急性药物性肝损伤诊治建议(草案)

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1、中华梢化杂志2007年11月第z7垂第11l1liChin]DiR'November.20(1/',Vo1.27,Nc比11765·共识与指南·急性药物性肝损伤诊治建议(草案)中华医学告消化病学分告肝胆在病协作组药物肝毒性是临床用药过程中需要重砚相监测的问题.而导致的凝血功能障碍(艇血酶原时间国际际准化比值INR在已上市应用的化学性或律物性药物中，有1100种以上具有~1.5)且任何程度的意识政变〈肝性脑病).m~定且为急性府糟在的肝毒性，才~$药物的赋形刑、中草药以及惶惶药亦有导功能查竭(acuteliverfailure)【町，有紧急E干事植的指Iif.致肝损伤的可能.其中

2、，急性肝损伤是药物性肝病最常地的二、急性药物性肝损伤临床分析线童及其诊断标准童病形式，约占报道病倒数的90%以上，少数患者可贵生威胁(一〉临F在分析线索生命的暴发性或重症肝功能衰竭，是药物Ilf毒性l临床监测相急性药物性肝损伤没有特异的临床怔盘或标志，诊断的防治的重点【口，也是临床医师执业过程中可能遇到的职业风可信度主要取决于幢评价病例的数据完整性及其证据支持险间通囚根据国内13个地区16家大型综合医院要中心大宗力度.在意性药物悻肝损伤诠断过程中，特别强调排除府损病例统计，近5年来急性药物性肝损伤住院病例盘有童年增伤真他病囚的鉴别诊断，强调收集详细的用药史且其肝损伤加趋骨.因此

3、，有必要提出我国急性药物性肝损伤撞治意且，反应过程的临床数据，从而拉得与药物反应特征有关的临床以期进一步现范相提高我国药物性府前的临床珍治水平，标识性证据l刊。急性药物性肝损伤的主要临床分析内睿且一、急性药物性Ilf损伤的定义和分型真珍断线索拥r.盖住药物性肝损伤是指由药物本身或茸代谢产物引起1是否完圭排除肝损伤的其他病因?应追问患者既往的肝脏损害，病程一般在3个月以内阳，胆计淤积型肝损伤有无肝脏或胆道援病史以及嗜酒虫。需通过多种检查手段，病理较K.可超过1年【~，4]如避免药物导盘肝脏损害所用仔细分析排除现症肝损也是否因为肝虫病毒〈包括HAY、名闹革一致，建议茸用国际共识意见

4、[oj规定的统一术语"肝HBY、HCY、HDY、HEV)、巨细胞病毒

5、高王正常值上限2倍以上.直肝损伤。才吉、性药物性肝损伤血清学捕惊改变的时序特征由于不同药物导致急性肝损伤的靶位不同，果用国际共是:首弗i用药重量生肝损伤的时间一般在5~90d内，停药后识意见的分费标准有助于识别某些已知药物肝毒性反应特肝脏异常升高指标一般迅速恢复$再次服用该药后又出现肝点。根据用药后血清酶升高的特点，将药物相关性急性肝撞脏指标明显异常(再用药反应阳性l'时，后者是评价药物性伤升为3种类型[幻.①肝细胞性损伤(bepatocellularinjury):肝损伤关联性非常强的诊断依据.但应注意故意再用可疑肝主要表现为ALT革平明匾升高，曹先于TB在平升高和E毒性药物

6、是有害的。11]~此外.再用药并不屈、生导致肝损伤著大于ALP丹商事平，其临床睡断标准为血清ALT升高?i>里发g每种药物诱发肝损伤的潜伏期变化较大，i:J}从数天到少超过正常值上限2倍，血清ALP正常毒草ALT/ALP升高12个月3在严重由例中，停药后肝酶水平下降.但伴膏肝功能倍数比值二三50(2)胆什淤帜性肝损伤(cholestaticliver指标罪化肘，可能显示即将出现肝功能衰竭而不是病情改injury)l主要表现为ALPIi<平升高先于转氧酶，或者ALP善，需结合临床圭面分析，综古判断r~]0Ii<平开高比转噩酶水平升高更明量，其临店珍断括准是血清3肝损伤是否符合if

7、<药已知的不且反应特征9某些具ALP话悻超过if常值上限2倍，血清ALT正常，或ALT/有明显肝毒性药物大多具有特定的革性胖损伤类型、时序特ALP升高倍融比值~2o③混合性肝损伤z即血清ALT和证和(或)免疫过敏反应全身怔盘.在药品说明书中己注明或ALP水平同时升高，其中ALT革平升高品须超过正常值上曾有报道，是珍断急性药物性肝损伤的重要参考依据if].然限2情.ALT/ALPJl商倍敬比值在2-5之间，而，具有潜在肝损伤的药物众多.各种药物肝毒性发生率及在药物诱导的肝细胞性损伤时，有明显临