EN 1276 translated

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1、EN1276-2010食品业,工业,家用和公共场所设备中测定化学消毒剂和防腐剂的杀菌作用的定量悬浮液试验.检验方法和要求(第2阶段/1级)前言：该欧洲标准主要介绍了一种定量悬浮测试的方法，用于评价在本标准第1条中描述应用领域中化学消毒剂或皮肤粘膜消毒剂是否具有杀细菌活力。实验室测试非常近似的模拟了产品实际的应用条件。所选择的测试条件（接触时间、温度、微生物）都反映出了实际使用条件下的一些情况，包括可能的影响消毒剂效力的因素。这些实验条件试图涵盖普通的应用领域并且希望能在实验室和各种产品类型之间互作参考。本实验中每种使用浓度都对应了明确的实验条件。尽管如此，对于一些应用领域，产品对应

2、的使用建议可能不同，因此需要更多的测试条件。1范围：本欧洲标准详细描述了该测试方法以及测试化学消毒剂杀细菌活力测试的最低实验要求。这些化学消毒剂可以经硬水稀释形成外观均一稳定的体系（对于直接使用的产品则使用纯水稀释）。由于测试时需要加入微生物悬液和干扰物质，这些产品测试时的浓度均不高于80%。本标准适用的产品应用于除了活体消毒（手消毒除外）和医院范围以外的食品，工业，家庭和公共机构等领域。本方法的应用范围至少包含以下方面：A）以下相关的生产过程、分装和零售：1）动物来源的食品：-奶和奶制品-肉和肉制品-鱼、海鲜及其制品-蛋和蛋制品-动物饲料-其他2）植物来源的食品：-饮料-水果、蔬

3、菜及其衍生品（包括制糖和酿酒）-面粉-动物饲料-其他B）机构和家庭领域：-餐饮单位-公共区域-公共交通-学校-幼儿园-商店-健身房-垃圾站-宾馆-家庭住所-医院临床非敏感区域-办公室-其他B）其他工业领域：-包装材料-生物工程（酵母、蛋白、酶等）-制药-化妆品和洗漱用品-纺织-空间行业、电脑行业-其他注：该方法用于评价商业化配方产品或活性物在其使用条件下的杀菌活力。2参考标准EN12353，化学消毒剂和皮肤粘膜消毒剂-杀菌活性测定用微生物株的保存EN14885:2006，化学消毒剂和防腐剂-化学消毒剂和防腐剂欧洲标准的应用3术语和定义参见EN14885:20064实验条件4.1表面

4、杀细菌活力实验要求产品经硬水稀释（对于直接使用的产品则使用纯水稀释）后按照本方法第5条，根据实际应用情况分别在模拟的清洁环境（0.3g/L牛白蛋白和1g/L蛋白胨，参见3.6节）和污染环境（3g/L牛白蛋白和1g/L蛋白胨，参见3.7节）进行测试，同时满足其他必须测试的条件下（四种微生物，20℃，5分钟或1分钟（手消毒）），需要获得活菌数量至少5个数量级减少的效果。杀细菌活力需要经过如下四种菌的评价：铜绿假单胞菌，大肠杆菌，金黄色葡萄球菌和兼性肠球菌。对于特定用途，需要测试产品在其他的接触时间，温度，干扰物质和评价菌种等情况下的杀细菌活力。注：通过其他的测试条件决定的有效浓度可能会

5、低于通过上述标准条件下得到的浓度值。5测试方法5.1原理5.1.1将样品或其硬水稀释液（对于直接使用的产品，使用纯水稀释）加入到含有干扰物质的特定的菌悬液中，混合液在20±1℃条件下放置5min±10s（常规测试条件）或者1min±10s（手消毒产品常规测试条件）。混合时间结束后，快速将整数量（1ml）的混合液转移至已经验证过的中和剂中以消除消毒剂的杀菌活力。该方法为稀释中和法。如果没有合适的中和剂，则使用膜过滤的方法。检测每种样品存活细菌的数目，计算出细菌的减少量。5.1.2本测试使用的菌种为铜绿假单胞菌，大肠杆菌，金黄色葡萄球菌和兼性肠球菌5.1.3额外的接触时间和测试温度均可

6、根据需要进行选择。也可以使用额外的测试菌种。5.2材料和试剂5.2.1测试菌种杀细菌活力测试需使用以下四种菌进行测试：---铜绿假单胞菌ATCC15442---金黄色葡萄球菌ATCC6538---兼性肠球菌ATCC10541---大肠杆菌ATCC10536如果特定应用方面需要，可以选择额外的菌种，比如：---鼠伤寒沙门氏菌ATCC13311---短乳杆菌DSM6235---阴沟肠杆菌DSM6234上述细菌需要的培养温度为（36±1）℃或者（37±1）℃。在所有的测试、培养和验证环节均需要使用同样的培养温度。如果使用以上额外的菌种，需要在最佳的生长条件下（温度，时间，空气等）进行培养

7、，并且在测试报告中注明。如果额外使用的菌种不在上述菌种内，则需要验证这些菌接种物的浓度是否足够。如果额外菌并没有在参考菌种库中进行分类，则需要给出这类菌的鉴定结果。另外，这些菌需要在测试实验室或则国家菌种保存机构保存五年。5.2.2培养基和试剂5.2.2.1综述本标准中所有化学物质的重量均为无水盐，水合物可以使用，但在计算重量是需要根据其水合比例进行换算。所有试剂都必须是分析级的并且适合微生物实验使用的，不含对微生物有毒害或抑制作用的成分。注：为了提高结果的重复性，建