浅谈中药配方颗粒的临床应用

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1、浅谈中药配方颗粒的临床应用杨淑君（佛山市妇幼保健院广东佛山528000）【摘要】查阅相关文献，概述中药配方颗粒的开发应用，在临床应用中的优点和存在的不足，普及和推广。【关键词】中药配方颗粒好的方面不好的方面综述【中图分类号1R24【文献标识码1A【文章编号12095-1752（2012）33-0061-02中药配方颗粒，它是根据中药制剂理论，选用适当的溶媒，以符合炮制规范的优质中药饮片为原料，采用现代高新技术提取浓缩而成的颗粒。中药配方颗粒的开发应用，从根木上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等肓接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。可谓

2、是社会效益和经济效益双赢。中药配方颗粒是中药饮片发展的方向之一。2001年12月1日起，国家食品药品监督管理局正式颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量管理标准研究的技术要求》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并拟逐步实施批准文号管理［1］。中药配方颗粒•它是将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试，是近些年中药饮片改革的一个产物。对于临床中药调剂来说，中药饮片相比丸、散，膏、丹等中药传统剂型要方便得多，因其能适合中医辨证论治，随证加减，吸收快、作用强而久用不衰。随着国家开放，西医药的进入，众多制剂的出

3、现，中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足，因此改变传统剂型，推进配方颗粒的发展，逐步使中医药现代化、标准化、产业化、国际化是一种必然趋势。中药配方颗粒是经研究以符合炮制规范的优质药材（饮片）作为原料，充分利用现代科学仪器设备，结合现代先进工艺，把药材按根茎、花、全草、果实、种子等进行分类，最大限度地保留水煎剂的有效成分而制成。日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂，日本以传统经典方命名组方。中国台湾则采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的。国际市场上参与中药贸易流通的除中成药、饮片外，主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味

4、系列品种，以及日本的复方系列、韩国的单味中药片、胶囊系列。由我国自主研制生产的中药配方防潮颗粒于2005年8月29日正式运往英国.这是我国首批出口欧盟市场的中药颗粒，从而结束了中国作为传统中草药大国，没有中药颗粒出口欧盟的历史。1.中药配方颗粒在临床应用中好的方面1.1质量控制准确。中药配方颗粒的生产具有合理的工艺流程，有可控的质量标准，严格的检验制度，对原药材有效成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、毒性成分测定、杂质及灰分等方面可以控制。颗粒按袋计量，同吋标明了原生药的换算关系，调配更加方便，可避免传统中药称取方法带来的剂量误差,因而保证了剂量的准确。1

5、.2便于服用，便于携带。中药配方颗粒不必煎煮，开水冲服。避免了由于中药煎煮知识不足而产生的浸泡时间、煎煮时间不符合要求、头煎、二煎分开服用等错误的服用方法，也无需做先煎、后下、包煎等专业性工作，解决了特殊群体喝汤药的需要，如外岀经商者、学生、出差人员、旅游者等。急诊病人可以随取随服用。中药配方颗粒剂量小包装精细，单位药物重量轻，体积小，服用量少，携带储存及运输方便，其性味、功效与原生药一致，保证了中药治疗的及吋性和连续性。而II疗效确切、卫生安全等优于传统中药饮片煎煮的用药方式。1.3保管方便，安全卫生。中药配方颗粒采用药用复合膜单剂量小包装,因此不会出现中

6、药饮片因保管不善而出现发霉、虫蛀、变色、变味等现象，还能避免尘土碎屑污染，卫生安全，从而保证药物的质量和疗效。1.4改善药房工作环境，减小药房药剂人员的工作量。以往散装饮片调配，一般是药剂人员用戦称一味中药称总量并等量递减，每一处方少则3剂多则7剂，劳动强度大。每天一身中药味。散装饮片日常调剂吋难免有饮片掉落，使药房有脏乱感觉，且日积月累，积少成多，造成一定亏损。而中药配方颗粒，药品名称印刷清晰，调配更加方便、卫生快捷，工作环境整洁，无损耗，可避免传统中药手抓、称秤带来的分剂量误差，也改观了传统中药房给人脏、舌L、的现象。有利于中药人员的身心健康及药房管理。

7、1.5中药配方颗粒是中药饮片改革和科学技术进步相结合的产物，是对中医中药的现代化及对人类健康事业的一大贡献。1.6克服传统饮片有效成分损失的问题。中药配方颗粒的应用有效克服了传统饮片煎煮过程中先煎、后下、包煎等难题，可充分保持药效浓度，保护药材的有限资源，起到安全经济的效果［2］。1.7用途广泛，可多途径用药，急症急病，专科专病用药。使用灵活方便，可冲服、冲洗、外敷、药浴和美容。可任意灵活组方，单方、复方既可临床配方，又可营养保健。2•中药配方颗粒不好的方面2.1中药配方颗粒的包装规格单一。中药配方颗粒大多仅有种规格的包装，这样一来，医师在随证加减用药方面就

8、受到一定限制，无法灵活应用。2.2质量标准需进一步规