中国临床肿瘤学会( CSCO) 原发性肺癌诊疗指南

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1、中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南2017.V1中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写人民卫生出版社1中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南2017.V1中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写执笔吴一龙程颖周清林冬梅王洁王长利王绿化卢铀陆舜周彩存黄诚宋启斌钟文昭人民卫生出版社2前言基于循证医学证据和精准医学基本原则制定中国常见癌症的诊断和治疗指南，是中国临床肿瘤学会（CSCO）的基本任务之一。近年来，国际上指南的制定出现了一个新的趋向，即基于资源可及性的指南，这尤其适合发展中国家和地区差异性显著的国家。中

2、国是一个幅员辽阔但地区发展不平衡的发展中国家，CSCO指南必须兼顾到地区发展不平衡、药物和治疗措施的可及性以及肿瘤治疗的价值三个方面。因此，CSCO指南形成了这样的特点，每一个临床问题的诊治指南，分为基本策略和可选策略两部分。基本策略属于可及性好的普适性诊治措施，肿瘤治疗价值相对稳定；可选策略多属于在国际或国内已有高级别证据，但可及性差或效价比超出国人承受能力的药物或治疗措施，如机器人手术。对于一些欧美已批准上市但我国尚不可及的药物，指南专门列出作为临床医生参考。CSCO指南工作委员会相信，基于资源可及性的指南，是目前最适合

3、我国国情的指南，我们期待大家的反馈并将持续改进，保持CSCO指南的时效性。中国临床肿瘤学会指南工作委员会3目录一、概要二、影像和分期诊断三、病理学诊断四、分子分型五、基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗非小细胞肺癌的治疗IA、IB期原发性非小细胞肺癌的治疗IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗可手术IIIA期原发性肺癌的治疗不可手术IIIA、IIIB期原发性肺癌的治疗IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗EGFR突变患者的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的治疗IV期无驱动基因、非鳞癌非小细胞肺癌的治疗无驱动基因、IV期鳞癌的治疗

4、IV期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗孤立脑或肾上腺转移NSCLC的治疗孤立性骨转移的处理小细胞肺癌的治疗六、随访七、附录附录1CSCO证据级别附录2第8版肺癌分期（2017年1月1日起执行）附录32015WHO病理分类（折页）4一、概要（注释和参考文献见各章节）影像和分期诊断目的基本策略可选策略[1-3]筛查低剂量螺旋CT（1类证据）[4]诊断胸部增强CT（2A类证据）PET/CT（2A类证据）[4]胸部增强CT（2A类证据）PET/CT（2A类证据）头部增强MR或增强CT（2A类证据）影像分期上腹部增强CT或B超（2A类证据

5、）全身骨扫描（2A类证据）获取组织或细胞学技纤维支气管镜，经皮穿刺，淋巴结或浅胸腔镜，纵隔镜，EBUS术表肿物活检，体腔积液细胞学检查病理学诊断诊断手段基本策略可选策略组织形态学明确小细胞肺癌细胞学检查制作细胞蜡块；和非小细胞肺癌；依据2015版WHO肺癌组织形态学（常规HE染色）[1,2]非小细胞肺癌需进一步明确学分类[1,2]鳞癌和腺癌形态学不明确的NSCLC，手小细胞癌标记物：CD56，术标本使用一组抗体鉴别腺Syno，CgA，TTF-1，CK，[1,3]癌、鳞癌；Ki-67；免疫组化（染色）晚期活检病例，尽可能使用腺

6、癌、鳞癌鉴别标记物：TTF-1、P40两个免疫组化指TTF-1，NapsinA，P40，CK5/6[3,4]标鉴别腺癌或鳞癌（P63）上述证据级别全部为2A类证据5分子分型分子分型基本策略可选策略[1-4,13,14-19]非鳞癌：如果组织标本不足或难以获EGFR突变ARMS检测（1得，可利用血浆游离DNA[1-3,13]类证据）ARMS法检测EGFR突变[20-23]ALK融合Ventana免疫组化（2B类证据）[6-11,14-19]检测（1类证据）ALKFISH或RT-PCR检测[14-15]T790M检测：对于EGF

7、R（1类证据）晚期NSCLC组织学诊断后需TKIs耐药病例，建议二次活ROS1融合基因RT-PCR检保留足够组织进行分子检测，[10,11,16,24-29]检进行继发耐药EGFR测（1B类证据）根据分子分型指导治疗（2A类T790M检测（ARMS方法，[1-12]证据）获批试剂盒）；对于不能获取组织的患者，可行血液ctDNAEGFRT790M检测（1类证据）鳞癌EGFRARMS检测（2B[13]类证据）非小细胞肺癌的治疗IA、IB期原发性非小细胞肺癌的治疗分期分层基本策略可选策略适宜手术患者解剖性肺叶切除+微创技术下的解剖

8、性肺叶切除+肺门纵隔淋巴结清肺门纵隔淋巴结清扫术（2A类证[1-3]扫术（2A类证据）据）[1-5]ⅠA、ⅠB期参与手术比较立体定向放射治疗[6-10]NSCLC的临床试验（3类证据）不适宜手术患者立体定向放射治疗采用各种先进放疗技术实施立体[7-14]（SBRT/SABR）定向放疗（2A