项目十九高效液相色谱法测定磺胺嘧啶片的含量

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1、项目十九高效液相色谱法测定磺胺嘧啶片的含量《药物检验技术》课程组磺胺嘧啶片含量测定磺胺嘧啶磺胺嘧啶片含量测定高效液相色谱法含量测定原理:磺胺嘧啶分子中具有苯环及杂环共轭结构，在紫外光区有特征吸收。为了避免辅料和杂质的干扰，采用高效液相色谱法分离后，可以用紫外检测器进行定量。《中国药典》的查阅与使用方法本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的95.0％～105.0％。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱；以乙腈-0.3%醋酸铵溶液（20：80）为流动相；检测波长为260nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算应不

2、低于3000。《药物检验技术》课程组方法测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺嘧啶0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇使磺胺嘧啶溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺嘧啶对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，

3、同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。仪器紫外-可见分光光度计色谱条件：填充柱：十八烷基硅烷键合硅胶流动相：乙腈-0.3%醋酸铵溶液（20：80）检测波长：260nm系统适用性试验：=3.398=0.107检测结果标示量为0.5g/片20片药品总重：12.0120g对照品：=0.00255=4682518=4682505=4882513=4682520平均：=4682514供试品：(1)=0.1198g=4656712=4656735(2)=0.1203g=4656789=4656797检测结果《药物检验技术》课程组（1）标示量%

4、=101.27（2）标示量%=100.85%标示量%=100.85%平均值：101.0%(RSD=0.25%<1.5%)结论：符合规定。结果处理