中药配方颗粒临床疗效研究概况

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1、中药配方颗粒临床疗效研究概况莫其斌黄献(广丙壮族自治区人民医院530021)【摘要】临床疗效研究是推行一种新剂型最基木最重要的实践研究，中药配方颗粒作为传统中药饮片改良剂型，它具有简单，快捷，调剂方便，质量稳定可控，服用方便等特点，笔者主要从中药配方颗粒的临床疗效研究方面进行综述，目的为了更好了解中药配方颗粒临床疗效研究的进展，更好推进我国传统医药走向世界。【关键词】中药配方颗粒临床疗效研究【中图分类号】R285.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)14-0027-02中药配方颗粒采用符合

2、炮制规范的中药饮片为原料，用现代工艺提取、浓缩、干燥、制成颗粒或将药材制成细粉供临床调剂用。近年越来越多病患都愿意接受中药配方颗粒，这与它临床疗效研宄的开展并获得稳定疗效分不幵的。中药配方颗粒临床疗效研究，从2000年至2012年中药配方颗粒临床应用方面文献数量逐年增加。1研究现状1.1中药配方颗粒与传统饮片汤剂疗效对比研究1.1.1疗效无差异从《药典》95版中筛选出中药方剂香砂六君子、汤小青龙汤、天麻钩藤饮、羌活胜湿汤、逍遥散、润肠丸、归脾汤、清胃散、银翘马勃散、新加香薷饮等10个经典方剂。每个方剂100例，试

3、验表明配方颗粒与传统饮片比较，临床疗效无显著性差异［1-3］。刘星［4】等用“乙肝健”的配方颗粒与合煎浓缩颗粒剂治疗乙型肝炎病毒携带者116例，结果表明一定时间内药量相等时的临床疗效相近。贝立民［5】等选择平胃散、桑菊饮、三仁汤、逍遥散四个经方，与传统汤剂作对照，对132例病人临床观察。结果表明配方颗粒与汤剂两组疗效基木一致。罗卫等［6】将128例湿疹患者应用配方颗粒剂与58例应用传统汤剂的湿疹患者进行对照分析。结果两组的总有效率基本相同。阮肖平等［7］选择多种痔疮嵌顿水肿患者分成传统饮片组与配方颗粒组，两组以相

4、同处方、剂量、疗程进行临床观察。结果两组疗效差异无统计学意义(p>0.05),表明总体疗效相近。杨冬梅等［8】观察32例以配方颗粒止嗽散治疗急性支气管炎，与传统汤剂止嗽散对照比较，结果临床抒效差异无统计学意义(p>0.05)。1.1.2疗效优于传统饮片汤剂唐波［9】等用葛根苓连汤治疗湿热泄泻，结果提示配方颗粒组在显效率方面优于传统汤剂。戚操其［10］等选取120例寒湿阻络型痹病患者分为两组，分别用配方颗粒和传统汤剂组成的祛痹汤治疗。结果配方颗粒组临床治愈率稍高于汤剂组。李晓东［11］选择符合纳入标准的

5、120例患者随机分为汤剂组与颗粒组，服用外感方汤剂，比较二组临床观察指标。结果退热吋间冇明显差异，退热作用颗粒组优于汤剂组。1.1.3疗效不及传统汤剂叶蕾等［12］用中药外洗治疗扁平疣比较分析，结果中药饮片有效率(87.0%)明显高于配方颗粒有效率(75.0%)。周赘等［13］配方颗粒与传统煎剂用于妇科盆腔炎疗效比较，治疗组为传统煎剂，对照组为配方颗粒灌肠观察20例，结果对照组与传统组比较p<0.01提示配方颗粒用于灌肠不及传统饮片煎剂。1.2与西药中成药对比刘百祥［14］等采用随机分组对照观察法，治疗48

6、例分为寒哮、热哮的小儿哮喘急性发作。治疗组用配方颗粒组成的小青龙汤、定喘汤治疗；对照组予以西药常规治疗。结果：治疗组有效率85.4%，对照组有效率81.3%，提示配方颗粒小青龙汤、定喘汤对哮喘急性发作奋效。熊建利［15］以奥美拉唑肠溶片作对照，考察柴芍免煎剂治疗胃十二指肠溃疡疗效，结果疗效相近，且后溃疡复发率低于西药对照组。党中勤［16］以丙谷胺和多潘立酮作对照，观察免煎中药利脶和胃汤治疗胆汁反流性胃炎临床疗效，结果提示临床疗效优于西药对照组。1.3给药途径研究由内服转向多种给药途径研宄。王友等［17］采用配方颗

7、粒作观察组和传统汤剂作对照组保留灌肠治疗妇科慢性盆腔炎各30例，结果提示配方颗粒灌肠疗效优于传统汤剂(p<0.05)。李讳［18］利用中药免煎颗粒溶人生理盐水中，为患儿灌肠治疗小儿发热，患儿体温能迅速降低。郝建华［19］用中药配方颗粒灌肠治疗重症手足U病，结果中药治疗组奋效率高于西医组，中药保留灌肠较静脉应用更安全，II对小儿来说依从性更好。陈晓燕［20］将43例溃疡性结肠炎患者使用配方颗粒辨证U服、配方颗粒保留灌肠治疗2周，观察其疗效。结果：总奋效率为95.3%，结肠黏膜改善奋效率为93.0%。说明配方颗

8、粒内服及保留灌肠治疗溃疡性结肠炎是提高治疗效果的冇效途径。公秋波［21］用单味中药配方颗粒制成散剂外用治疗尖锐湿疣和传染性软疣患者术后疮面溃疡，临床效果显著。秦艳虹［22］使用单味配方颗粒青黛、蒲公英或败酱草等，用醋、蛋清或水调成糊状外敷治疗痄腮，临床疗效显著。1.4临床专业参与中药配方颗粒临床疗效研宄专业逐年增加，方琦等［23］据统计，急诊这几年颗粒剂的使用呈上升趋势，