2、人员岗位责任制度

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1、广东宝莱特医用科技股份有限公司文件文件编号人员岗位责任制度版本号：修改状态：01.目的建立公司人员岗位责任制度，确保管理职能并能有效贯彻执行，从而保证产品的质量。2.范围适用于公司各部门及生产车间各岗位人员。3.职责公司高管、各部门对本规定的实施负责。4.内容公司建立与产品相适应的质量管理机构，建立各职能部门，明确规定其职责和权限，以及相互关系，促进公司质量管理体系的有效性。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。4.1总经理a）熟悉国家有关法律、法规，向员工传达满足顾客和法律、法规要求；b）主持管理评审，确保质量管理体系有效运行。配备必要的资源

2、，即能满足质量管理体系运行和生产管理的人力资源、基础设施和工作环境；c）规定公司的质量方针，表明质量方面全部的意图。明确年度质量目标，并在相关部门建立沟通过程；d）规定各职能部门的职责、权限和相互关系。指定管理者代表，并规定其职责和权限。e）领导公司的全面管理工作，对公司提供的产品质量和服务质量负全责。f）对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。g）领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。广东宝莱特医用科技股份有限公司文件文件编号人员岗位责任制度版本号：修改

3、状态：04.2副总经理（总经理助理）a）协助总经理完成公司的生产、技术、采购、检验、销售、设备设施、安全、行政等管理工作；b）协助总经理推行公司的质量方针，完成质量体系的各项工作；c）负责生产作业计划的完成及生产调度和过程控制。d）抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。e）向总经理提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。f)领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。g)负责产品质量方面的统计，分析。h）负责质量管理体系运行的日常管理工作及改进活动；i)与公司内下属各部门加强沟通和指导，确保本部门任

4、务的完成。4.3管理者代表总经理任命公司的管理者代表，管理者代表在履行本部门职责的同时，还应履行以下职责和权限：a）确保按GB/T19001和YY/T0287标准和医疗器械生产质量管理规范建立、实施和保持公司质量管理体系所需的各过程；b)组织公司质量管理体系内部审核，完善质量管理体系；c）定期在管理评审会上报告质量管理体系运行情况；d）在公司内确保提高全体员工满足顾客和法规要求的意识；e）本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。4.4生产技术部部长a）负责公司生产的各项管理工作。根据每月销售计划，合理安排月生产计划，并根据变化调整每天生产作业计划，

5、保证销售产品不断档。负责库房的管理工作，作好库房的防潮、防火等安全防范工作；b）全面负责公司技术工作。认真贯彻执行国家技术规范、标准和公司技术管理规定，负责制定公司的工艺文件、操作规程等技术文件，及时提出各个阶段的技术工作，全面完成各项经济技术指标。广东宝莱特医用科技股份有限公司文件文件编号人员岗位责任制度版本号：修改状态：0c）参与供方评定、内部审核、统计技术应用活动的管理；d）按标准要求和生产计划组织实施生产过程控制，负责生产车间安全、文明生产及环境管理，按工艺流程贯彻实施各类工艺流程；e）负责不合格品的控制，参与不合格评审；f）负责产品符合性防护

6、控制，实施产品标识和可追朔性控制，组织做好产品标识工作，做好生产的原始纪录和保管工作；g)负责按编制下达的生产作业计划以及物耗、能耗计划组织车间生产产品；h)负责按照产品工艺规程、质量标准及各种操作标准组织生产；i)负责做好产品生产过程中的质量管理及安全管理，对本车间生产的产品质量及安全负责；j)负责开展本车间的挖潜改造、节能降耗、提质增效活动；k)负责按《规范》要求，组织编写本部门质量管理体系文件；l)负责本部门人员法律、法规、质量管理体系文件知识、操作技能的培训与考核；m)负责建立健全本部门各项规章制度，理顺生产管理程序。4.5生产技术副部长a）负

7、责主持车间生产的管理工作，负责生产现场实际操作。b）负责本车间所有产品的工艺流程，指导车间的正常生产。c）按生产计划主持生产，协调生产所需的物料及包材及时到货。d)在生产技术部长领导下，负责公司生产计划编制与管理、生产成本、生产安全的管理及生产组织与协调管理；负责公司工艺技术研发、技术标准制订与管理、工艺规程制订与管理、生产过程中技术问题的处理、技术培训等方面管理工作。e)负责车间生产所需人、物、能源等各类资源的综合调度。f)负责公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试生产的工作。g)负责公司内各技术岗位员工的技术培训和考核。h)负责生产工艺验

8、证的组织及验证的实施工作。4.6设备工程部部长广东宝莱特医用科技股份有限公司文件文件编号人员岗