美罗华在血液疾病中的应用

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1、单克隆抗体在血液疾病中的应用美罗华治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤滤泡性非霍奇金淋巴瘤在一线治疗和复发-难治患者中，比较利妥昔单抗加化疗和单一化疗，均显示在不同方案中加用利妥昔单抗可增加反应率并延长无进展生存，而不明显增加毒性。不论既往是否接受利妥昔单抗的复发患者在接受以利妥昔单抗为基础的治疗后均可获得较好反应。利妥昔单抗联合化疗治疗复发患者和初治阶段未接受维持治疗患者进行利妥昔单抗的维持治疗也可明显延长无进展生存。利妥昔单抗治疗后乙肝病毒激活的发生率。拉米夫定治疗可减少化疗期间肝炎的发生率。侵袭性淋巴瘤DLBCL完全缓解后美罗华的维持治

2、疗?DLBCL淋巴瘤现状临床疗效:R-CHOPCR率>70%~50%左右病人可能根治前2－4年复发率达30％-40％治疗目的是维持持续缓解状态利妥昔维持治疗的可行性1.CoiffierB,etal.NEngJMed2002;346:235–242.2.ForstpointnerR,etal.Blood2006;108:4003–4008.DLBCL的利妥昔单抗维持治疗ECOG4494:R-CHOPvsCHOPfollowedbymaintenancevsobservationAggressiveNHLPS0–3StageI–IV

3、Age60yrsNopriorRx6–8xCHOPRANDOMISERituximabmaintenance4xR/q6mo(for2years)ObservationCR/PRRANDOMISE4–5xrituximabplus6–8xCHOPHabermannT,etal.JClinOncol2006;24:3121–3127.ECOG4494:EffectofrituximabmaintenanceonFFSaccordingtoinductionregimenTime(years)R-CHOPinductionCHO

4、Pinduction543210p=0.81RituximabmaintenanceObservation1.00.80.60.40.20p=0.0004Probability1.00.80.60.40.20RituximabmaintenanceObservation543210Time(years)HabermannT,etal.JClinOncol2006;24:3121–3127.ECOG4494:R-CHOPvsCHOPfollowedbymaintenancevsobservation主要目的:利妥昔单抗对诱导和维

5、持均有FFS改善诱导单纯化疗后利妥昔单抗维持治疗的益处ECOG4494存在的问题均为>60岁以上病例评价时未行IPI分层分析维持治疗每半年进行一次(3mVS6m??)DLBCL维持治疗:入组标准:CD20+DLBCL,FLIII级初治病例>18岁6-8R-CHOP-14或R-CHOP-21或R-EPOCH(±侵犯野放射治疗)取得CR/CRu可继续行利妥昔单抗维持治疗IPI>或=3IPI<3大肿块DLBCL维持治疗:目前入组17例病例DLBCL13FLIII4例诱导化疗均取得CR或Cru维持治疗方案诱导化疗完成4-8周开始375mg

6、/m2q3mx8(2years)或疾病复发/进展4例已完成8疗程治疗，其余仍在维持治疗期间初步结果，所有病例均无复发，时间尚短，不能定论。DLBCL维持治疗:初步印象到目前为止无复发病例最多7次安全性良好无感染等并发症出现NHL-13:侵袭性B-细胞性NHL利妥昔单抗维持治疗的III期随机对照研究CurrenttrialNHL-13:现状开始于2006,8m预期440入组(每组220例)>5大洲超过20个国家http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00400478?order=;EUDR

7、ACT:2005-0055187-90美罗华在CLL中的应用TreatmentPtsCR(%)OR(%)Fludarabine20115-3285FC1103788R-FC3007295一线治疗近期疗效MJKeatingpersonalcommunication改良的R-FCreducedF(20mg/m2)andC(150mg/m2)increasedR(500mg/m2every14days,maintenanceevery3months)85%CRrate(40evaluablepatients)TarhiniJClinOn

8、col2007;25:A2037一线治疗远期疗效1.00.80.60.40.201.00.80.60.40.20ProportionaliveR-FC(n=300)FC/FM(n=140)Fludarabine(n=190)012345678p<0