药物性肝损伤诊治指南2015版

《药物性肝损伤诊治指南2015版》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、万方数据810中华肝脏病杂志2015年11月第23卷第11期ChinJHepatol，November2015，V01．23，No．1l药物性肝损伤诊治指南中华医学会肝病学分会药物性肝病学组2015年10f]【关键词l肝损害，药物性；诊断；治疗；指南Diagnosisandtreatmentguidelineondrug-inducedliverinjuryTheStudyofDrugInducedLiverD括easeofChineseMedicalAssociation．[geyworadLi

2、verinjury,drug-induced；Diagnosis；Therapy；GuidebooksCorrespondingauthor：ChenChengwei,Email：ccw2@163．com．ShanghaiLiverD括easeResearchCenterofNanjingDistrictof删．Shanghai200235,China一、背景药物性肝损伤(drug-inducedfiverinjury，DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药(TCM)、天然

3、药(NM)、保健品(HP)、膳食补充剂(DS)及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤[1-3l。TCM是指在我国中医等传统民族医药学理论指导下生产和使用的各种草药和非草药类的中药材、饮片和中成药，NM是指应用现代医药理论和技术制备的天然药用物质及其制剂。DILI是最常见和最严重的药物不良反应(ADR)之一⋯，重者可致急性肝衰竭(ALF)甚至死亡H。迄今仍缺乏简便、客观、特异的诊断指标和特效治疗手段。美国于2003年创立了DILI协作网络(DILIN)，2004年启动了DILIN前瞻l生研究(DILI

4、N—PS)[21。2012年发布了LiverTox网站(http：／／Www．1ivertox．nih．gov)[512014年美国胃肠病学会(ACG)基于有限证据出台了全球首个针对特异质型DILI(IDILI)的临床指南。1。我国于2014年发布了中国HelmTox网站(hRp：／／www．hepatox．org)[610LiverTox和HelmTox网站分别记录了近700种和400余种常见药物的肝损伤信息，为临床医生慎重处方具有潜在肝毒性的药物及评估其风险和收益提供了重要依据。近年来国内有多

5、个非肝病专业学会发布了各自领域的DILI相关专家共识，但相应的证据选择和评估标准欠规范。为提高我国临床医生对DILI的认知并开展相关科研工作，避免诊疗实践中的困惑，中华医学会肝病学分会组织国内有关专家系统总结了国内外研究进展，力求公正和客观地起草了DOI：10．3760／cma．j．issn．1007—3418．2015．11．004基金项目：国家“十二五”科技重大专项(2012ZX09303001)通信作者：陈成伟，南京军区上海肝病临床研究中心，200235，Email：ccw2@163．cor

6、n·诊治指南·本指南。本指南适用于固有型DILI(intrinsicDILI，InDILI)和IDILI的防治。根据循证医学原则，对涉及DILI临床诊治的部分提出了相关建议。随着DILI研究新证据的确认，指南将适时更新。本指南采用GRADE系统对推荐意见的级别(表1)和循证医学证据的质量(表2)进行评估。表1GRADE系统推荐强度等级推荐强度具体描述强推荐(1级)明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利弱推荐(2级)利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当表2GRADE系统证据质量及其定义证据级别

7、定义高质量(A)中等质量(B)低质量(C)极低质量(D)非常确信估计的效应值接近真实的效应值，进一步研究也不可能改变该估计效应值的可信度对估计的效应值确信程度中等，估计值有可能接近真实值，但仍存在二者不相同的可能性，进一步研究有可能改变该估计效应值的可信度对估计的效应值的确信程度有限：估计值与真实值可能大不相同。进一步研究极有可能改变该估计效应值的可信度对估计的效应值几乎没有信心：估计值与真实值很可能完全不同。对效应值的任何估计都很不确定在形成推荐意见时，不仅考虑到证据的质量，还要权衡干预的利弊与

8、负担、患者偏好和价值观的可变性，以及资源的合理利用、推荐措施的公平性与可实施性等。二、流行病学(一)发病率和流行趋势在发达国家，DILI发病率估计介于1／100000～20／100000或更低“’71。2002年法国报道DILl年发病率约为13．9／100000，2013年冰岛报道DILl年发病率约为19．1／100000“’81。我国目前报道的DILI发病率主要来自相关医疗机构的住院或门诊患者H’9-10],其中急性DILI约占急性肝损伤住院比例的20％Mj；由于缺乏面向普通人群