初探美国发明专利中的中药复方

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1、维普资讯http://www.cqvip.com世界科学技术一中医药现代化★知产权保护与运用摘要：本文对美国1995～2000年间公开的与中国药典所载中药材基原相关的发明专利文献进行系统检索和初步整理，总结分析国外在复方组方上的特点及思路，归纳为传统方剂型、营养组合型、土产加合型及现代药理型4种。作者提出：要真正阐释中医方剂组合原理的科学实质，关键不在“方、药”而在“理、法”；企望从外国植物药组方探求建构现代中药组方理论，尚未能得出直接启示关键词：中药复方美国发明专利组方思路专利文献是集中体现技术发材的学名为关键词，系统地进

2、行方组方上的特点及思路：展前沿信息的特殊载体。美国一了1995～2000年间的与中草药、一直都是全球最大的医药及保健产、国外中草药开发的若干动向天然植物药有关的美国发明专利品消费市场，也是全球最大的资的文献检索，并对其进行了翻译对美国相关发明专利进行初本市场，通常是不会为专利权申和整理分析。步统计分析，我们注意到国外近请者所忽略的。因此，通过检索美中药研究工作者通过系统分年研究开发中草药的一些动向：国发明专利来把握天然植物药技析美国植物药发明专利，可从研1．复方产品并不少术发展脉络应具有代表性。我们究开发重点、新技术应用乃至

3、专检索美国专利文献，涉及中以中国药典收载的约600种中药利注册技巧等多方面借鉴。以下草药、天然植物药医疗保健方面仅就其中含中药的组合物专利作应用的共115项，其中复方专利收稿日期：2003—08—20一初步分析，着重探讨国外在复61项，单方专利53项(见表1)：修回日期：2003—11—03★国家重点基础研究发展规划项目(G19990544)：方3,1关键科学问题的基础研究，负责人：王永炎。★★联系人：赖小平，研究员，博士，本刊编委，广州中医药大学中药质量评价及中药新药研究中心主任，Tel：020—36585456／3658

4、6508，E—mail：Ixpq@g~tcm．edu．cn。(Wodd5c舭andTechnology／ModemizationofTraditionalChineseMedwi~andMateriaMed&a]9维普资讯http://www.cqvip.com2004第六卷第一期★Vo1．6No．1表l1995年一2000年有关中草药美国发明专利的地区分布所收的中药剂，则多选无毒的植物药，并常与品种有关的各种营养物质配合；而一些国家专利，但进或地区的申请者，则采用本地区入视野的国特产植物药与中药配合，如婆婆家或地区20纳、

5、白屈菜、山金车、金盏菊、洋耆个，覆盖美、草、迷迭香、葫芦巴等．下文拟深欧、亚、非、入介绍澳等大洲。二、国外复方中草药的美国本土申组合特点及其启示请的专利自然占了较大从我们检索到的61个美授部分，单、复权的中药复方专利分析，其复方方分别占了组合方式可归纳为4种类型(文17．4％和中相关例证见表2)：24．3％：以1．传统方剂型下依次为：由中医古方加减变化，或由Et本、韩国、中医、汉方医提供的临床经验方，德国、中国而申请的专利占有相当大的比台湾、法国、例，不仅在中、H、韩、台，而且住印度、中国、美国本土及其他国家都有申请英国、意

6、大这类复方通常较符合中医方剂的利、爱尔兰、组方原则，这表明传统中医药理澳大利亚、论及经验仍有深远影响，但这种匈牙利，还类型与国内中成药开发相比并无中草药复方专利占了一半多，且有西班牙、加拿大、摩洛哥、尼日明显技术优势，多属于常规工艺这些复方专利的组方药味较多，利亚、科威特、丹麦及中国香港各技术、常用剂型．质控方法简单一少则三、五味，多则二十几味。单有1个专利(见表1)。值得关注的是，有些已授权方专利中有关银杏叶的专利居3．复方组合方式颇具开放药物组合专利明显只是传统中医多，占全部单方专利的37．5％。即性．方剂的常见衍乍方，

7、其化裁加减便如此，在1984～2000年共29项我们检索的复方专利只限于及应用范围本是普通中医师依据与银杏有关的医疗保健专利中，含有中药者，但因这些专利出自传统中医药理论推衍的，应用范复方还占了8项。由此观之，国外不同地区的申请者，在选药、组方围也未超过传统中医常用的治疗对复方还是相当重视的，并非一思路上有一些差异。来自亚洲的范围，只不过用西医术语表述而味地找单体。国家和地区，受中医药传统文化已，存在“抢注”嫌疑例如，20002．涉足中药开发的国家或地影响较深，如中、日、韩、台等，主年公开的6039954号“治疗胃肠道区相当

8、广泛要还是选用常用中药，按中医方功能紊乱的草药复方制剂”l澳大我们的检索并不涉及纯为外剂基本原则组合、变化。美国本土利亚)的3个复方中，复方Ⅱ四组国草药的专利，只是与中国药典申请的专利，因多作为食品补充选择配伍就包括“四君子汤”，而10[WorldScienceandTechnology／