2015版丙型肝炎防治指南

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1、《丙型肝炎防治指南》2015年更新版为规范丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据丙型肝炎病毒感染的特点，国内外的循证医学证据和药物的可及性，于2015年组织国内有关专家更新了《丙型肝炎防治指南》。完善的病毒学检测是慢性丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus，HCV）感染筛查、监测、诊断和治疗的基础。根据我国社会和经济发展情况，还需要积极发展适宜于资源有限地区HCVRNA定量和HCV基因分型的检测试剂。政府、社会组织、学术团体、制药企业共同努力以确保新型抗病毒治疗的可及和可负担。本指南旨在帮助医生在丙型肝炎诊断、治疗和预防工

2、作中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决丙型肝炎诊治中的所有问题。因此，临床医生在面对具体患者时，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断更新和完善。本指南中的证据等级分为A、B、C三个级别，推荐等级分为1和2级别（表1，根据GRADE分级修订）表1推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别A高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B中等质量进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响C低质量进一步研究很有可能影响该疗效评估结果，且该评估

3、结果很可能改变推荐等级充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出1强推荐的推荐意见；证据价值参差不齐，推荐意见存在不确定性，或推荐的治疗意见可能会有较高的成本2弱推荐疗效比等，更倾向于较低等级的推荐1《丙型肝炎防治指南》2015年更新版一、术语术语定义1快速病毒学应答（Rapidvirological治疗第4周HCVRNA不可测response,RVR）早期病毒学应答（Earlyvirological治疗第12周HCVRNA较治疗前下降>2Logresponse,EVR）完全早期病毒学应答（CompleteEVR,治疗第12周HCVRNA不可

4、测cEVR）部分早期病毒学应答（PartialEVR,治疗第12周HCVRNA较治疗前下降>2Log但仍可测pEVR）延迟病毒学应答（Delayedvirological治疗第12周HCVRNA较治疗前下降>2Log但仍可测，第24response,DVR）周HCVRNA不可测部分应答（Partialresponse，PR）治疗第12周HCVRNA较治疗前下降>2Log，且第12周和第24周HCVRNA可测无应答（Nullresponse，NR）治疗第12周HCVRNA较治疗前下降<2Log突破（Breakthrough，BT）在实现病毒学应答后，治疗过程中出现

5、HCVRNA水平反弹复发（Relapse）在实现病毒学应答后，治疗结束24周内HCVRNA可测持续病毒学应答（Sustainedvirological治疗结束后第12周和24周，HCVRNA不可测；可表示为SVR12response，SVR）和SVR241.不可测是指使用高灵敏度HCVRNA检测试剂未检测到HCVRNA。二、流行病学和预防流行病学丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族、民族人群均对HCV易感。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为2.8%，估计约1.85亿人感染HCV，每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例1-3。但是，由于HCV感染具

6、有隐匿性，多数感染者并不知道感染HCV，因此，全球确切的慢性丙型肝炎4发病率尚不清楚。2006年全国血清流行病学调查显示，我国1~59岁人群抗-HCV流行率为0.43%，在全球范围内属HCV低流行地区，由此推算，我国一般人群HCV感染者约560万，如加上高危人群和高发地区的HCV感染者，约1000万例。各地抗-HCV阳性率有一定差异，以长江为界，北方（0.53%）高于南方（0.29%）。抗-HCV5阳性率随年龄增长而逐渐上升，1~4岁组为0.09%，50～59岁组升至0.77%。男女间无明显差异。HCV1b和2a基因型在我国较为常见，其中以1b型为主（56.8%

7、），其次为2型（24．1%）和3型2《丙型肝炎防治指南》2015年更新版（9.1%），未发现基因4型和5型，6型相对较少（6.3%）；在西部以及南部区域，基因1型比例低于全国平均比例，西部基因2型和3型比例高于全国平均比例，南部（包括香港和澳门地区）和西部基因3型和6型比例高于全国平均比例。混合基因型少见（约2.1%），多为基因1型混合2型。我国HCV感染者6IL-28B基因型以rsl2979860CC为主（84.1%），而该基因型对干扰素抗病毒治疗应答较好。HCV主要经血液传播，主要有：（1）经输血和血制品、单采血浆返输血细胞传播。我国自1993年对献血员筛查

8、抗-HCV，2015年开