、表1申请量排名前五的公司中国科学院有机合成工程研究中心。此后三年时间内

8、，公司名称申请量（件）也仅有由上海地区的申请人申请的三件专利，分别涉美国百时美施贵宝70及合成阿托伐他汀的方法，以及包括阿托伐他汀在内美国默克59的他汀类药物的新剂型。美国先灵56（2）申请人国家/地区分布美国辉瑞32特瓦293．国内总体情况概览（1）涉及阿托伐他汀的中国专利逐年申请与授权情况涉及阿托伐他汀的中国专利申请量不多（见图3），共180多件，仅占全