肿瘤治疗新手分子靶向药物

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1、邹新进zouxj@csc.com.cn（021）54905493朱红裕zhuhongyu@csc.com.cn（021）54905383新政策，新技术，新机遇——医药行业创新投资主题研究核心观点：创新创造价值制度创新技术创新政府机关医药企业投资机遇2——《国家中长期科学和技术发展规划纲要》重大疾病防治水平显著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新药创制和关键医疗器械研制取得突破，具备产业发展的技术能力。引言3对《规划》的解读：“3W”分析策略Why:国家制定《规划》的基本依据和立足点？What:《规划

2、》极其相关政策将带来什么样的创新和变化？Where：未来医药领域的重大技术创新在哪里？最具投资潜力的领域又在哪里？4重大非传染性疾病重大传染性疾病防治Why－国家制定《规划》的依据和立足点中医药的传承与发展先进医疗设备与医用材料安全避孕节育与出生缺陷防治国家安全国情民生5What－国家和政府在量的层面将会做些什么？我们的结论：国家医疗支付比例将逐步提高，一方面将增加药品市场需求；另一方面将在一定程度上降低医药行业的政策性风险（例如药品降价）。图一我国医疗费用中个人支出比例的历史变化资料来源:卫生统计年

3、鉴(2004),中信建投证券研究所整理6What－国家和政府在质的层面又会做些什么？经济组织（制度）是经济增长的关键；一个有效率的经济组织（制度）在西欧的发展正是西方兴起的原因所在。——《西方世界的兴起》（道格拉斯·诺斯）药品定价制度改革新药审批制度改革医疗保险体制改革鼓励企业自主创新科研机构改革科技管理体制改革科研体制改革创新体系建设医疗体制改革制度进步推动技术创新7What－国家和政府部门已经在开始行动事实是最好的证明：06年3月15日，SFDA发布《关于进一步规范药品名称管理的通知》，意味着仿制药

4、将无法得到国家批准的商品名称。06年4月3日，SFDA行政受理服务中心正式运行，首次使新药受理、审评、审批等各职能分离。据我们了解，SFDA计划将于近期建立仿制药注册信息提示机制，提醒生产企业和药品研发单位谨慎申请，进一步遏制企业对仿制药品无序申报的现象。…………8乙肝、AIDS等中药现代化抗肿瘤、心脑血管特殊医用材料Where-技术创新热点和投资机遇重大传染性疾病防治中医药的传承与发展先进医疗设备与医用材料安全避孕节育与出生缺陷防治重大非传染性疾病国家中长期科学和技术发展规划天坛生物康缘药业京新药业恒

5、瑞医药现代制药诚志股份9重大技术创新领域之一——抗重大传染性疾病药物乙肝、艾滋病、禽流感等重大传染性疾病关系到国家安全。在急性传染性疾病方面，国家药品采购力度越来越大，但对价格控制较严。慢性、常发性和本国患病率高的传染性疾病（如乙肝）药物的研究更可能取得突破，且市场前景也较好。10重大技术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗我国乙肝病毒携带者1.2亿，发病人数5000万。每例乙肝病人每年治疗费用4000元以上，不少患者甚至超过万元。目前药物治疗片面强调转阴，不能达到良好的治疗目的，甚至引起病情恶化。11重大技

6、术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗从全球来看，现在已上市的乙肝疫苗主要是史克必成公司的Engerix-B、默克公司的Recombivax等产品。从国内来看，目前治疗性乙肝疫苗分三种：免疫复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白质疫苗。主要厂家：天坛生物（免疫复合物）、重庆啤酒（多肽疫苗）、悦达投资（免疫复合物）。12治疗性疫苗的先锋——天坛生物控股国家创新疫苗研究中心。投资超过5亿元的疫苗产业化基地将于08年投产。今后每年将有2－3个疫苗新产品上市。治疗性乙肝疫苗将于07年左右完成临床实验，0

7、8年可能正式上市。结论：国内治疗性疫苗龙头，享受政策扶持和技术资源优势！13重大技术创新领域之二——现代化中药目前全球中药产值130亿美元，其中日本占80%，韩国占10%，中国仅占3%左右。在国内市场上，传统中药面临“洋中药”的挑战。只有创新，才能迎头赶上。中药现代化：将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，按照国际认可的标志规范，如GAP、GLP、GCP、GMP等对中药进行研究、开发、生产、管理，以适应社会发展的需求。14重大技术创新领域之二——现代化中药中药现代化的三大核心技术中药有效成分提取技

8、术：分子蒸馏、双水相萃取、超临界流体萃取、膜提取分离、高速逆流色谱提取技术。中药制剂新技术：脂质体、微囊、纳米技术、超细粉体等。中药材鉴定技术：高效液相色谱、HNMR指纹图谱、X射线衍射、分子生物学等。没有新技术，就没有中药现代化！15现代化中药范例解析—丹参多酚酸盐粉针丹参药材提取液树脂吸附乙醇洗脱浓缩液滤液丹参多酚酸盐原料药丹参多酚酸盐粉针冷冻干燥指纹图谱指纹图谱减压浓缩过滤离心减压浓缩乙醇洗脱指纹图谱药材鉴定资料来源:中国科学院上海药