8.03过程、产品的监视和测量控制程序

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1、台州新意电子科技有限公司标题过程、产品的监视和测量程序文件编号XY/CX8.03-2006版本/状态A/0制定品管部实施日期2006-06-01页次3/31目的对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。2范围适用于对质量管理体系各过程、对产品所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。3职责3.1品管部为本程序的归口管理部门，负责对公司质量管理体系各过程和产品的监视和测量。4工作程序4.1过程的监视和测量4.1.1品管部负责识别需要进行监视和测量的质量管理体系过程，它包括产品实现过程，也包括公司根

2、据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。4.1.3采用调查、评审、统计技术等方法，按照《顾客满意度测量程序》、《管理评审控制程序》、《内部质量审核控制程序》和《数据分析控制程序》等规定对质量管理体系各过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。4.1.4按照质量方针、目标控制与质量相关的各过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序产品合格率、采购部的采购物资的合格率、销售部的销售指标、合同履约率及顾客满意度等。为保证目标的顺利完成，需进行

3、相应的监视和测量。a)品管部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b)当过程产品合格率接近或低于控制下限时，品管部应及时发出《纠正、预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，品管部制定相应的改进计划，经管理者代表审核批准后，交责任部门实施，品管部负责跟踪验证实施效果。4.2产品的监视和测量4.2.1品管部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、

4、判别依据、使用的检测设备等。4.2.2进货验证4.2.2.1对生产购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区并通知检验员检验。4.2.2.2检验员根据《IQC进料检验检验管制办法》进行全数或抽样验证，合格品办理入库手续，检验员在入库单上签字认可，不合格品则按《不合格品控制程序》进行处理。4.2.2.3检验员应及时将验证结果记入《IQC进料检验报告》，并作好相应标示。4.2.2.4紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由PMC部提出物料紧急放行申请，经（副）总经理同意后以书面形式知会到生产、品管、采购与仓储部门。a)台州新

5、意电子科技有限公司标题过程、产品的监视和测量程序文件编号XY/CX8.03-2006版本/状态A/0制定品管部实施日期2006-06-01页次3/3仓库保管员根据批准的紧急放行申请通知，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行并加标识。b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验，不合格时品管部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。4.2.2.5采购物资的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证或提供合格证明文件等方式。根据《采购控制程序》中规定的物资重要程度，在相应的《IQC进料检验管制办法》中规定不同的验证方式。4.2.3半成品

6、的监视和测量4.2.3.1首件检验有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。4.2.3.2互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品执行《不合格品控制程序》。4.2.3.3巡回检验生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据《IPQC制程巡检管制办法》进行检验并填写IPQC巡检报表，并将结果及时反馈给操作

7、者,发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。4.2.3.4半成品检验中，发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制，当不合格品率超过公司规定值时，应发出《品质异常处理单》，执行纠正、预防，以达到持续改进的控制目的。4.2.3.5在所要求的检验和试验完成前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而例外放行，应参照执行4.2.2.3的有关规定。4.2.4成品的检验和试验4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品检验均完成，并合格后才能进行成品的检验。4.2.4.2除非顾客批准，否则