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时间:2019-05-27
《丙肝1b型、未经治疗、无肝硬化患者使用最新药物(Harvoni)说明书》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、丙肝1b型、未经治疗、无肝硬化患者使用最新药物(Harvoni)说明书1、对于此类患者推荐使用时间12周,有效率98%。2、价格:94500美元(12周的价格)3、HARVONI简介:是FDA第一个被批准不需要干扰素或利巴韦林的方案。是ledipasvir,一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,和sofosbuvir,一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的固定剂量组合复方,适用在成年中为慢性丙肝(CHC)基因型1感染的治疗。4、剂量和给药方法推荐剂量:1片(90mgledipasvir和400mgsofosbuvir)口服每天1次有或无食物5、丙肝病毒分型的世界分布情况-世界卫生
2、组织2014年报告6、中国最近调查显示,有56.8的丙肝患者为1b型。7、不良反应; HARVONI的安全性评估是根据来自三项3期临床试验有基因型1慢性丙肝(CHC)与代偿肝病(有和无肝硬化)受试者包括接受HARVONI共8,12和24周分别215,539和326例受试者的合并数据。对受试者接受HARVONI共8,12,和24周由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例分别为0%,<1%,和1%。用8,12,或24周HARVONI治疗受试者最常见不良反应(≥10%)为疲乏和头痛。表2列出在临床试验中接受8,12,或24周治疗用HARVONI受试者观察到≥5%不良反应(由研究者评估所有级别不
3、良事件相关原因)。未治疗过无肝硬化成年─ION-3(研究0108)ION-3是在未治疗过非-肝硬化有基因型1CHC受试者一项随机化,开放试验。显示1b型患者有效率在8周和12周均为98%的有效率。图中显示病毒载量若超过6millionIU/ml,8周的治疗复发的概率到达10%,12周仅有1%。所以推荐12周的治疗。(厚朴健康原创转载请写明出处)
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