室内质控方案

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1、1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。3、职责：3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照12S、13S、22S、R4S规则判断结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，

2、同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。4、室内质量控制管理程序：室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。4.1开展

3、室内质量控制前的准备工作4.1.1培训工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。4.1.2建立标准操作规程：实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等4.1.3仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。4.1.4质控品的选择：按照《质控品、校准品管

4、理程序》执行。4.2质控品的准备、储存和分析：4.2.1质控品的情况名称规格剂型储存条件及时间生产厂家/经销厂家血液分析质控品中值Level,24.6mlx1混悬液2-8℃储存到有效期（上海）希森美康医用电子有限公司尿干化学分析阴性质控品10mlx1溶液2-8℃储存到有效期长春迪瑞尿干化学分析阳性质控品10mlx1溶液2-8℃储存到有效期长春迪瑞尿沉渣分析质控品(L,H)42mlx1溶液2-35℃储存到有效期（上海）希森美康医用电子有限公司4.2.2质控品的准备新开瓶的液体质控品，应填写《试剂、校准品、质控品及其他消耗品使用记录》，并在瓶上标记开启日期。每日从2-8℃

5、冰箱内取出质控品至室温（18-25℃）15分钟，轻轻混匀.4.2.3质控频次及位置：①血液分析：每天开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做一次质控品测试。②尿液分析：每天做一次。开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做质控品测试。③尿干化学分析：每天在检测患者标本之前做一次质控品测试。4.2.4分析：①XS1000i全自动五分类血液分析仪:将准备好的质控全血充分混匀，在XS-1000i仪器（IPU-【菜单】）操作界面，双击“QC文档”进入“IPU-【QC】”画面，选择其中一个“QC文档”点击输入键，出现“输入批号信息”画面，按测定室内质控要求，输入质控品靶值

6、、限制范围和相关信息，点击确定。选择“QC文档”【两个批号时】要做得批号，点击手动图标，出现“选择质控文件-XS”画面，选择要做得批号，确定，出现“XS-1000i”画面，此时将质控物置于右侧吸样针内按启动键，听到两声报警声，将质控物离开吸样针即可，结果在控范围，点击接受。（如不在控范围，应查找原因或重新做）保存结果。②XE-2100全自动五分类血液分析仪：在XE-2100的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start开关（手动

7、）。分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。（如不在控范围，应查找原因或重新做）。在IPU中点击“QC”查看质控图。③XE-5000全自动血液分析仪：在XE-50000的操作界面,在主机上选择QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按Start开关（手动）。分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。（如不在控范围，应查找原因或重新做）。在IPU中点击“QC”查看质控图。④尿液干化学质控，将准备好的质控物加入洁净的试管并编号