口服莫沙必利治疗功能性消化不良的随机对照试验

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1、第23卷第5期第 三 军 医 大 学 学 报Vol.23,No.52001年5月ACTAACADEMIAEMEDICINAEMILITARISTERTIAEMay.2001593文章编号:100025404(2001)0520593203论著口服莫沙必利治疗功能性消化不良的随机对照试验达四平1,赵晓晏1,李宜辉1,苏红媛2,邓居有2(12第三军医大学附属新桥医院:消化内科;核医学科;重庆400037)  提 要:目的 观察新型促胃肠动力药莫沙必利(胃52HT4受体促进剂)对功能性消化不良(FD)的随机对照试验。方法 FD患者42

2、例,随机分为试验组(21例,服枸橼酸莫沙必利片)和对照组(21例,服吗叮啉片)。采用GCP标准,双盲法观察,在实验开始99M前、服药第14、28天记录症状变化及副作用发生情况。随机抽取部分患者于实验开始前和结束时做Tc胃排空试验。结果 莫沙99M必利对FD症状的疗效与吗叮啉组相当(P>0.05)。Tc胃排空测定发现莫沙必利组治疗后的半排时间(45.05±12.21)min缩短,120min残留率(29.73%±8.51%)减少(P<0.05),两组病例未发现毒副反应。结论 莫沙必利对于FD疗效良好,对胃排空延迟有良好疗效,安全度

3、高。  关键词:消化不良/药物疗法;胃肠活动;胃排空;药代动力学  中图法分类号:R570.53;R95文献标识码:ARCTonthetherapauticaleffectofmospridecitrateinfunctionaldyspepsiaDASi2ping,ZHAOXiao2yan,LIYi2hui,SUHong2Yuan,DENGJu2you(DepartmentofGastroenterology,XinqiaoHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversi2ty,Chongqing40

4、0037,China)Abstract:ObjectiveToobservethecurativeeffectandsideeffectofthegastrokineticagentmosapridecitratebyRCT.Methods42casesoffunctionaldyspepsia(FD)weredividedintotwogroupsrandomly,thegroupofmosapride(21cases):orallyadministratedmosapride,5mg,t.i.dfor4weeks,andth

5、econtrol(21cases):orallyadministrateddomperidone,5mg,t.i.dfor4weeks.Symptomsandsideeffectswererecordedbeforeandatd14,d28afteradministrationofthemedicinesaccordingtoGCPanddoubleblindpriciple.Gastricemptingtestwasalsocarriedoutinran2domlyselectedpatients.ResultsMosapri

6、deanddomperidoneweresignificantlyeffectiveonalleviatingsymptomsofthepatientwithFD.Inmosapridetreatedgroupthehalfemptyingtimewasshortenedandthe120minremainratewasreduced.Nosideeffectwasfound.ConclusionTheseresultssuggestthatmosapride5mgt.i.d.iseffectiveandsafeonallevi

7、atingsymptomsofpatientswithFDandimprovingthegastricemptingtime.99MKeywords:dyspepsia/drugtherapy;gastrointestinalmotility;gastricemptying(Tc);pharmacokinetic  胃排空障碍是功能性消化不良(Functionaldyspepsia,象:①具有上腹不适、上腹疼痛、餐后饱胀、早饱、烧心、反酸、嗳FD)的重要病理基础之一,胃排空受胃平滑肌细胞电活动气、恶心、呕吐等症状4周以上者。②年

8、龄18~65岁。③试验状态、交感神经、副交感神经、肽能神经纤维和多种胃肠前1周内经胃镜、B超、实验室等检查排除了肿瘤、溃疡病、上胃道激素等多种因素控制、调节。多潘立酮肠道中、重度炎症及肝、胆、胰等疾患者。④无其它严重躯体疾(Domperidone,吗病及肠易激综

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