室内质控失控处理方法

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1、室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、

2、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。l失控时使用的质控品；l重新打开一支相同批号的质控品；l失控时使用的校准品；l重新打开一支相同批号的校准品；l少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时

3、，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。每月需统计的数据：l当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。l当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。l当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。l当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数

4、、标准差和变异系数。室内质控数据的周期性评价每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。紫阳中医院检验科室内质控失控（警告）处理记录专业组：20年月日日期：项目名称仪器名称质控品批号失控规则描述□13s，□R4s□22s警告规则描述□12s□41s□10报告室内质控负责人□组长□副组长□科室室内质控负责人可能原因□试剂□质控品□仪器设备□环境温度湿度□水质□其它：处理措施处理后结果处理者（）同一质控品重新测定□在控□仍失控（）换新开瓶质控品重新测定□在控□仍失控（）换新开瓶试剂

5、重新测定□在控□仍失控（）用校准品校正该项目后重新测定□在控□仍失控（）仪器维护后用新质控品重测□在控□仍失控（）纠正环境条件后重测质控品□在控□仍失控（）纠正水质后重测质控品□在控□仍失控（）上报组长进一步处理□在控□仍失控（）寻求厂家技术支持□在控□仍失控其它处理最终原因试剂：□气泡□变质□误加质控品：□气泡□变质□误加或位置错误仪器设备：□系统准确度漂移□管路原因环境温度：□高□低环境湿度：□高□低□水质其它原因：失控纠正后，（□可）进行常规检测。如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用审核者：日期：20年月日备注：