泰格商业模式

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1、杭州泰格医药科技股份有限公司，专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组（CRO）。公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。公司总部位于杭州，下设九家子公司，构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。在国内42个主要城市和中国香港、美国等地设有服务网点，拥有700多人的国际化专业团队，建立了国际标准的操作规程（SOP）。截止2012年底，泰格医药已经为国内外300多家客户成功提供了300多项临

2、床试验相关服务。因为参与42个国内创新药的临床试验（包括29个新化学单体和13个新生物制品），泰格医药被誉为“创新型CRO”。相关名词解释：CRO：合同研究组织，ContractResearchOrganization。可理解为帮助制药企业在研究和临床试验中起服务和协调作用的医疗服务。可分为两大类，一类是专注前段科学研究的CRO，代表企业是无锡药明康德（WX.NYSE），主要人才资源是化学家。另一类是在制药企业与多家医院、多个患者、监管部门之间开展药品的I-IV期临床试验过程中，为药企提供全方位管理监察和

3、协调服务的医疗服务提供商，主要人才资源是临床管理专家和数据统计师。CRO的出现也是产业的专业分工进一步发展的结果。SOP：标准操作流程SMO：SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织，为具有整合和临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的核查机构。CRA：临床检查员ClinicalResearchAssociate，主要负责组织相关项目的临床检查，并负责制定现相关项目的临床检查实施计划，一般要求CRA具有临床

4、医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有GCP证书，据有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。公司基本商业模式公司的业务模式是，自身增强实力，努力进入外资药企的优先供应商名单。外资药业对CRO的挑选非常严格，会全面考察企业资质和区域实力，并从小单子开始尝试逐步放大。一旦稳定或被认可，更换CRO的可能性非常小，因此客户粘性比较高。拿到FDA的新药临床研究批准之后，外资药企在安排自己的全球临床试验项目时，就会考虑将部分临床研究项目发包给CRO如泰格来做，CRO出临床试验设计方案。药厂

5、外包的主要动力是降低人员成本，CRO也更专业更有当地资源和管理优势。目前国内药企多数是仿制药，没有临床试验的需求，因此国内药企一般不是泰格的客户。而少数做创新药的内资企业，按披露数据看公司占了30%的份额。公司客户主要针对外资大药企。大客户包括默沙东、阿斯利康等，药厂会基于ICH-GCP临床试验质量管理规范指南来对CRO进行操作和稽查。竞争对手包括昆泰、科文斯等。临床研究分I-IV期，当CRO企业拿到制药企业的订单，优化设计方案，开始在自己所属区域内筛选合适的临床研究单位主要是合资格的三甲医院。关于临床医

6、院，目前国内550家三甲医院拥有临床资质。一般CRO有权挑选有资质的优秀大医院参加临床研究（同时也便于日后的学术推广），另外领衔的学术权威也会支持自己所在的大医院。几乎所有医院都与公司有合作，医生也愿意通过临床研究提高业务水平和影响力，而且公司会支付观察费。医院不是公司发展的瓶颈。临床观察费是公司代表药厂跟医院直接签订合同的，不直接给医生，不算商业贿赂。确定方案和医院之后，联系医生开始招募入组患者。医院和医生有动力参加临床研究，是因为可以参与最先进的科研实验，而且可以发表高水平论文，提高医院和医生的业界地

7、位，当然也有部分收入。被试患者的招募，一般是参试医院的医生和护士去跟患者沟通，患者免费服用新药但有一定风险。后续开始服药，观察，测量，收集各网点被试的临床数据并开始统计。全部完成后，分析数据，出具统计报告。CRO负责这整个实验过程的正常顺利运行和监督检查。通过沟通、协调和督促，确保医院、医生和患者按规定流程和标准行动，并监督核查整个流程，确保信息流、资金流和药品流的SOP。因此对CRO来说，其CRA的专业水平、沟通能力非常重要，各地网点布局和跟医院医生的关系资源也比较重要。CRO的收费，一般是在签订单时给

8、出工作方案和工作量估计，按照每人每小时来计算。CRO签订单之后确认收入，也是根据实际工作量来决定。一般来说前期工作量大那么收入确认就多。签单后一般是公司先行垫付，之后才与客户结算的，因此CRO需要具备一定的资本实力。因此如果大单客户延后支付的话，可能加大季度业绩波动，增加预测难度。CRO商业模式的特点公司报价是国外CRO对手的报价的一半甚至更低，因此有价格优势。另，公司在全国各省几乎都有布点（除西藏青海外），包括香港台湾等，国