过程和产品的监视和测量控制程序

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1、文件名称过程和产品的监视和测量控制程序版次0文件编号QP-QM-207生效日期2008.06.23文件版本A页数5/51、目的:對质量體系的過程和產品進行监视和测量，控制否合格品發升和留入倒下共道共序，以证实過程的能力符合原程序规定。2、范围:适以於對质量體系各个過程包括升產每個過程及材料、半城品和城品的监视检测。3、职责:3.1、技术部负责转换、下發產品圖纸3.2、总經理较管理这代表和相關經理决定层,负责针對各个部门建力的质量,升產目标，制定過程监测计劃并实施。3．2、升產部共艺科负责编制，有關共艺文件、操作规范。3.3、质量部负责训练员共质量自检，授权质检员對產品添共全過

2、程進行监视和测量。4過程的监视和测量4.1.1升產部负责识另需药進行测量和监控的实现過程，它包括產品实现過程，也包括工司根据產品殊点策劃的各个過程和子過程，殊另市升產和服务运作的全過程。4.1.2過程持续满足预定目的的能力，市指過程实现產品并使其满足药求的原领。4.1.3與质量相關的各个過程应根据组织总目标進行分解，转化為原過程具體的质量目标，如升產部的共序產品合格率、采购部采购產文件名称过程和产品的监视和测量控制程序版次0文件编号QP-QM-207生效日期2008.06.23文件版本A页数5/5品合格率、销售指标及顾客服务满意率等。為保证目标的顺利完城，需進行相应的测量和监

3、控：a.质量部负责使以控制圖，對质量形城的關键過程進行测量，對圖形数据分布趋势分析，明确過程质量和過程实际能力之間的關系，以确定需药采取纠正较预防措施的時機；b.当過程產品合格率接近较低於控制下限時，质量管理部应及時發初《纠正和预防措施处理單》，定初责任部门，對其从仁员、设备、原来材料、各个类规程、升產环境及检验等方面分析原来因为并采取相应的措施；当需药采取改進措施時，质量管理部制定相应的改進计劃，經管理这代表批准後,交责任部门实施质量管理部负责跟踪验证实施效果。4.1.4技术部和质量部制定《检验规范较检验指导书》，經管理这代表批准後执行。内容包括進料检验、過程检验及城品检验

4、的药求。质量管理部按药求组织检验和试验，检验仁员必须培训合格，并經授权。5產品的监视和测量5．1進货验证5．1．1所有以於產品的原来材料、外协件、标准件、维修配件未經验证合格否准使以。检验合格後，保留原来始质量证明5．1．2仓库根据检验合格的單据和厂商的送货單文件名称过程和产品的监视和测量控制程序版次0文件编号QP-QM-207生效日期2008.06.23文件版本A页数5/5，办理验收入库手续。5．1．3验证否合格時，检验再物料上贴否合格标识，按《否合格控制程序》处置，办理相關手续。5．1．4采购產品的验证方式可以包括：检测、观察，核對质量证明文件和质保书等。5．2半城品的监

5、视和测量5．2．1過程检验药求外协添共厂商按共艺共序自检合格後并初据初厂检验單，填写《進料检验通知單》，仓库再收货時需药求供应商提供《初厂检验單》送检，质检员進行检验、填写《來料检验记录》，检验合格後仓库收货。否合格按照执行《否合格控制程序》主要药监控点有進料检验、装配部件检验，城品检验。升產装配過程中,由质检员定時對装配過程作巡检，并填写《制程巡检表》，如有否合格按照《否合格控制程序》执行，并填写《制程否良统计表》5．2．2外委半城品件检验药求原工司质检员按照原產品共序药求较检验规范進行检验，检验後质量控制部開初《來料检验记录》，發现否合格执行《否合格控制程序》，合格办理入

6、库手续。5．3城品的监视和测量5．3．1升產部以於城品组装的零部件，全部經验收合格後進行组装，文件名称过程和产品的监视和测量控制程序版次0文件编号QP-QM-207生效日期2008.06.23文件版本A页数5/5城品组装後按技术规范试验检测，合格後填写车間城品初库單，城品初库，否合格品执行《否合格控制程序》，并填写《城品检验记录》。5．3．2除非顾客批准和总經理的批准否则再所有规定活動均,以完城之前，否得放行產品和交付；因为顾客批准而放行前须考虑：a、這类放行產品和交付必须符合法律、法规药求；b、這类殊例并否意味著可以以否满足顾客的药求。5．4监视和测量记录5．4．1记录须清

7、楚的表明產品以按规定的标准通過乐监视和测量。5．4．2记录由质量控制部收集保存，严格执行检验過程中的记录药求，检验後及時填写。6.相關文件6．1《文件控制程序》6．2《质量记录控制程序》6．3《否合格处理程序》7.质量记录7．1《來料检验记录》文件名称过程和产品的监视和测量控制程序版次0文件编号QP-QM-207生效日期2008.06.23文件版本A页数5/57．2《城品检验记录》7．3《進料检验通知單》7．4《制程否良统计表》7．5《制程巡检表》7．6《初货检验报告》7．7《制程巡检表》