塘格木镇药品医疗器械安全事故应急预案

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1、塘格木镇药品医疗器械安全事故应急预案一、总 则　　（一）编制目的　　有效预防、积极应对和及时控制重大药品医疗器械安全事故，建立健全对重大药品医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大药品医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。　　（二）编制依据　　依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省突发公共事件总体应急预案》、《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《金华市重大药品医疗器械安全事故应急预案》、《磐安镇突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。（三）适用范围　　

2、本预案适用于药品医疗器械在正常使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大药品医疗器械安全事故。　　（四）工作原则　　坚持以人为本，遵循"预防为主、常备不懈"的方针，建立政府统一领导，部门配合联动，社会群防群控的工作机制，动员全社会的重大安全事故应急处置资源，有效防范和控制重大药品医疗器械安全事故。　　二、组织指挥体系及其职责　　镇政府成立镇重大药品医疗器械安全事故应急工作领导小组(以下简称镇药械安全领导小组)，在镇委、镇政府的统一领导下，负责对全镇重大药品医疗器械安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。　　（一）镇药械安全领导小组及其职责　　1、

3、镇药械安全领导小组组成　　组长:　白玉花分管副镇长;　副组长:　张万茂镇卫生院院长；成员：才让措卫生院医生任启霞镇计生专干2、镇药械安全领导小组职责　　（1）决定是否启动本预案，领导、组织、协调事故应急救援工作；　　（2）负责事故应急救援重大事项的决策；　　（3）负责发布事故的重要信息；　　（4）审议批准镇药械安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告等；　　（5）向镇政府及县、州有关部门报告事故情况；　　（6）完成镇政府交办的有关事项。　　　　3、镇药械安全领导小组成员单位及其职责　　（1）镇政府联同县食品药品监管局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生

4、化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。　　（2）镇卫生院按《突发公共卫生事件应急条例》，负责重大药品医疗器械安全事故病员救治等工作。　　（3）镇派出所负责组织、指导、协调重大药品医疗器械安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。　　（5）镇财政所负责及时落实重大药品医疗器械安全事故应急处置资金。　　其他单位根据事故应急处理工作的需要，在镇药械安全领导小组统一组织下做好有关工作。　　

5、（二）镇药械安全领导小组办公室及其职责　　1、镇药械安全领导小组办公室组成　　镇药械安全领导小组下设办公室（设在镇卫生院），办公室主任由镇政府副镇长担任。　　2、镇药械安全领导小组办公室职责　　（1）贯彻落实镇药械安全领导小组的各项工作部署；　　（2）与各站所、村社等建立联系机制，收集、分析、研究有关安全信息，提出预警、启动预案和应急处置工作建议；　　（3）检查督促各站所、村社做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；　　（4）向国家、省、州、县有关部门、报告、通报事故应急处置工作情况；　　（5）组织建立和管理镇重大药品医疗器械安全事故应急处理专家库，对应急演练及应急物资储

6、备、经费保障等情况进行监督；　　（7）组织全镇处置突发药品安全事件的培训和演练；　　（8）完成镇药械安全领导小组交办的其他工作。　　（三）应急处置工作组及其职责　　1、应急处置工作组组成　　本预案启动后，根据应急处置工作需要，设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作组。在镇药械安全领导小组的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处置情况报告镇药械安全领导小组办公室。2、应急处置工作组职责　　（1）事故调查与咨询组。根据事故发生原因和环节，可由派出所、卫生院等负责，或明确其中一个部门牵头负责组成事故调查与咨询组，深入调查事故发生原因，评估事故发展趋势，预测事故后

7、果，为制定现场抢救方案提供参考和依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范意见。　　（2）行政监管组。由镇政府、派出所为主负责，依法实施行政监督、行政处罚，对有关药品、医疗器械的来源、数量、使用、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；对质量有可疑情况的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关药品医疗器械，严格控制流通渠道；及时移送相关案件，依法