医学研究设计与数据统计学分析

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1、南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系地址：南京市汉中路140号（210029）一号教学楼南307-1电话：86-25-86862815(o)；13851545125(m)电邮：rongbinyu@njmu.edu.cn流行病学教学工作室医学研究设计与数据统计学分析喻荣彬提纲概述研究设计与数据统计学分析统计学分析方法和指标的选择常用统计学分析软件简介总结和讨论科学研究（scientificresearch）就是以科学的观点和方法，对未知事物进行探索、观测和分析，从而发展有关科学知识（理论和技术）的认识活动。科学研

2、究是发现问题、分析和解决问题的过程。科学研究是通过实验或调查观察取得信息，并对其进行加工（如数据资料的统计学处理）的过程。科学研究的定义科研定义的理解科研的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生命力在于创新。用科学的观点和方法进行研究，其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析。科研的基本程序立题设计观察和实验资料整理和数据统计分析理性概括研究设计与数据统计学分析Whattodo？做什么？Whytodo？为什么做？Howtodo？怎么做？（设计）Studyde

3、sign（选题）搜集资料整理与分析资料调查（研究）项目分析表（指标）研究目的回答统计分析步骤调查研究步骤设计思路研究设计思路与统计学分析步骤的关系研究设计＝专业设计＋统计学设计研究设计的重要性进行一项科研课题如同造一座大桥、一座大厦。如果大厦事先没有良好的设计就会倒塌，同样科研课题事先没有良好的设计就会失败。科研设计如同建筑设计一样举足轻重。研究设计的好坏，直接关系到研究结果的可靠信，任何设计上的缺陷，都不能期望事后弥补。进行完试验后再找统计学家分析数据，如同病人死后再找医生进行尸体解剖，医生会告诉病人死亡的原因是什么

4、。同样，统计学家会告诉你试验失败的原因是什么。－RonandA.Fisher,1890-1962一、明确研究目的二、确定研究对象和观察单位研究对象：对象来源－总体是什么？有多大？观察单位：个体？还是集体单位（班级）？了解参数，用以说明总体。研究变量间的关系，通过确立统计学联系来探索病因或验证疗效等。三、研究设计类型的选择临床流行病学研究设计类型描述性研究包括现况研究（普查、抽样调查）等分析性研究病例对照研究、队列研究实验性研究包括临床试验、现场实验和社区干预等诊断试验Time现况（横断面）研究设计原理示意图T1T2T3

5、普查＋抽样调查病例对照研究设计原理研究对象对照组病例组暴露不暴露暴露不暴露abcdTimeNow队列研究设计原理abcdTime研究对象对照组暴露组发病未发病发病未发病研究对象随机分组实验组对照组有效应无效应有效应无效应临床试验设计原理①调查和研究的项目的确定包括分析项目、备选项目②调查表（问卷）设计四、确定研究项目，拟定调查表（问卷）单纯随机抽样的样本量估计实验设计的样本含量估计流行病学研究的样本含量估计五、样本含量的估计讨论（一）：如何估计样本量？应用专门的公式和统计学软件估算EpiCalc2000举例病例对照研究

6、①直接观察法②采访法包括访问、调查会及信访、电话访问等六、原始资料的收集☉原始资料的收集方式讨论（二）：如何收集资料？七、调查和研究的质量控制选择偏倚信息偏倚混杂偏倚真实性（效度）可靠性（信度）偏倚如何控制？如何评价？①录入前的核对②录入计算机，建立数据库（database）③录入后的核对和整理☉逻辑核对（logicchecking）☉数据的编码（coding）和转换（transform）☉建立新变量（newvariable）☉分类变量转换成哑变量八、数据资料的整理和统计学分析讨论（三）：如何撰写研究方案和技术路线？标

7、书撰写的主要原则目的明确立题依据充分指标具体、措施得力工作进程和规划日期明确，切实可行预期结果和学术价值思路清晰和进退有序国家自然科学基金面上项目撰写提纲1、项目的立项依据（研究意义、国内外研究现状及分析，附主要参考文献目录。）（基础研究需结合科学研究发展趋势来论述科学意义；应用研究需结合国民经济和社会发展中迫切需要解决的关键科技问题来论述其应用前景。）2、项目的研究内容、研究目标,以及拟解决的关键问题。（此部分为重点阐述内容）3、拟采取的研究方案及可行性分析。（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明）4、本

8、项目的特色与创新之处。5、年度研究计划及预期研究结果。（包括拟组织的重要学术交流活动、国际合作与交流计划等）（一）立项依据与研究内容（4000-8000字）（二）研究基础与工作条件1、工作基础（与本项目相关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩）2、工作条件（包括已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径，包括利用国家重点实验