中药复方适度调节原理与中药复方新药转化中的药理学问题

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1、中药复方适度调节原理与中药复方新药转化中的药理学问题　　[摘要]该文在概述中药复方作用特点、作用原理研究现状的基础上，首次提出中药复方适度调节原理（moderation-integrated-balancepresupposition）新假说，并对中药复方新药转化中的药理学问题作相关讨论，对于加快中药复方新药转化、构建适合中药特点的新药创新与审评体系具有重要价值。　　[关键词]中药复方；适度调节原理；药理作用；中药新药；转化医学　　[Abstract]Themoderation-integrated-balancepresupposition（MIBP）ofChineseme

2、dicinecompoundwasfirstproposedinthispaperbasedonthereviewoffunctioncharacteristicsandactionprinciplesofChinesemedicinecompound.Furthermore，thepharmacologicalproblemsoftraditionalChinesedrugresearchwerediscussedindetails.Theresultswereofimportantvalueinacceleratingthetransformationoftraditio

3、nalChinesemedicinecompound，andconstructingthenewdruginnovationandreviewsystemfortraditionalChinesemedicine.　　[Keywords]Chinesemedicinecompound；moderation-ntegrated-balancepresupposition（MIBP）；pharmacologicalaction；newdrugsoftraditionalChinesemedicine；translationalmedicine　　中药复方是指在中医辩证论治和整体观

4、念的指导下，依据中药理论将多种中药饮片进行组合形成的不同中药混合体。此类药物在临床实践中应用十分广泛，是中药学以及方剂学研究的重要组成部分之一。中医方剂是在中医理论的指导下，在辨证审因、决定治法之后，选择适当的中药，按组方原则，酌定用量、用法，妥善配伍而成。中药复方新药及中成药则是在中药复方/中医方剂基础上发展、转化而来的新制剂，是我国历代医药学家经?^千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，包括丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等传统剂型，也包括胶囊、片剂、注射剂、控缓释制剂等现代剂型。中医治病多以方剂为载体，注重整体，采用辨证论治的方法，进行综合治疗，这种思想符合现代治

5、疗学的发展趋势[1-2]。近年来中医药研究者开始寻求与化学、生物信息、数学、计算机等科学工作者进行跨学科合作，开展多学科的交叉研究，方剂配伍理论、配伍禁忌、药性理论、毒性理论等中药核心理论的科学性和先进性逐步得到诠释与创新发展[3]。由于中药复方的作用特点及作用原理研究薄弱、进展缓慢，如何客观描述中药复方作用特点？如何科学解释中药复方作用原理？如何加快中药复方新药转化、构建适合中药特点的新药审评创新体系？这些问题远未得到足够重视并形成共识，直接影响到中药复方新药转化和中药现代化、国际化进程。本文兹就中药复方作用原理研究现状和适度调节原理（moderation-integrat

6、ed-balancepresupposition，MIBP）新假说进行概述，并对中药复方新药转化中的药理学问题作相关讨论。　　1中药复方作用原理：从传统中医药理学到现代中药药理学　　1.1传统中药复方的发展与转化　　中药复方或者方剂配伍的主要目的是根据病证的需要及药物的特性，选择2味或2味以上的药物配合使用，制毒纠偏，发挥其相辅相成或相反相成的综合作用。这也是正确理解中药复方（方剂）作用特点和阐释中药复方（方剂）作用原理的出发点和基础。概括来讲，传统中药复方转化始于临床。从临床（神农尝百草）到理论（方剂配伍），再回到临床（理法方药）[4]。　　《内经》以前为经验积累阶段，即只

7、能认识到某药能治某病或消除某种症状，而不能解释其所以然。《内经》是现存最早论述方剂配伍理论的一部专著，主要是取象比类，推演络绎，提出所谓五味说。五味说的主要内容有二，一是针对病性的，即五味所主；二是针对病位的，即五味所人。书中论及君臣佐使的配伍结构，但具体到方中对于药物的配伍规律及药味的协同作用较少谈及。东汉的张仲景在《伤寒论》中提出六经辨证论治体系，所论方剂组方严谨，药少效宏，配伍应用灵活多变。《本经》、《伤寒杂病论》把部分方药和寒热虚实等病理变化联系起来，奠定了辨证用药的基础。到宋金元时期学术争鸣，