中药配方颗粒临床应用培训

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1、中药配方颗粒临床应用----绿网先锋★中医药的历史评价▲传统文化的瑰宝▲中华民族的智慧▲为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献▲我国人民防病治病的主要手段之一现代中医的出路现代化！国际化！中药配方颗粒渊源中药配方颗粒是由符合炮制规范的饮片经提取、浓缩、干燥而成。1、台湾被称为“科学中药”或“浓缩中药”，国际上也有笼统称为颗粒剂的。2、日本、韩国、台湾在70年代开始研制颗粒剂，在日本因由于掌握中医理论辩证论治的汉方医生不多，大多生产使用复方颗粒剂，并以传统经典方命名组方。台湾采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的，中药配方颗粒”研制背景1、

2、50年代初期，广东丘晨波教授等发起研制，因各方面时机不成熟未能成功。2、80年代从事该项工作的研究，积累了不少品种的实验依据，因条件限制未能投放生产。3、1993年国家中医药管理局在广东、江苏两地建立科研基地，1996年该项目被列为局科研基金项目并作为重点课题开展研究，并于1998年通过验收、中医药人员在总结前人经验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时3年的调研。1992年年立项至今，正式成立药业公司，专门从事研究生产"中药配方颗粒"。中药配方颗粒制作工艺12345选料去杂工业提取制粒、包装浓缩

3、、干燥优点12345适应机械化大生产，优于传统煎煮能够统一质量标准，确保疗效便于服用、方便携带利用中药配方颗粒制备冲剂、散剂利于保管、调配中药“配方颗粒”劣势中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同，药物疗效不同。研究显示，糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。对"甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表明，二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液，其单煎液含量为1．18％，配伍煎液含量为1．85％。另对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明，黄连、黄柏、黄岑、栀子4味中药，采用传统方法水煎后总栀子苷的提

4、取率为97．4％，而4药分别单独提取后合并的样品中，总栀子苷的提取率为64．3％。中药共煎能改变药物的口感黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小蘖碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂，各按记载的方法调制，结果证明，方中含有大黄、甘草的汤液，小蘖碱型生物碱的苦味均消失：而不含大黄、甘草的汤液，有小蘖碱型生物碱的强烈味。其原因是：大黄、甘草与黄连共煎过程中，生成了黄褐色的鞣酸小蘖碱与黄色的以小蘖碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀，这种沉淀是生理活性物质，它不仅消除了小蘖苦味，还增加了其溶解度，服用后能在体内产生药理作用，不属配伍

5、禁忌。而免煎饮片的同类药物混合，苦味无明显改变。中药“配方颗粒”劣势中药“配方颗粒”劣势中药“共煎”能降低某些药物的毒性，强其疗效实验证明，附子在单独使用时，其强心作用既不明显，也不持久，且有一毒性。但在传统“共煎”的“四逆汤”中，尽管干姜、甘草无强心作用，却于配伍后强心作用增强持久，毒性下降，而口服附子的毒性比“四逆汤”大4。1倍。实验还表明，将干姜、甘草与附子分煎后再混合，或各单煎后次序给药，其毒性仍相当于单独附子。从而提示，“四逆汤”毒性降低。乃因附子生物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。中药配方颗粒未来发展需求(1)在满足

6、人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”(即用量小、毒性小、不良反应小；高效、速效、长效；服用、携带、贮藏、生产、运输方便)的基本要求方面，有明显的接近。(2)有效成分浓度高，溶解迅速，起效快，亦可使用于急诊患者。(3)免煎易服，有利于适应中医医疗市场的开拓。(4)生产自动化，条件恒定，有利于中药走向国际市场。中药“配方颗粒”劣势中药“共煎”能降低细菌的抗药性通过黄连单方与复方抗药性强弱的比较实验，证明单方抗药性远远高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养，细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长，而黄连解毒汤仅提高4倍

7、。实验结果说明，黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。因此，“配方颗粒”简单混合后的临床药效，肯定不能等同于传统的中药汤剂。配方颗粒饮片传统医药影响传统饮片汤剂质量的因素煎煮器皿●时间火候煎煮方法（先煎后下）加水量药剂人员分药的准确性中药颗粒剂的临床应用研究广东省中医研究所曾经通过对桑寄生传统饮片与单味中药浓缩颗粒的镇痛实验、小鼠实验性关节炎等项的药效学对比实验，二者无明显差异，在个别指标上浓缩颗粒剂优于中药饮片；将单味中药浓缩颗粒配伍成“小青龙汤”、“羌活胜湿汤”、“逍遥散”、“归脾汤”，与传统中药饮片配方组各每方观察50例，治疗慢性支气管炎

8、急性发作、寒湿腰痛证、肝郁脾虚证和心脾两虚证，结果显示临床疗效相近，统计学处理差异无显著性；中药颗粒剂的临床应用研究袁松涛等报道，用浸膏浓缩颗粒剂治疗