《临床检验基础知识》PPT课件

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1、临床检验检验项目与检验试剂知识的学习201701020304临床基础检验的项目临床基础检验试剂的分类检验项目中常用的英文缩写临床检验试剂的发展1临床基础检验的项目01检验科有哪些科室组成？每个科室有哪些主要的检验项目？临检科生化室微生物室免疫室01肝功能检查肾功能检查血脂检查心肌酶谱生化室检验项目淀粉酶血清离子02临检室一般血液检查尿液以及粪便检测凝血检测血气分析03免疫室传染病类内分泌类类风湿因子（RF）肿瘤标记物类04微生物室普通细菌培养+药敏厌氧菌培养+药敏真菌培养+药敏2临床基础检验试剂的分类和特点2临床基础检验试剂的分类按照医学检验项目和采取的技术方法：1.

2、免疫诊断2.血糖监测3.临床生化4.血液学5.快速诊断6.分子诊断目前国内市场上所应用的体外诊断试剂主要包括临床生化诊断试剂、免疫诊断试剂和核酸诊断试剂等。生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前市场份额较大，而核酸分子诊断试剂是诊断试剂中技术最先进，增长最快的类别。2临床基础检验试剂的分类根据产品风险程度的高低：体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。2第三类产品：1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂；3．与人类基因检测相关的试剂；4．与遗传性疾病相关的试剂；5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6．与

3、治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。临床基础检验试剂的分类例如：乙肝五项检测试剂例如：ABO血型RhD血型定型试剂2临床基础检验试剂的分类第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：1．用于蛋白质检测的试剂；2．用于糖类检测的试剂；3．用于激素检测的试剂；4．.用于酶类检测的试剂；5．用于酯类检测的试剂；6．用于维生素检测的试剂；7．用于无机离子检测的试剂；8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；9．用于自身抗体检测的试剂；10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；11．用于其他生理、

4、生化或免疫功能指标检测的试剂。例如：高密度脂蛋白检测试剂例如：葡萄糖例如：人绒毛膜促性腺激素例如：α-淀粉酶（α-AMY）例如：甘油三脂例如：Ca钙、Mg镁、P磷例如：类风湿因子2临床基础检验试剂的分类第一类产品：1.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。例如：血细胞检测溶血剂↓2临床基础检验试剂的特点1、技术不断创新诊断试剂行业具有技术水平高，知识密集，多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。过去20年，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和核酸探针等4次技术革命，不断推动临床诊断试剂技术发展。不仅灵敏

5、度、特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。从诊断试剂产业的发展趋势来看，生命科学的发展正成为这个行业技术发展创新的推动力，基因芯片技术、特异性同源检测技术等已经应用于诊断试剂的最新开发中。2临床基础检验试剂的特点2、质量要求严格诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本工具，其结果是否准确直接影响医生的诊断和患者的身体健康和生命安全。而随着现代医学科技的进步，对于医学检验的要求越来越精确量化，从而对诊断试剂的质量提出了更高的要求。2临床基础检验试剂的特点3、品种多样化诊断试剂的主要用途是为医疗进行先验性的服务，

6、而随着医学的发展，对诊断结果的区分度和精确度要求越来越高，各种疾病的检测都需要专门的诊断试剂，所以诊断试剂的品种非常多样化，目前世界上在产的诊断试剂大约有50000种。体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。2质控品：IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度

7、范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。标准品：用于定标即标准曲线的绘制。校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。临床基础检验试剂的特点IFCC：InternationalFederationofClinicalChemistryandlaboratorymedicine国际临床化学和实验室医学联盟3检验项目中常用的英文缩写01检验项目中常用的英文缩写肝功能检测中的一、丙氨酸氨基转移酶（ALT）a-淀粉酶