《巴氯芬片使用说明》PPT课件

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1、巴氯芬片使用说明LOGO核准日期：2006年12月5日修订日期：2009年2月1日2009年7月1日2药品名称：【通用名称】巴氯芬片【商品名称】力奥来素Lioresal【英文名称】BaclofenTablets【汉语拼音】BaLvFenPian3成份：活性成份：巴氯芬。化学名称：β－（氨甲基）－4－氯苯丙酸。其结构式为：分子式：C10H12CINO2分子量：213.7性状：本品为白色或略带淡黄色片。4适应症：1.被证实的适应症：适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。（力奥来素/巴氯芬片）其他可能适

2、用于：因感染，退行性病变，外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。2.限于脊髓和大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛。（郝智/巴氯芬片）3.本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯型脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。脑血管病、闹性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。（枢芬/巴氯芬片）5药理作用巴氯芬片是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB（γ-氨基丁酸A型）受体，从而抑制兴奋性氨基酸谷氨酸和天门冬氨酸的释放，抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响，

3、并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病，巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛，以及显著缓解痛性痉挛，自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力，方便日常生活，导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括：预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况(缘于痛性肌痉挛的消除)，以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。6药代动力学：吸收巴氯芬可以经胃肠道快速而完全地吸收。单剂量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5－1.5小时内达血浆药物峰值浓

4、度，平均血浆峰值浓度大约分别为180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相应的血清浓度曲线下面积（AUC）大约为1135ng×h/ml、2345ng×h/ml和3353ng×h/ml，与给药剂量成比例。分布巴氯芬的体内分布容积为0.71/kg，血清蛋白结合率大约为30%，脑脊液中活性物成份的浓度大约比血浆中低8.5倍。代谢巴氯芬的代谢范围小。去氨基产生了主要的代谢物：无药理活性的β－（p－氯苯基）－γ－羟基丁酸。清除血浆清除半衰期平均为3－4小时，巴氯芬大部分以原型排出。在72

5、小时内，大约有75%的药物由肾脏排出，其中有5%以代谢物形式排出，其余的药物，包括5%代谢物形式通过粪便排出体外。7推荐剂量通常情况下，成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30－75mg，分3－5次服用。个别病例的日剂量最高可达到100mg/天。儿童的开始剂量一般为0.3mg/kg/天。8中风病人对巴氯芬的耐受性通常很差，所以对于这类病人需要格外注意。成人治疗开始时的剂量应该为每次5mg，每天三次。然后根据病人反应，单次剂量可逐渐增加，每次增加5mg，间隔三天。一般来说，日剂量平均为30－75mg，个别病例根

6、据需要日剂量最高可达100mg/天。儿童参见【儿童用药】9特殊剂量说明在治疗开始阶段，需要对病人进行密切监测，以便迅速发现某些潜在的不良反应，如全身肌无力、肌张力突然丧失（有突然跌倒的危险）、疲劳或精神恍惚等，然后对剂量进行必要的调整。对于患有脑源性痉挛、心脏病、呼吸功能障碍、肝或肾功能不全的体质虚弱病人和老年人，剂量的增加要特别缓慢。长期血液透析的病人，其血浆巴氯芬的浓度会有所增加，所以应该选择低剂量的巴氯芬治疗（约5mg/天）。10长期服用巴氯芬（超过2－3个月）者，巴氯芬应逐渐停药，因为如果突然停药

7、，可能会引发焦虑、精神恍惚、幻觉、中枢性癫痫、运动障碍、心动过速、体温过高。另外逐渐停药能避免瞬间回弹现象，包括増加癫痫频率和/或严重程度。本品应在进餐时间以少量液体送服。对于成人，全天剂量至少分三次服用；而儿童则至少分四次服用。如果按最大推荐剂量服用6－8周，治疗效果仍不明显，则应重新考虑是否继续巴氯芬片治疗。11不良反应：不良反应(表1)按照发生的频率进行排序。首先是非常常见的不良反应，其对应的分类标准为：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100，＜1/10)。不常见(≥1/1,000，<1

8、/100)、罕见(≥1/10,000，＜1/1,000）、非常罕见(<1/10,000)，其中包括了个案报告。12不良反应主要发生于服药初始阶段(例如：镇静，嗜睡),如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的，并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者，或对老年人，不良反应可能较重。会降低惊厥的发作阈并可能导致惊厥，尤其是