当今国内外胶囊 王宵冰

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1、当今国内外胶囊生产设备及技术的创新与研究学院：化工与能源专业：制药工程班级：2班摘要本文主要介绍了胶囊的分类及重点介绍了国内软硬胶囊生产设备与工艺技术的创新与研究情况并和国外的情况进行对比，以期大家更好的了解胶囊产业的发展关键词软胶囊硬胶囊生产设备生产技术创新与研究一．概述 胶囊剂系指药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，它大致可分为：软胶囊，硬胶囊两种。随着我国科学技术的发展及人民生活水平的提高，我国的胶囊产业也发展迅速，不进引进了很多国外的先进设备和工艺技术，我国的技术人员也注重创新，为胶囊产业的发展注入了很多新鲜血液。但

2、是，不可否认，胶囊产业的安全问题，仍是当今关注的焦点。二．软胶囊生产设备及技术创新1.概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。目前，软胶囊制剂在国外发展很快，世界上年产量超过600亿粒，品种多达3600余种。美国是世界最大的软胶囊生产国，其次为德国、英国。全世界的软胶囊剂销售额达3亿美元，其中滋补营养品占70％。 我国在70年代前期采用模压法生产，但设备落后、产品质量差，后来引进了转模式软胶囊机，质量有所提高。30年

3、来国内软胶囊剂发展很快，有很多厂家开发出 了软胶囊，如天津天士力的复方丹参软胶囊、东盛盖天力的四季三黄软胶囊、藿香正气软胶囊（国内包括石家庄神威、北京同仁堂、天津中药制药厂、广州中药一厂 等数家生产）、天津中央药业的麻仁软胶囊、上海华大的长生银杏软胶囊等中药产品，还有华北制药集团的维灵深海鱼油软胶囊、鱼油磷酯软胶囊等保健品，以及众 多的化妆品等。2.软胶囊生产设备创新软胶囊的生产主要采用滴制法和压制法两种1）压制法进口设备 ①　转辊式软胶囊生产线：意大利法玛胶公司（PHARMAGEL） 型号：CODE 320 MK62型 速度：1.5-6转/分钟 结构

4、：AISI304不锈钢，产品接触部件为AISI316不锈钢 ，带微润滑系统、清洁泵，无交叉污染，符合当前GMP要求 灌装精度：可达+/-1%，生产效率达99％ 实行计算机控制 设备外形尺寸：2000×730×2000mm重量：990kg 另外配备转鼓干燥笼、托盘、带加热温控的胶料及药料罐、对转 式熔胶罐、废胶回收系统等辅助设备。 相应的检测设备和仪器有：LEICA远程摄像、胶囊目测质检系 统、胶囊硬度检测仪、旋转粘度仪等。 还可配置全自动胶囊分拣机、软胶囊印字机等。①　RGY10-15型滚模式软胶囊机[1]特点：高产能；微量胶皮滑润；药泵装量自动显示；

5、喷体升降快速方便，可以停在任何位置；明胶盒液面采用传感器控制；PLC控制，触摸屏和开关按钮可供选择。控制系统具有故障诊断功能，预留网络接口，升级后可实现远程诊断；等等。②　全自动无缝软胶囊机 a、生产厂家：北京天民科技开发公司、中国运载火箭技术研究 院第十五研究所。 工作原理：由供料、供胶、脉冲切割、石蜡油循环、 制冷、电控等系统组成结构特点：该机装量准确、生产率高，自动化程度高。 主要技术参数：胶丸装量：20-500mg 生产能力：7200～43200丸/h 外廓尺寸：1080*800*2040mm质量：450kg b、生产厂家：北京东方慧神科技有限

6、公司，该厂生产工业化生 产和实验室用的系列软胶囊机。 HSR-180系列软胶囊机综合运用了多种自动控制技术，装量精 确、操作简单、结构紧凑、性能稳定、工作可靠、高产低耗，它采用独特的胶膜调节机构，降低了原料成本。 该机主机可灌装液体、软膏、片剂和粉粒等，滚模采用无级变速， 成品胶囊的装量精度可达到：液体＋2％、其他＋5％。 另外相应的配备了输送机、系统控制柜、滚模、保温储存桶、干燥机等。 另上海天和制药机械厂、上海天祥-健台制药机械有限公司、上海延安制药厂制药机械分厂、上海中联制药装备有限公司、江阴药化机械有限公司、上海信宜、上海中怡等公司也制造软胶囊

7、压制机。 2）滴制法生产设备 浙江新昌制药生产全套软胶囊设备，包括双滴头软胶囊机、滚筒干燥机、冷冻机、烊胶桶、揩丸机等全套设备。 2.软胶囊生产技术创新上图为软胶囊生产工艺图我国软胶囊的生产工艺创新主要体现在对中药软胶囊的研究开发上。中药软胶囊具有便于携带，使用方便，密闭性好，安全性高，定量准确，生物利用度高等特点，促进了它的发展[2]。中药软胶囊多以中药的提取物与溶剂或者其他辅料混合均匀，制成溶液或其他混悬液内容物。近年来软胶囊工艺研究也是朝着这方面发展的。如梁慧慧等采用正交实验L9（34）法[3]，以内容物沉降体积比和黏度等作为考察目标，确定银翘解

8、毒软胶囊处方及制备工艺。结果以大豆为稀释剂，药材提取物粉末过120目筛，加入5%的蜂蜡，3%的