诺适得---疗效从未被超越

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1、专––为挽救视力DesignedtosavesightLUC141126237010203诺适得®：诺适得®：诺适得®：证据丰富，临床3+PRN，1年疗效确切，试验和真实世界6-7针，治疗成从未被超越数据无可比拟功率达95%TREND的循证证据T&ELUCASLUCASVIEW3+PRNHARBORHARBOR的研究数据3+每2月VIEWPHOENIX的治疗模式3+每季EXCITEPIERPIERHORIZONSevenupHARBORHARBORwAMDⅢ期临床研究样本量EXTENDI/II/II每月治疗诺适得®7718EXCI

2、TEANCHORANCHOR阿柏西普2419MARINAMARINA康柏西普124治疗方案研究时间1年2年5年7年批准wAMD适应症雷珠单抗阿柏西普康柏西普上市时间美国FDA2006年2011年欧盟EMA2007年2012年中国CFDA2011年2014年•8年上市后临床使用经验•2年上市后临床使临床使用经验•未知•700万次注射经验用经验•最长7年随访数据国内外指南均推荐Anti-VEGF治疗为wAMD的一线治疗2013年中国老年性黄2013年英国皇家眼科2014年欧洲视网膜专斑变性临床诊断治疗学院老年性黄斑变性家学会(EURE

3、TINA)路径1管理指南2wAMD指南3玻璃体内注射抗VEGF药新生血管性AMD，中新生血管性AMD，中心凹下或中心凹旁的心凹下或中心凹旁物是wAMD最有效的治疗经典为主型CNV的一CNV的一线治疗为玻药物之一。线治疗为玻璃体腔注璃体腔注射抗VEGF药雷珠单抗单药治疗已成为射抗VEGF药物治疗。物治疗。CNV治疗的参考标准。各大指南主要参考诺适得®的一级证据1.中华医学会眼科学分会眼底病学组中国老年性黄斑变性临床指南与临床路径制订委员会.中华眼底病杂志.2013;29(4):343-355.2.RoyalCollegeofOpht

4、halmologists.Age-RelatedMacularDegeneration:GuidelinesforManagement.2013September.3.Schmidt-ErfurthU,etal.BrJOphthalmol.2014Sep;98(9):1144-1167.每月治疗，快速提高视力，与对照组相比提高可达4行MARINA研究1ANCHOR研究21515))数10数1055(平均字母(平均字母*00*-5-5于基线的变化于基线的变化-10-10®相对诺适得0.5mg（n=139）相对维速达尔PDT（n=14

5、3）*P<0.001BCVA-15-15BCVA024681012141618202224024681012141618202224时间（月）时间（月）MARINA研究是美国96个中心参加的III期，24个月随机，双盲，安慰剂ANCHOR研究是83个中心参加的Ⅲ期，24个月随机、双盲，阳性对对照临床试验，入组716位微小经典型或隐匿型wAMD患者。受试者分别照临床试验，423位经典为主型wAMD患者分别接受了24个月的、每接受了24个月的、每月1次的0.5mg，0.3mg诺适得®或安慰剂注射。月1次的0.5mg，0.3mg诺适得®

6、或安慰剂注射，并从治疗初始，每3个月根据FFA结果按需给予阳性维替泊芬PDT和假PDT治疗经诺适得®治疗后，视力较对照组提高达4行，21个字母(ETDRS表)1.RosenfeldPJ,etal.NEnglJMed.2006Oct5;355(14):1419-312.BrownDM,etal.Ophthalmology.2009;116(1):57-65BCVA：最佳矫正视力HARBOR研究1PrONTO研究21224个月的研究数据1624个月的研究数据))141012(平均字母数810(平均字母数866412个月24个月4相对于

7、基线的变化20.5每月+10.1+9.1相对于基线的变化20.5PRN+8.2+7.90BCVA0BCVA024681012141618202224024681012141618202224时间(月)时间（月）HARBOR研究是一项为期24个月的临床Ⅲ期、多中心、随机、双盲、剂PrONTO研究是一项多中心、开放标签、前瞻性、非随机、研究者发量反应研究，入组了1098例年龄≥50岁的wAMD患者，随机分组接受雷起的试验，40例继发于AMD的中心凹下（OCTCRT≥300μm）CNV珠单抗0.5或2mg的每月注射，或起始期连续3次注射

8、后基于再治疗标准患者（所有病灶类型）接受诺适得®治疗，每个月随访进行评估。治按需治疗，并每个月随访进行评估。疗的起始期连续3次雷珠单抗0.5mg注射，维持期OCT指导下个性化雷珠单抗再治疗。研究期为24个月。1.HoAC,etal.Ophthalm