临床防范中药注射剂不良反应发生的几点措施

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1、世界中西医结合杂志2010年第5卷第5期WorldJournalofIntegratedTraditionalandWesternMedicine2010．Vo1．5．N0．5·447··思路与方法·临床防范中药注射剂不良反应发生的几点措施李亚捷【摘要】中药注射剂是随着现代科学技术发展而产生的中药新剂型，现已广泛应用于临床，并取得了较好的疗效。近年来，随着中药注射剂不良反应的逐渐增多，中药注射剂安全性问题成了全社会关注的焦点，引发了对中药注射剂不良反应的关注和思考。现结合临床经验和参考文献，就中药注射剂不良反应发生的原因进行了分析，并提出相应的防范措施，以期为临床

2、的合理用药提供参考。【关键词】中药注射剂；不良反应；防范措施二十世纪40年代柴胡注射液的创制成功标志中药材中含有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多着中药注射剂的诞生。经历了60多年的发展历程，肽、蛋白质和色素等多种成分，有的本身还是致敏中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大的贡献，也物质，如鞣质和蛋白质，对那些过敏性体质的患者为无数患者解除了病痛，在临床上得到了广泛使来说，中药注射剂的成分越多就越易引起不良用，尤其是在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤反应。的治疗应用中更是倍受关注，具有化学药品不可替2．使用过程中的因素：(1)药证不符。中药注代的作用。近年来，随着刺

3、五加、鱼腥草、葛根素、射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中茵栀黄等中药注射剂不良反应事件的频现，引发了药注射剂都有其功能主治，绝不可滥用。辨证施治人们对中药注射剂的信任危机。近期双黄连和香是中医治病的精华所在，中药注射剂大部分为西医丹注射剂不良事件的出现，再次把中药注射剂的安所用，使用中往往不是辨证施治而是“辨病施治”，全性问题推到了风口浪尖上。例如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于诚然，引起中药注射剂不良反应发生的原因很寒证发热，易引起不良反应；双黄连注射剂适用于多，涉及生产、流通、使用等多个环节，其中，临床正外感风热，邪在肺卫、热毒内盛者，如果用于

4、风寒型确使用中药注射剂是极其重要的一点。现结合笔感冒，则效果不佳且易引发不良反应；脉络宁功能者多年来在临床的心得体会，作几点经验之谈，以清热养阴、活血化瘀，对阴虚血热血瘀的中风患者期为临床更好地使用中药注射剂提供参考。效果很好，而对于痰湿偏盛的中风患者效果不佳且一、中药注射剂不良反应发生的主要原因不良反应较多。(2)配伍不当。中药注射剂由于成1．药物本身的因素：(1)中药注射剂内在质量分复杂，与其他药品配伍时易引起药品pH改变，色不稳定。中药材质量受产地、基源、采收季节、土泽加深，发生沉淀等变化，从而引起不良反应。曹质、气候等种植条件的影响，同一药材成分差别很学东

5、等人报道9种中药注射液在生理盐水中均大。再加上不同生产厂家及不同生产工艺制成的引起微粒数目显著增加；另有报道j复方丹参注射中药注射剂，其纯度不同，Et前国内的中药注射剂液在超纯水和10％葡萄糖注射液中pH值显著变质量标准很不完善，只能对所含个别成分进行定性化，>5m微粒数显著增加，刺五加注射液在10％定量，基本上没有“杂质”的检查项目，而中药注射葡萄糖注射液中形成的>25m微粒不可计数。有剂中不溶性微粒，制备、提纯过程中杂质的控制不研究表明，双黄连注射剂、复方丹参注射剂、参麦达标，再加上有的中药材中的杂质，如丹参中的鞣注射剂、清开灵注射剂、黄芪注射剂、血栓通注射剂

6、质，与有效成分的化学结构及特性极为相近，生产等与I床静脉注射剂配伍后不溶性微粒数量增多过程中不易分离，均是导致不良反应的重要原且多已超标。这些不溶性微粒进入人体后阻塞微因。(2)多数中药注射剂属复方制剂，成分复杂。血管，造成水肿、肉芽肿、静脉炎，并诱发热原反应和过敏反应，甚至对患者的心、肺、肝、肾等器官造成损害。(3)选用溶媒不当。中药注射剂的说明书作者单位：云南省江川县人民医院，云南江川652600通讯作者：李亚捷，Email：Yizi123l@163．eo12q中一般都有推荐溶媒及溶媒量，如果不按照推荐使世界中西医结合杂志2010年第5卷第5期WorldJou

7、rnalofIntegratedTraditionalandWesternMedicine2010，Vo1．5，No．5用溶媒或溶媒量偏少，有可能增加不溶性微粒。如药制剂无毒副作用”和“中药制剂比西药安全”等错参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂的pH值为4误观点。认识到中药注射剂的给药途径，疗效作～6．5，与0．9％的氯化钠注射液配伍后可能会产生用，安全性等已不同于传统药剂，它不再是传统意大量的不溶性微粒，增加不良反应的发生机会，一义上的中药，不可盲目用药，以免发生不良反应；另般应用5％或10％的葡萄糖注射液稀释后静脉滴一方面是因为出现不良反应就全盘否定中药注射注

8、。而笔者在