松龄血脉脉康胶囊治疗高血压病临床试验

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1、中西医结合防治高血压病的优势高血压病的治疗现状据2006年5月公布的《中国慢性病报告》，目前我国18岁及以上成人高血压患病率为18.8%，全国有高血压患者1.6亿，其中18～59岁劳动力患者达1.1亿。而1991～2002年的10年间，我国高血压患病率比1959～1979年的20年间增加31%，患病人数增加了7000多万。10年来我国的高血压知晓率和治疗率在提高，但控制率仅从1991年的2.8%上升至2002年的6.16%，中国高血压的防治仍面临着巨大的挑战。高血压病的治疗进展综合近年来的研究，高血压进展主要表现在以下几个方面：(1)高血压的新定义：血压看作病人心血管

2、病总危险的一部分(2)“正常高值”概念的提出：要求该阶段应强化生活方式的干预，防止高血压和心血管病的发生。(3)强调对收缩压升高的控制(4)危险度分层相关因素进一步完善(5)高血压治疗的新方向——优化联合治疗方案(6)高血压治疗新策略：综合控制多重危险因素对心血管疾病预防的重要意义高血压病的治疗需求<中国高血压防治指南>要点7治疗目标高血压病人的首要治疗目标是最大程度的降低长期心血管发病和死亡的总危险。这需要治疗所有已明确的可逆的危险因素，包括吸烟、血脂异常和糖尿病，在治疗高血压的同时，还要合理控制并存临床情况。中医对高血压病的认识高血压病属中医“头痛”、“眩晕”等范

3、畴。其基本病机是气血阴阳失调，风、火、痰、瘀为患。对于其中医辨证分型，有以八纲辨证分型、以脏腑辨证分型及综合分型等几种，目前已有多项大规模的高血压病证候流行病学调查研究，发现了高血压的常见证型主要为肝阳上亢、阴虚阳亢、肝肾阴虚、肝风上扰、痰浊中阻、瘀血阻络等，其中以肝阳上亢为尤为多。中西医结合治疗高血压病的优势中药以其疗效持久、副作用少、作用靶点广泛等优点，在高血压治疗中占有重要地位。(1)中医药着眼整体调治，防治高血压病的优势在于改善高血压病症状、保护靶器官、提高生活质量，西药的特长在于降压效果明显。中西医结合更有利于取其所长，达到临床目标。(2)“正常高值”概念的

4、提出使高血压的预防问题受到重视，在早期生活方式干预的基础上，按照辨证论治原则进行整体调控无疑是中医药的优势所在。充分发挥中西医结合治疗高血压病优势的策略(1)应加强中医药降压对患者生活质量影响的研究；(2)中医防治高血压病研究引入动态血压监测技术，从心室肥厚、血管超声改变等方面探讨其对靶器官损害，乃至心脑血管事件进行评价，从而可全面、客观地反映中药的疗效；(3)提高中药在高血压病方面的机制研究；(4)考虑把西药放到中医理论体系中进行考察,使之具备中药基本内容,成为能够按照中医理论使用的药物。松龄血脉康治疗高血压病的随机、对照、多中心临床试验牵头单位：成都中医药大学附属

5、医院试验设计试验设计分层区组随机、平行对照、多中心临床试验。入选病例接受4周的药物治疗。试验人群符合肝阳上亢证辨证标准及高血压病诊断标准；年龄18-70岁患者。治疗和用药1、试验组与对照组均接受基础治疗和基本降压药物的治疗；2、试验组加服松龄血脉康胶囊，3粒/次（0.5g/粒），每日3次，口服。诊断标准一、中医肝阳上亢证辨证标准1.主症：眩晕；头痛。2.次症：面红目赤、急躁易怒、口干、口苦、便秘、溲赤、耳鸣、心悸、失眠。3.舌脉：舌红；苔黄；脉弦或细数舌暗红少津。以上主症必备1项或以上，兼有次症3项或以上，结合舌脉即可辨证。二、高血压病疗效判定标准1.高血压疗效评定标

6、准显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10－19mmHg，但未达到正常值范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中一项。无效：未达到以上标准疗效判定标准2.中医证候疗效判定标准临床控制：临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥95%显效：临床症状明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状均有好转，证候积分减少≥30%。无效：临床症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；

7、限制钠盐的摄入量；增加体育活动；戒烟；健康的饮食习惯（包括多食水果、蔬菜、鱼类，以及减少总脂肪和饱和脂肪摄入）。治疗组：1.患者原服用降压药物控制血压理想则在原降压药基础上服用松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次.2.患者原服用降压药物控制血压不理想则停用原降压药,改用松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次。3.初诊病人：松龄血脉康胶囊,3粒/次，每日3次加硝苯地平缓释片10mg/次，每日2次.4.疗程：连续用药4周。用药方法基础治疗：减轻体重；限制饮酒量；限制钠盐的摄入量；增加体育活动；戒烟；健康的饮食习惯（包括多食