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1、xxxxxxxxx有限公司质量管理体系程序文件共6页第6页文件编号产品实现策划控制程序版本A/2QP7-01实施日期2016-9-20xxxxxxx有限公司程序文件产品实现策划控制程序文件编号QP7-01版本号A/1生效日期2016-9-20编制日期审核日期批准日期文件修改记录NO.修改内容修订人修订时间修改后版本/次123456789 xxxxxxxxx有限公司质量管理体系程序文件共6页第6页文件编号产品实现策划控制程序版本A/2QP7-01实施日期2016-9-201过程目的本程序规定了产品前期质量策划活动的工作流程、形式、方法,便于明确质量策划活动的阶段、项目、见证文件
2、以及工作人员掌握相对应的各类计划予以支持和实施,为顾客提供满足需求的产品。2过程范围适用于从成立多方论证小组（以下简称CFT小组）开始,到产品批量生产供货前的开发过程,也适用于产品再改进的动态质量策划过程。3术语和定义3.1APQP：产品质量先期策划和控制计划。3.2PPAP：生产件批准程序。3.3FMEA：潜在失效模式及后果分析。3.4PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。3.5MSA：测量系统分析。3.6SPC：统计过程控制3.6OTS：工装样件。3.7SOP：批量生产件。4职责3.1总经理对产品前期质量策划进行资源、费用的全力支持,批准CFT小组名单、确定联系协调方式
3、、对产品项目实施评价、举行产品和质量会议、确定生技部负责质量策划和联系CFT小组日常管理监督。4.2生技部负责：4.2.1组织外部顾客要求的协调会议,内部进度会议。4.2.2做好最高管理层与各相关部门间的沟通、信息传递工作。4.2.3编制CFT小组名单,报总经理审批。4.3CFT小组4.3.1按照职责、分工,进行具体质量策划和各类质量计划的编制、实施、确认、承诺。对产品项目前期工作负责,与顾客和各部门联系,组织具体实施,得到顾客和部门支持,向最高领导层汇报,取得支持。4.3.2定期举行小组会议,平衡顾客规定要求与本公司做法的相容性。4.3.3编制适用表格和控制计划,采用正确方
4、法。4.3.4完成产品质量和质量体系目标要求。4.4各部门：支持CFT小组工作,按照质量计划完成规定的任务,积极参与质量改进。5作业流程5.1成立CFT小组：5.1.1项目启动会议，由生技部项目负责人选定CFT小组成员并编制CFT小组名单,报总经理审批。5.1.2CFT小组成立后,最初活动事项如下：A、确定小组负责人,负责监督策划过程；B、确定每一代表方的作用和职责；C、确定、理解顾客要求和期望；D、对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； xxxxxxxxx有限公司质量管理体系程序文件共6页第6页文件编号产品实现策划控制程序版本A/2QP7-01实施日期2016-
5、9-20E、确定所需的来自于顾客的帮助。5.2由CFT小组建立客户要求清单，项目评审论证5.3第一阶段：计划和确定项目：其输入为顾客的呼声、业务计划、营销策略、顾客输入等。5.3.1在本阶段中的主要输入：A、顾客的信息（呼声）顾客图纸、样件、技术规范等要求B、业务计划/营销策略这将成为产品质量计划的设定框架（如开发进度、成本、投资、产品定位、研究和开发资源），确定目标客户、主要的销售点及竞争对手等。C、与产品有关的法律法规、国家/行业标准的要求D、产品和过程指南及设想根据小组的过往经验确定产品和过程的开发构想。E、产品生产力、成本、过程能力要求研究开发产品的生产力、制造成本、
6、过程能力等。5.3.2根据顾客要求、产品的过往经验、市场需求等信息输入，输出以下工作A、根据客户提供数据制定设计目标根据客户的响声转化成初步可度量的目标B、产品的可靠性及质量目标（如：PPM值、废品率等）C、建立材料初始清单(BOM表)及分承包方名单，D、确定产品和过程的特殊特性，并建立初始特性清单E、产品质量保证计划F、初始过程流程图5.3.3第一阶段小组总结报告交总经理批准，建立《APQP计划表》5.4第二阶段：产品设计和开发CFT小组对前一阶段的结果进行可行性评审,输出A、设计失效模式及后果分析（DFMEA），通过RPN数据分析研究，制定相应的改进计划等。它是一种动态文
7、件，随顾客需求和期望的更新而变化。B、建立工程规范和材料规范：根据产品的设计要求考虑产品的技术规范、实验设计（DOE）以及原材料的技术要求等。C、新设备、工装要求及清单根据产品的加工要求及目前的设备加工能力进行分析考虑是否新增加工或测量设备。D、产品可制造性和装配性确定产品的尺寸公差、性能要求，同时应考虑政府法规和服务的要求。E、初始样件制造及控制计划产品初始样件或手工样件，完成样件控制计划，确定产品和过程的特殊特性。它是一种动态文件，随顾客需求和期望的更新而变化。F、设计评审和验证为满足客户的需求，进
